Bruxismus a parafunkční orální návyky u dětí a dospívajících s dětskou mozkovou obrnou
Hlášený bruxismus a parafunkční orální návyky u dětí a dospívajících se spastickou mozkovou obrnou: průřezová studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato průřezová studie byla provedena na dětech a dospívajících s CP, kteří dostávali pečovatelské služby ve třech různých soukromých rehabilitačních centrech od ledna 2020 do března 2021. Všichni rodiče nebo primární pečovatelé zahrnutí do studie byli matkami dětí s CP. Nejprve byly matkám předány informace o bruxismu a parafunkčních ústních návycích a cílech studie. Všechny matky poskytly písemný informovaný souhlas s dobrovolnou účastí.
Bylo analyzováno 63 dětí a adolescentů se spastickou CP, z toho 35 dívek a 28 chlapců.
Všechny děti byly pozorovány v klinickém prostředí za účelem klasifikace podle systému klasifikace hrubých motorických funkcí (GMFCS) a úrovní aktivity a komunikace.
Data byla sbírána z hodnotícího formuláře, klinického vyšetření jedinců a rozhovorů s matkami.
V první části hodnocení byly lékařské záznamy dětí s CP přezkoumány z hlediska demografických a klinických údajů, včetně věku, pohlaví, typu CP, medikace a anamnézy epilepsie. GMFCS byl použit ke stanovení úrovně poškození hrubých motorických funkcí dětí.
Ve druhé části hodnocení byl podrobně hodnocen bruxismus a další parafunkční orální aktivity prostřednictvím osobního rozhovoru s matkou každého dítěte.
Jiné parafunkční orální návyky byly zpochybňovány a pozorovány v klinickém prostředí. Přítomnost sacích návyků (sání palce, kousání rtu, kousání nehtů a kousání tváří) a používání dudlíku po dobu delší než 24 měsíců byly zaznamenány a zaznamenány jako přítomné nebo nepřítomné.
Hodnotící škála reflexu tahu jazyka byla použita pro tah jazyka. Problémy s polykáním byly hodnoceny pomocí testu polykání vody, slintání se závažností problému kontroly slin a frekvenční stupnice.
Zvyk chronického dýchání ústy byl hodnocen na základě informací získaných od matky a z pozorování toho, zda byly během rutinní léčby a hodnocení v klinickém prostředí prováděny nosní nebo bukální dechy. Pro hodnocení problémů se žvýkáním byly informace o krmení získány od matky a zaznamenány jako potíže se žvýkáním pevné stravy, jinak jako nepřítomné.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Gaziantep, Krocan
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Hodnocení bylo provedeno u 63 dětí a dospívajících se spastickou CP, zahrnujících 34 (54 %) žen a 29 (46 %) mužů s průměrným věkem 9,00±4,26 let.
Distribuce úrovní GMFCS byla stanovena při nejvyšší míře úrovně 1 z 15 (23,8 %) a nejnižší úrovně 5 z 9 (14,3 %) děti.
Bruxismus byl přítomen u 33 (52,4 %) dětí, chronické dýchání ústy u 33 (55,5 %), sací návyky u 21 (33,3 %), používání dudlíku déle než 24 měsíců u 20 (31,7 %) a zatlačení jazyka u 13 (20,6 %). Výsledky hodnocení orálně-motorické aktivity určily obtížnost žvýkání u 35 (55,5 %) dětí, polykací potíže u 20 (31,7 %) a slintání u 23 (36,5 %).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti a dospívající s diagnózou spastická CP.
- Děti a dospívající ve věku od 3 do 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Děti a dospívající s diagnózou dyskinetické, ataxické a/nebo smíšeného typu CP
- byli zestárlí
- měl vážné poškození zraku nebo sluchu nebo podstoupil jakoukoli ortodontickou léčbu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Děti s CP
Skupinou observační studie jsou děti a adolescenti se spastickou CP.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň GMFCS
Časové okno: Ledna 2020 a března 2021
|
GMFCS je široce používaný, platný a spolehlivý standardizovaný systém, který klasifikuje poškození hrubých motorických funkcí u dětí s CP do 5 úrovní (I-II: mírné; III: střední; a IV-V: těžké) na základě postižením a mírou závislosti.
|
Ledna 2020 a března 2021
|
|
Rodič hlásil bruxismus
Časové okno: Ledna 2020 a března 2021
|
Matkám dětí ve studii byly poskytnuty informace o bruxismu a parafunkčních návycích.
Poté byli dotázáni: „Všimli jste si během posledních šesti měsíců, kdy vaše dítě zatíná nebo skřípe zuby, když je vzhůru, nebo alespoň tři noci v týdnu, když spí?“.
Odpovědi byly zaznamenány jako bruxismus hlášený rodiči přítomný nebo nepřítomný.
|
Ledna 2020 a března 2021
|
|
Stupnice hodnocení tahu jazyka (TTRS)
Časové okno: Ledna 2020 a března 2021
|
Stupnice TTRS vyhodnocuje polohu jazyka uvnitř úst na čtyřech různých místech.
Poloha jazyka je vyjádřena číslicemi od 0 do 3, kde 0 = žádný (jazyk není mimo ústa), 1 = mírný (jazyk mezi zuby), 2 = střední (jazyk mezi rty) a 3 = vážný ( jazyk mimo ústa).
|
Ledna 2020 a března 2021
|
|
Stupnice závažnosti a frekvence slintání
Časové okno: Ledna 2020 a března 2021
|
DSFS, vyvinutý Thomas-Stonell a Greenberg v roce 1988, se používá k určení úrovně problému kontroly slin.
23 Podle informací od matek a pozorování byla závažnost slintání hodnocena od 1-5 a frekvence slintání od 1-4.
Body závažnosti jsou interpretovány jako 1 = žádné slintání, suché rty, 2 = mírné, 3 = střední, 4 = silné a 5 = nadměrné slintání smáčení oblečení.
Frekvenční body jsou interpretovány jako 1=nikdy, 2= příležitostně, 3= často a 4=nepřetržitě.
|
Ledna 2020 a března 2021
|
|
Test polykání vody (WST)
Časové okno: Ledna 2020 a března 2021
|
V tomto WST byly subjekty ve studii usazeny a instruovány, aby vypily 10 ml vody o teplotě místnosti.
Byla zaznamenána doba potřebná k vypití veškeré vody.
Opožděné zahájení polykání, slinění, kašel, vykašlávání hrdla nebo změna kvality hlasu mohou naznačovat problém.
Po polknutí by měl být pacient minutu nebo déle pozorován, aby se zjistila opožděná reakce kašle.
Podle kritérií hodnocení testu skóre 1 = normální polykací schopnost, 2 = pravděpodobnost snížené polykací schopnosti a 3 = snížená polykací schopnost.
|
Ledna 2020 a března 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Aysenur Tuncer, PD, Hasan Kalyoncu University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020/035
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .