Bruxisme en parafunctionele orale gewoonten bij kinderen en adolescenten met hersenverlamming
Gerapporteerd bruxisme en parafunctionele orale gewoonten bij kinderen en adolescenten met spastische cerebrale parese: een cross-sectioneel onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze cross-sectionele studie werd uitgevoerd bij kinderen en adolescenten met CP die tussen januari 2020 en maart 2021 zorg ontvingen in drie verschillende particuliere revalidatiecentra. Alle ouders of primaire verzorgers die in het onderzoek waren opgenomen, waren moeders van kinderen met CP. Aanvankelijk kregen de moeders informatie over bruxisme en parafunctionele mondgewoonten en de doelstellingen van het onderzoek. Alle moeders gaven schriftelijke geïnformeerde toestemming voor vrijwillige deelname.
Er werden 63 kinderen en adolescenten met spastische CP geanalyseerd, waaronder 35 meisjes en 28 jongens.
Alle kinderen werden in klinische omgevingen geobserveerd voor classificatie volgens het Gross Motor Function Classification System (GMFCS) en niveaus van activiteit en communicatie.
Gegevens werden verzameld via een evaluatieformulier, klinisch onderzoek van de individuen en interviews met de moeders.
In het eerste deel van de evaluatie werden de medische dossiers van de kinderen met CP beoordeeld op demografische gegevens en klinische gegevens, waaronder leeftijd, geslacht, CP-type, medicatie en voorgeschiedenis van epilepsie. De GMFCS werd gebruikt om de mate van stoornis in de grove motoriek van de kinderen te bepalen.
In het tweede deel van de evaluatie werden bruxisme en andere parafunctionele orale activiteiten in detail geëvalueerd door middel van een face-to-face interview met de moeder van elk kind.
Andere parafunctionele mondgewoonten werden zowel in twijfel getrokken als geobserveerd in de klinische omgeving. De aanwezigheid van zuiggewoonten (duimzuigen, lipbijten, nagelbijten en wangbijten) en het gebruik van een fopspeen gedurende meer dan 24 maanden werd genoteerd en geregistreerd als aanwezig of afwezig.
De tong-stuwreflex-evaluatieschaal werd toegepast voor tongstuwkracht. Slikproblemen werden geëvalueerd met de watersliktest, kwijlen met de ernst van het speekselbeheersingsprobleem en de frequentieschaal.
De gewoonte om chronisch door de mond te ademen werd geëvalueerd door middel van informatie verkregen van de moeder en door observatie of nasale of buccale ademhalingen werden genomen tijdens routinematige behandeling en evaluatie in de klinische omgeving. Voor de evaluatie van kauwproblemen werd informatie over voeding verkregen van de moeder en geregistreerd als moeite met het kauwen van vast voedsel, anders als afwezig.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Gaziantep, Kalkoen
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
De evaluatie werd uitgevoerd bij 63 kinderen en adolescenten met spastische CP, bestaande uit 34 (54%) vrouwen en 29 (46%) mannen met een gemiddelde leeftijd van 9,00 ± 4,26 jaar. jaren.
De GMFCS-niveauverdeling werd bepaald op het hoogste niveau van niveau 1 op 15 (23,8%) en het laagste niveau 5 op 9 (14,3%) kinderen.
Bruxisme was aanwezig bij 33 (52,4%) kinderen, chronische mondademhaling bij 33 (55,5%), zuiggewoonten bij 21 (33,3%), fopspeengebruik gedurende meer dan 24 maanden in 20 (31,7%), en tongstoot in 13 (20,6%). De resultaten van de evaluatie van de orale motorische activiteit bepaalden kauwmoeilijkheden bij 35 (55,5%) kinderen, slikproblemen bij 20 (31,7%) en kwijlen bij 23 (36,5%).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen en adolescenten met de diagnose spastische CP.
- Kinderen en adolescenten van 3 tot 18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen en adolescenten met een diagnose van dyskinetische, ataxische en/of gemengde type CP
- waren op leeftijd
- ernstig zicht of gehoor had, of een orthodontische behandeling had ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Kinderen met CP
Kinderen en adolescenten met spastische CP vormen de groep van de observationele studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het GMFCS-niveau
Tijdsspanne: Januari 2020 en maart 2021
|
De GMFCS is een veelgebruikt, valide en betrouwbaar, gestandaardiseerd systeem dat de stoornis van grove motorische functies van kinderen met CP classificeert in 5 niveaus (I-II: mild; III: matig; en IV-V: ernstig) op basis van de handicap en mate van afhankelijkheid.
|
Januari 2020 en maart 2021
|
|
Ouderlijk rapporteerde Bruxisme
Tijdsspanne: Januari 2020 en maart 2021
|
De moeders van de kinderen in het onderzoek kregen voorlichting over bruxisme en parafunctionele gewoontes.
Vervolgens werd hen gevraagd: "Heeft u de afgelopen zes maanden geluiden opgemerkt van uw kind dat zijn tanden op elkaar klemt of knarsetandt, hetzij wanneer hij wakker is, hetzij minstens drie nachten per week tijdens het slapen?".
De reacties werden geregistreerd als door de ouders gerapporteerd bruxisme aanwezig of afwezig.
|
Januari 2020 en maart 2021
|
|
De Tongue Thrust Rating Scale (TTRS)
Tijdsspanne: Januari 2020 en maart 2021
|
De TTRS-schaal evalueert de positie van de tong in de mond op vier verschillende locaties.
Tongpositie wordt uitgedrukt in cijfers van 0 tot 3, waarbij 0 = geen (de tong is niet buiten de mond), 1=mild (tong tussen de tanden), 2= matig (tong tussen de lippen) en 3= ernstig ( tong buiten de mond).
|
Januari 2020 en maart 2021
|
|
Kwijlen Ernst- en frequentieschaal
Tijdsspanne: Januari 2020 en maart 2021
|
De DSFS, ontwikkeld door Thomas-Stonell en Greenberg in 1988, wordt gebruikt om het niveau van het speekselbeheersingsprobleem te bepalen.
23 Volgens de informatie van de moeders en observatiebevindingen werd de ernst van het kwijlen gescoord van 1-5 en de kwijlenfrequentie van 1-4.
De ernstpunten worden geïnterpreteerd als 1 = geen kwijlen, droge lippen, 2=mild, 3= matig, 4= ernstig en 5= overmatig kwijlen bij het bevochtigen van de kleding.
De frequentiepunten worden geïnterpreteerd als 1=nooit, 2=soms, 3=vaak en 4=continu.
|
Januari 2020 en maart 2021
|
|
Watersliktest (WST)
Tijdsspanne: Januari 2020 en maart 2021
|
In deze WST zaten de proefpersonen in de studie en kregen ze de instructie om 10 ml water op kamertemperatuur te drinken.
De tijd die nodig was om al het water op te drinken werd geregistreerd.
Vertraagd beginnen met slikken, kwijlen, hoesten, keelschrapen of een verandering in de stemkwaliteit kunnen wijzen op een probleem.
Na het slikken moet de patiënt een minuut of langer worden geobserveerd om een vertraagde hoestreactie te zien.
Volgens de evaluatiecriteria van de test is een score van 1=normaal slikvermogen, 2=waarschijnlijkheid van verminderd slikvermogen en 3=verminderd slikvermogen.
|
Januari 2020 en maart 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Aysenur Tuncer, PD, Hasan Kalyoncu University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/035
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .