Bruksismi ja parafunktionaaliset suun tottumukset lapsilla ja nuorilla, joilla on aivovamma
Ilmoitettu bruksismi ja parafunktionaaliset suun tottumukset lapsilla ja nuorilla, joilla on spastinen aivovamma: poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä poikkileikkaustutkimus tehtiin CP-potilaille ja nuorille, jotka saavat hoitopalveluja kolmessa eri yksityisessä kuntoutuskeskuksessa tammikuun 2020 ja maaliskuun 2021 välisenä aikana. Kaikki tutkimukseen osallistuneet vanhemmat tai ensisijaiset huoltajat olivat CP-lasten äitejä. Aluksi äideille annettiin tietoa bruksismista ja parafunktionaalisista suutottumuksista ja tutkimuksen tavoitteista. Kaikki äidit antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen vapaaehtoiseen osallistumiseen.
Analysoitiin 63 lasta ja nuorta, joilla oli spastinen CP, mukaan lukien 35 tyttöä ja 28 poikaa.
Kaikkia lapsia tarkkailtiin kliinisissä ympäristöissä GMFCS:n (Gross Motor Function Classification System) ja aktiivisuus- ja kommunikaatiotasojen mukaista luokittelua varten.
Tiedot kerättiin arviointilomakkeesta, yksilöiden kliinisestä tutkimuksesta ja äitien haastatteluista.
Arvioinnin ensimmäisessä osassa CP-potilaiden potilastiedot tarkistettiin demografisten ja kliinisten tietojen, mukaan lukien ikä, sukupuoli, CP-tyyppi, lääkitys ja epilepsiahistoria, osalta. GMFCS:ää käytettiin määrittämään lasten motoristen toimintojen heikkenemisen taso.
Arvioinnin toisessa osassa bruksismia ja muita parafunktionaalisia suullisia toimintoja arvioitiin yksityiskohtaisesti jokaisen lapsen äidin kasvokkain haastattelemalla.
Muita paratoiminnallisia suun tottumuksia sekä kyseenalaistettiin että havaittiin kliinisessä ympäristössä. Imetotottumusten esiintyminen (peukalon imeminen, huulten pureskelu, kynsien pureskelu ja poskien pureminen) ja tutin käyttö yli 24 kuukauden ajan todettiin ja kirjattiin esiintyvän tai puuttuvana.
Kielen työntövoimalle sovellettiin kieli-työntörefleksin arviointiasteikkoa. Nielemisongelmia arvioitiin veden nielemiskokeella, kuolaamista sylkikontrolliongelman vaikeusasteella ja esiintymistiheysasteikolla.
Tottumusta hengittää kroonisesti suun kautta arvioitiin äidiltä saadun tiedon ja havainnoinnin perusteella, otettiinko nenän tai bukkaalin hengitystä rutiinihoidon aikana ja kliinisessä ympäristössä. Pureskeluongelmien arviointia varten tiedot ruokinnasta saatiin äidiltä ja kirjattiin vaikeudeksi pureskella kiinteää ruokaa, muuten puuttuvana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaziantep, Turkki
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Arviointi tehtiin 63 lapsesta ja nuoresta, joilla oli spastinen CP, joista 34 (54 %) naista ja 29 (46 %) miestä, joiden keski-ikä oli 9,00±4,26 vuotta.
GMFCS-tason jakauma määritettiin korkeimmalla tasolla 1 15:ssä (23,8 %) ja alimmalla tasolla 5 9:ssä (14,3 %). lapset.
Bruksismia esiintyi 33 (52,4 %) lapsella, kroonista suun hengitystä 33:lla (55,5 %), imemistottumuksia 21:llä (33,3 %), Tutin käyttö yli 24 kuukautta 20:lla (31,7 %) ja kielen työntäminen 13:lla (20,6 %). Suun motorisen aktiivisuuden arvioinnin tulokset määrittelivät pureskeluvaikeuden 35 lapsella (55,5 %), nielemisvaikeudet 20 lapsella (31,7 %) ja kuolaamista 23 lapsella (36,5 %).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset ja nuoret, joilla on spastinen CP-diagnoosi.
- Lapset ja nuoret 3-18-vuotiaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset ja nuoret, joilla on diagnosoitu dyskineettinen, ataksinen ja/tai sekatyyppinen CP
- olivat vanhoja
- hänellä oli vakava näkö- tai kuulovamma tai hän oli saanut oikomishoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Lapset, joilla on CP
Lapset ja nuoret, joilla on spastinen CP, ovat havaintotutkimuksen ryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GMFCS-taso
Aikaikkuna: Tammikuussa 2020 ja maaliskuussa 2021
|
GMFCS on laajalti käytetty, pätevä ja luotettava standardoitu järjestelmä, joka luokittelee CP:tä sairastavien lasten motoristen toimintojen vajaatoiminnan viiteen tasoon (I-II: lievä; III: kohtalainen; ja IV-V: vaikea) perustuen vammat ja riippuvuuden taso.
|
Tammikuussa 2020 ja maaliskuussa 2021
|
|
Vanhemmat ilmoittivat bruksismista
Aikaikkuna: Tammikuussa 2020 ja maaliskuussa 2021
|
Tutkimukseen osallistuneiden lasten äideille annettiin tietoa bruksismista ja parafunktionaalisista tavoista.
Sitten heiltä kysyttiin: "Oletko viimeisen kuuden kuukauden aikana huomannut lapsesi hampaita puristavan tai narskuttavan ääniä joko hereillä ollessaan tai vähintään kolmena yönä viikossa nukkuessaan?".
Vastaukset kirjattiin vanhempien ilmoittamana bruksismin läsnäolona tai poissaolona.
|
Tammikuussa 2020 ja maaliskuussa 2021
|
|
Tongue Thrust Rating Scale (TTRS)
Aikaikkuna: Tammikuussa 2020 ja maaliskuussa 2021
|
TTRS-asteikko arvioi kielen asennon suun sisällä neljässä eri paikassa.
Kielen asento ilmaistaan numeroina 0-3, missä 0 = ei mitään (kieli ei ole suun ulkopuolella), 1 = lievä (kieli hampaiden välissä), 2 = kohtalainen (kieli huulten välissä) ja 3 = vakava ( kieli suun ulkopuolella).
|
Tammikuussa 2020 ja maaliskuussa 2021
|
|
Kuolaamisen vakavuus- ja esiintymistiheysasteikko
Aikaikkuna: Tammikuussa 2020 ja maaliskuussa 2021
|
Thomas-Stonellin ja Greenbergin vuonna 1988 kehittämää DSFS:ää käytetään määrittämään syljenhallintaongelman taso.
23 Äideiltä saatujen tietojen ja havaintolöydösten mukaan kuolaamisen vakavuus pisteytettiin 1-5 ja kuolaamisen tiheys 1-4.
Vakavuuspisteet tulkitaan seuraavasti: 1 = ei kuolaa, kuivat huulet, 2 = lievä, 3 = keskivaikea, 4 = vakava ja 5 = liiallinen kuolaa, joka kastelee vaatteita.
Taajuuspisteet tulkitaan seuraavasti: 1=ei koskaan, 2= satunnaisesti, 3= usein ja 4=jatkuvasti.
|
Tammikuussa 2020 ja maaliskuussa 2021
|
|
Veden nielemistesti (WST)
Aikaikkuna: Tammikuussa 2020 ja maaliskuussa 2021
|
Tässä WST:ssä tutkimuksen koehenkilöt istuivat ja heitä neuvottiin juomaan 10 ml huoneenlämpöistä vettä.
Kaiken veden juomiseen kulunut aika kirjattiin.
Viivästynyt nielemisen aloitus, kuolaa, yskiminen, kurkun tyhjeneminen tai äänenlaadun muutos voivat olla merkki ongelmasta.
Nielemisen jälkeen potilasta on tarkkailtava minuutin tai pitempään, jotta yskävasteen viivästyminen havaitaan.
Testin arviointikriteerien mukaan pisteet 1 = normaali nielemiskyky, 2 = heikentyneen nielemiskyvyn todennäköisyys ja 3 = heikentynyt nielemiskyky.
|
Tammikuussa 2020 ja maaliskuussa 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Aysenur Tuncer, PD, Hasan Kalyoncu University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/035
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .