Bruxisme og parafunksjonelle orale vaner hos barn og ungdom med cerebral parese
Rapportert bruksisme og parafunksjonelle orale vaner hos barn og unge med spastisk cerebral parese: en tverrsnittsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne tverrsnittsstudien ble utført på barn og unge med CP som mottar omsorgstjenester i tre ulike private rehabiliteringssentre mellom januar 2020 og mars 2021. Alle foreldrene eller primæromsorgspersonene inkludert i studien var mødre til barn med CP. Innledningsvis ble informasjon om bruksisme og parafunksjonelle munnvaner og studiens mål gitt til mødrene. Alle mødrene ga skriftlig informert samtykke til frivillig deltakelse.
63 barn og ungdom med spastisk CP ble analysert, bestående av 35 jenter og 28 gutter.
Alle barna ble observert i kliniske miljøer for klassifisering i henhold til Gross Motor Function Classification System (GMFCS) og nivåer av aktivitet og kommunikasjon.
Data ble samlet inn fra et evalueringsskjema, klinisk undersøkelse av individene og intervjuer med mødrene.
I den første delen av evalueringen ble de medisinske journalene til barna med CP gjennomgått for demografi og kliniske data, inkludert alder, kjønn, CP-type, medisinering og epilepsihistorie. GMFCS ble brukt til å bestemme nivået av svekkelse i grovmotoriske funksjoner til barna.
I den andre delen av evalueringen ble bruksisme og andre parafunksjonelle orale aktiviteter evaluert i detalj gjennom et ansikt-til-ansikt-intervju med hvert barns mor.
Andre parafunksjonelle orale vaner ble både stilt spørsmål ved og observert i det kliniske miljøet. Tilstedeværelsen av sugevaner (tommelsuging, leppebiting, neglebiting og kinnbiting) og bruk av smokk i mer enn 24 måneder ble registrert og registrert som tilstede eller fraværende.
Skalaen for evaluering av tunge-thrust-refleks ble brukt for tunge-thrust. Svelgeproblemer ble evaluert med vannsvelgetesten, sikling med spyttkontrollproblemets alvorlighetsgrad og frekvensskala.
Vanen med kronisk pust gjennom munnen ble evaluert gjennom informasjon fra moren og fra observasjon av om nese- eller bukale pust ble tatt under rutinemessig behandling og evaluering i det kliniske miljøet. For vurdering av tyggeproblemer ble informasjon om fôring innhentet fra mor og registrert som vanskeligheter med å tygge fast føde, ellers som fraværende.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Tyrkia
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Evalueringen ble gjort av 63 barn og ungdom med spastisk CP, bestående av 34 (54 %) kvinner og 29 (46 %) menn med en gjennomsnittsalder på 9,00±4,26 år.
GMFCS-nivåfordelingen ble bestemt ved den høyeste frekvensen av nivå 1 av 15 (23,8 %) og laveste nivå 5 av 9 (14,3 %) barn.
Bruksisme var tilstede hos 33 (52,4 %) barn, kronisk munnpust hos 33 (55,5 %), sugevaner hos 21 (33,3 %), smokkbruk i mer enn 24 måneder hos 20 (31,7 %), og tungestøt hos 13 (20,6 %). Resultatene av den oral-motoriske aktivitetsevalueringen bestemte tyggevansker hos 35 (55,5 %) barn, svelgeproblemer hos 20 (31,7 %) og sikling hos 23 (36,5 %).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn og unge med diagnosen spastisk CP.
- Barn og ungdom i alderen 3-18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Barn og ungdom med diagnosen dyskinetisk, ataksisk og/eller blandet type CP
- var i alderen
- hadde alvorlig syns- eller hørselsnedsettelse, eller hadde fått kjeveortopedisk behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Barn med CP
Barn og ungdom med spastisk CP er gruppen av observasjonsstudien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GMFCS-nivået
Tidsramme: Januar 2020 og mars 2021
|
GMFCS er et mye brukt, gyldig og pålitelig, standardisert system som klassifiserer svekkelse av grovmotoriske funksjoner hos barn med CP i 5 nivåer (I-II: mild; III: moderat; og IV-V: alvorlig) basert på funksjonshemminger og avhengighetsnivå.
|
Januar 2020 og mars 2021
|
|
Foreldre rapporterte bruksisme
Tidsramme: Januar 2020 og mars 2021
|
Mødrene til barna i studien fikk informasjon om bruksisme og parafunksjonelle vaner.
De ble deretter spurt: "I løpet av de siste seks månedene, har du lagt merke til lyder fra barnet ditt som biter seg sammen eller gnisser tenner enten når de er våken eller minst tre netter i uken når de sover?".
Svarene ble registrert som foreldrerapportert bruksisme tilstede eller fraværende.
|
Januar 2020 og mars 2021
|
|
Tongue Thrust Rating Scale (TTRS)
Tidsramme: Januar 2020 og mars 2021
|
TTRS-skalaen evaluerer tungens posisjon inne i munnen på fire forskjellige steder.
Tungeposisjon uttrykkes i tall fra 0 til 3, der 0 = ingen (tungen er ikke utenfor munnen), 1=mild (tungen mellom tennene), 2= moderat (tungen mellom leppene) og 3= alvorlig ( tungen utenfor munnen).
|
Januar 2020 og mars 2021
|
|
Siklens alvorlighetsgrad og frekvensskala
Tidsramme: Januar 2020 og mars 2021
|
DSFS, utviklet av Thomas-Stonell og Greenberg i 1988, brukes til å bestemme nivået av spyttkontrollproblemet.
23 I følge informasjonen fra mødrene og observasjonsfunn ble siklens alvorlighetsgrad skåret fra 1-5 og siklingsfrekvensen fra 1-4.
Alvorlighetspunktene tolkes som 1 = ingen sikling, tørre lepper, 2 = mild, 3 = moderat, 4 = alvorlig og 5 = overdreven sikling som fukter klærne.
Frekvenspunktene tolkes som 1=aldri, 2= av og til, 3= ofte og 4=kontinuerlig.
|
Januar 2020 og mars 2021
|
|
Vannsvelgetest (WST)
Tidsramme: Januar 2020 og mars 2021
|
I denne WST ble forsøkspersonene i studien satt og instruert om å drikke 10 ml romtemperaturvann.
Tiden det tok å drikke alt vannet ble registrert.
Forsinket svelgeinitiering, sikling, hosting, halsrykking eller endring i stemmekvaliteten kan indikere et problem.
Etter svelging bør pasienten observeres i ett minutt eller mer for å se en forsinket hosterespons.
I henhold til testevalueringskriteriene, en skår på 1=normal svelgeevne, 2=en sannsynlighet for redusert svelgeevne og 3= redusert svelgeevne.
|
Januar 2020 og mars 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Aysenur Tuncer, PD, Hasan Kalyoncu University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020/035
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .