Бруксизм и парафункциональные привычки полости рта у детей и подростков с церебральным параличом
Сообщения о бруксизме и парафункциональных оральных привычках у детей и подростков со спастическим церебральным параличом: поперечное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это кросс-секционное исследование было проведено среди детей и подростков с ДЦП, получающих услуги по уходу в трех разных частных реабилитационных центрах в период с января 2020 года по март 2021 года. Все родители или основные опекуны, включенные в исследование, были матерями детей с ДЦП. Первоначально матерям была предоставлена информация о бруксизме и парафункциональных оральных привычках, а также о целях исследования. Все матери дали письменное информированное согласие на добровольное участие.
Обследованы 63 ребенка и подростка со спастической формой ДЦП, из них 35 девочек и 28 мальчиков.
Все дети наблюдались в клинических условиях для классификации в соответствии с Системой классификации функций крупной моторики (GMFCS) и уровнями активности и общения.
Данные были собраны из оценочной формы, клинического осмотра людей и интервью с матерями.
В первом разделе оценки медицинские записи детей с ДЦП были проанализированы на предмет демографических и клинических данных, включая возраст, пол, тип ДЦП, принимаемые лекарства и эпилепсию в анамнезе. С помощью GMFCS определяли степень нарушения общей моторики у детей.
Во втором разделе оценки бруксизм и другие парафункциональные оральные действия были подробно оценены посредством личного интервью с матерью каждого ребенка.
Другие парафункциональные оральные привычки подвергались сомнению и наблюдались в клинической среде. Наличие сосательных привычек (сосание пальца, прикусывание губ, прикусывание ногтей и щек) и использование пустышки в течение более 24 месяцев отмечалось и регистрировалось как наличие или отсутствие.
Шкала оценки рефлекса выталкивания языка применялась для выталкивания языка. Проблемы с глотанием оценивались с помощью теста на глотание воды, слюнотечение — с серьезностью проблемы с контролем слюноотделения и по частотной шкале.
Привычка к хроническому дыханию через рот оценивалась на основе информации, полученной от матери, а также путем наблюдения за тем, осуществлялось ли носовое или буккальное дыхание во время рутинного лечения и оценки в клинических условиях. Для оценки проблем с жеванием информация о кормлении была получена от матери и зарегистрирована как трудности с пережевыванием твердой пищи, в противном случае - как отсутствие.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Gaziantep, Турция
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Обследованы 63 ребенка и подростка со спастической формой ДЦП, из них 34 (54%) девочки и 29 (46%) мальчика, средний возраст 9,00±4,26 года. годы.
Распределение уровней GMFCS было определено как самый высокий уровень 1 у 15 (23,8%) и самый низкий уровень 5 у 9 (14,3%). дети.
Бруксизм имелся у 33 (52,4%) детей, хроническое ротовое дыхание у 33 (55,5%), сосательные привычки у 21 (33,3%), использование пустышки более 24 месяцев у 20 (31,7%) и высовывание языка у 13 (20,6%). По результатам оценки орально-моторной активности у 35 (55,5%) детей выявлены затруднения при жевании, у 20 (31,7%) детей — глотания, у 23 (36,5%) детей — слюнотечение.
Описание
Критерии включения:
- Дети и подростки с диагнозом спастический ДЦП.
- Дети и подростки в возрасте от 3 до 18 лет.
Критерий исключения:
- Дети и подростки с диагнозом дискинетический, атаксический и/или смешанный тип ХП
- были в возрасте
- имел серьезное нарушение зрения или слуха, или получил какое-либо ортодонтическое лечение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Дети с ДЦП
Дети и подростки со спастической формой ДЦП составляют группу обсервационного исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень GMFCS
Временное ограничение: Январь 2020 г. и март 2021 г.
|
GMFCS является широко используемой, достоверной и надежной стандартизированной системой, которая классифицирует нарушение общей моторики у детей с ДЦП по 5 уровням (I-II: легкое, III: умеренное и IV-V: тяжелое) на основе инвалидность и уровень зависимости.
|
Январь 2020 г. и март 2021 г.
|
|
Родитель сообщил о бруксизме
Временное ограничение: Январь 2020 г. и март 2021 г.
|
Матерям детей в исследовании была предоставлена информация о бруксизме и парафункциональных привычках.
Затем их спросили: «В течение последних шести месяцев вы замечали, как ваш ребенок сжимает или скрипит зубами либо во время бодрствования, либо по крайней мере три ночи в неделю во время сна?».
Ответы регистрировались как наличие или отсутствие бруксизма, о котором сообщают родители.
|
Январь 2020 г. и март 2021 г.
|
|
Шкала оценки выталкивания языка (TTRS)
Временное ограничение: Январь 2020 г. и март 2021 г.
|
Шкала TTRS оценивает положение языка во рту в четырех разных местах.
Положение языка выражается цифрами от 0 до 3, где 0 = отсутствует (язык не находится вне рта), 1 = легкое (язык между зубами), 2 = умеренное (язык между губами) и 3 = тяжелое ( язык вне рта).
|
Январь 2020 г. и март 2021 г.
|
|
Серьезность слюнотечения и шкала частоты
Временное ограничение: Январь 2020 г. и март 2021 г.
|
DSFS, разработанный Томасом-Стонеллом и Гринбергом в 1988 году, используется для определения уровня проблемы контроля слюны.
23 По информации от матерей и данным наблюдения, выраженность слюнотечения оценивалась по шкале от 1 до 5, а частота слюнотечения от 1 до 4.
Баллы тяжести интерпретируются как 1 = отсутствие слюнотечения, сухие губы, 2 = легкая степень, 3 = умеренная, 4 = сильная и 5 = чрезмерное слюнотечение при намокании одежды.
Частотные точки интерпретируются как 1 = никогда, 2 = время от времени, 3 = часто и 4 = постоянно.
|
Январь 2020 г. и март 2021 г.
|
|
Тест на глотание воды (WST)
Временное ограничение: Январь 2020 г. и март 2021 г.
|
В этом WST испытуемых усаживали и просили выпить 10 мл воды комнатной температуры.
Регистрировалось время, затраченное на выпивание всей воды.
Задержка начала глотания, слюнотечение, кашель, прочищение горла или изменение качества голоса могут указывать на проблему.
После глотания следует наблюдать за пациентом в течение минуты или более, чтобы увидеть отсроченную кашлевую реакцию.
Согласно критериям оценки теста, 1 балл = нормальная глотательная способность, 2 = вероятность снижения глотательной способности и 3 = сниженная глотательная способность.
|
Январь 2020 г. и март 2021 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Aysenur Tuncer, PD, Hasan Kalyoncu University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/035
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .