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Bruxisme et habitudes orales parafonctionnelles chez les enfants et les adolescents atteints de paralysie cérébrale

16 janvier 2022 mis à jour par: Aysenur Tuncer, Hasan Kalyoncu University

Bruxisme rapporté et habitudes orales parafonctionnelles chez les enfants et les adolescents atteints de paralysie cérébrale spastique : une étude transversale

Le but de l'étude est d'évaluer et d'analyser les taux et les relations entre le bruxisme, les autres activités orales parafonctionnelles et les activités oro-motrices chez les enfants et les adolescents atteints de PC spastique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Cette étude transversale a été menée auprès d'enfants et d'adolescents atteints de PC recevant des soins dans trois centres de réadaptation privés différents entre janvier 2020 et mars 2021. Tous les parents ou principaux dispensateurs de soins inclus dans l'étude étaient des mères d'enfants atteints de PC. Dans un premier temps, des informations sur le bruxisme et les habitudes orales parafonctionnelles et les objectifs de l'étude ont été données aux mères. Toutes les mères ont fourni un consentement éclairé écrit pour la participation volontaire.

63 enfants et adolescents atteints de PC spastique ont été analysés, comprenant 35 filles et 28 garçons.

Tous les enfants ont été observés dans des environnements cliniques pour la classification selon le système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS) et les niveaux d'activité et de communication.

Les données ont été recueillies à partir d'un formulaire d'évaluation, d'un examen clinique des individus et d'entretiens avec les mères.

Dans la première section de l'évaluation, les dossiers médicaux des enfants atteints de PC ont été examinés pour les données démographiques et les données cliniques, y compris l'âge, le sexe, le type de PC, les médicaments et les antécédents d'épilepsie. Le GMFCS a été utilisé pour déterminer le niveau de déficience des fonctions motrices globales des enfants.

Dans la deuxième partie de l'évaluation, le bruxisme et d'autres activités orales parafonctionnelles ont été évalués en détail par le biais d'un entretien en face à face avec la mère de chaque enfant.

D'autres habitudes orales parafonctionnelles ont été à la fois remises en cause et observées en milieu clinique. La présence d'habitudes de succion (sucer le pouce, se ronger les lèvres, se ronger les ongles et se ronger les joues) et l'utilisation d'une tétine pendant plus de 24 mois ont été notées et enregistrées comme présentes ou absentes.

L'échelle d'évaluation du réflexe de poussée de la langue a été appliquée pour la poussée de la langue. Les problèmes de déglutition ont été évalués avec le test de déglutition d'eau, la bave avec la sévérité du problème de contrôle de la salive et l'échelle de fréquence.

L'habitude de respirer chroniquement par la bouche a été évaluée grâce aux informations obtenues auprès de la mère et à partir de l'observation des respirations nasales ou buccales lors du traitement de routine et de l'évaluation dans l'environnement clinique. Pour l'évaluation des problèmes de mastication, les informations sur l'alimentation ont été obtenues auprès de la mère et enregistrées comme difficulté à mâcher des aliments solides, sinon comme absentes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

63

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Gaziantep, Turquie
        • Hasan Kalyoncu University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

9 mois à 14 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'évaluation a porté sur 63 enfants et adolescents atteints de PC spastique, comprenant 34 (54%) femmes et 29 (46%) hommes avec un âge moyen de 9,00 ± 4,26 ans.

La distribution des niveaux du GMFCS a été déterminée au taux le plus élevé de niveau 1 sur 15 (23,8 %) et au niveau le plus bas de niveau 5 sur 9 (14,3 %) enfants.

Le bruxisme était présent chez 33 (52,4 %) enfants, la respiration buccale chronique chez 33 (55,5 %), les habitudes de succion chez 21 (33,3 %), utilisation de la tétine pendant plus de 24 mois chez 20 (31,7 %) et poussée de la langue chez 13 (20,6 %). Les résultats de l'évaluation de l'activité oro-motrice ont déterminé des difficultés de mastication chez 35 (55,5 %) enfants, des problèmes de déglutition chez 20 (31,7 %) et de la bave chez 23 (36,5 %).

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants et adolescents avec un diagnostic de PC spastique.
  • Enfants et adolescents âgés de 3 à 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • Enfants et adolescents avec un diagnostic de PC dyskinétique, ataxique et/ou mixte
  • étaient âgés
  • avait une déficience visuelle ou auditive grave ou avait reçu un traitement orthodontique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Enfants atteints de CP
Les enfants et les adolescents atteints de PC spastique constituent le groupe de l'étude observationnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le niveau GMFCS
Délai: Janvier 2020 et mars 2021
Le GMFCS est un système normalisé largement utilisé, valide et fiable qui classe la déficience des fonctions motrices globales des enfants atteints de PC en 5 niveaux (I-II : léger ; III : modéré ; et IV-V : sévère) en fonction de la handicap et niveau de dépendance.
Janvier 2020 et mars 2021
Bruxisme rapporté par les parents
Délai: Janvier 2020 et mars 2021
Les mères des enfants de l'étude ont reçu des informations sur le bruxisme et les habitudes parafonctionnelles. On leur a ensuite demandé : « Au cours des six derniers mois, avez-vous remarqué des bruits de votre enfant qui serre ou grince des dents soit lorsqu'il est éveillé, soit au moins trois nuits par semaine lorsqu'il dort ? ». Les réponses ont été enregistrées en tant que bruxisme signalé par les parents présent ou absent.
Janvier 2020 et mars 2021
L'échelle d'évaluation de la poussée de la langue (TTRS)
Délai: Janvier 2020 et mars 2021
L'échelle TTRS évalue la position de la langue à l'intérieur de la bouche à quatre endroits différents. La position de la langue est exprimée en chiffres de 0 à 3, où 0 = aucun (la langue n'est pas à l'extérieur de la bouche), 1=léger (langue entre les dents), 2= modéré (langue entre les lèvres) et 3= sévère ( langue hors de la bouche).
Janvier 2020 et mars 2021
Échelle de gravité et de fréquence de la bave
Délai: Janvier 2020 et mars 2021
Le DSFS, développé par Thomas-Stonell et Greenberg en 1988, est utilisé pour déterminer le niveau du problème de contrôle de la salive. 23 Selon les informations des mères et les résultats d'observation, la sévérité de la bave a été notée de 1 à 5 et la fréquence de la bave de 1 à 4. Les points de sévérité sont interprétés comme 1 = pas de bave, lèvres sèches, 2 = léger, 3 = modéré, 4 = sévère et 5 = bave excessive mouillant les vêtements. Les points de fréquence sont interprétés comme 1=jamais, 2=occasionnellement, 3=souvent et 4=continuellement.
Janvier 2020 et mars 2021
Test d'ingestion d'eau (WST)
Délai: Janvier 2020 et mars 2021
Dans ce WST, les sujets de l'étude étaient assis et devaient boire 10 ml d'eau à température ambiante. Le temps mis pour boire toute l'eau a été enregistré. Une déglutition retardée, une bave, une toux, un raclement de gorge ou une modification de la qualité de la voix peuvent indiquer un problème. Après la déglutition, le patient doit être observé pendant une minute ou plus pour voir une réponse de toux retardée. Selon les critères d'évaluation du test, un score de 1 = capacité de déglutition normale, 2 = probabilité de capacité de déglutition réduite et 3 = capacité de déglutition réduite.
Janvier 2020 et mars 2021

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Aysenur Tuncer, PD, Hasan Kalyoncu University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

13 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2022

Première publication (Réel)

28 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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