Bruksizm i parafunkcjonalne nawyki jamy ustnej u dzieci i młodzieży z mózgowym porażeniem dziecięcym
Zgłoszony bruksizm i parafunkcjonalne nawyki jamy ustnej u dzieci i młodzieży ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym: badanie przekrojowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie przekrojowe przeprowadzono na dzieciach i młodzieży z MPD korzystających z usług opiekuńczych w trzech różnych prywatnych ośrodkach rehabilitacyjnych w okresie od stycznia 2020 r. do marca 2021 r. Wszyscy rodzice lub opiekunowie objęci badaniem byli matkami dzieci z MPD. Początkowo matkom przekazano informacje na temat bruksizmu i parafunkcjonalnych nawyków jamy ustnej oraz celów badania. Wszystkie matki wyraziły pisemną świadomą zgodę na dobrowolny udział.
Analizie poddano 63 dzieci i młodzież ze spastycznym MPD, w tym 35 dziewcząt i 28 chłopców.
Wszystkie dzieci obserwowano w warunkach klinicznych w celu klasyfikacji zgodnie z Systemem Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS) oraz poziomami aktywności i komunikacji.
Dane zebrano z formularza oceny, badania klinicznego osób oraz wywiadów z matkami.
W pierwszej części oceny dokonano przeglądu dokumentacji medycznej dzieci z MPD pod kątem danych demograficznych i klinicznych, w tym wieku, płci, typu MPD, leków i historii padaczki. Skalę GMFCS wykorzystano do określenia stopnia upośledzenia funkcji motoryki dużej dzieci.
W drugiej części oceny bruksizm i inne parafunkcjonalne czynności jamy ustnej zostały szczegółowo ocenione poprzez bezpośredni wywiad z matką każdego dziecka.
Kwestionowano i obserwowano inne parafunkcjonalne nawyki jamy ustnej w środowisku klinicznym. Odnotowano obecność nawyków ssących (ssanie kciuka, obgryzanie warg, paznokci i policzków) oraz używanie smoczka przez ponad 24 miesiące i rejestrowano je jako obecne lub nieobecne.
Do oceny odruchu pchnięcia języka zastosowano skalę oceny odruchu pchnięcia językiem. Problemy z połykaniem oceniano za pomocą testu połykania wody, ślinotok z nasileniem problemu z kontrolowaniem śliny i skalą częstotliwości.
Nawyk chronicznego oddychania przez usta oceniano na podstawie informacji uzyskanych od matki oraz obserwacji, czy podczas rutynowego leczenia i oceny w środowisku klinicznym wykonywano oddechy przez nos lub policzek. Do oceny problemów z żuciem uzyskano informacje o karmieniu od matki i zapisywano jako trudności w przeżuwaniu pokarmów stałych, w innym przypadku jako brak.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gaziantep, Indyk
- Hasan Kalyoncu University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Ocenie poddano 63 dzieci i młodzież ze spastycznym MPD, w tym 34 (54%) dziewczynki i 29 (46%) chłopców, w średnim wieku 9,00±4,26 lat. lata.
Rozkład poziomu GMFCS określono na najwyższym poziomie 1 u 15 (23,8%) i najniższym poziomie 5 u 9 (14,3%) dzieci.
Bruksizm występował u 33 (52,4%) dzieci, przewlekłe oddychanie przez usta u 33 (55,5%), nawyki ssania u 21 (33,3%), używanie smoczka przez ponad 24 miesiące u 20 (31,7%) i wypychanie języka u 13 (20,6%). Wyniki oceny motoryki jamy ustnej określiły trudności w żuciu u 35 (55,5%) dzieci, problemy z połykaniem u 20 (31,7%), a ślinienie się u 23 (36,5%).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci i młodzież z rozpoznaniem spastycznego MPD.
- Dzieci i młodzież w wieku od 3 do 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci i młodzież z rozpoznaniem dyskinetycznego, ataktycznego i/lub mieszanego CP
- były w wieku
- miał poważne upośledzenie wzroku lub słuchu lub był leczony ortodontycznie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dzieci z MPD
Grupę badania obserwacyjnego stanowią dzieci i młodzież ze spastycznym MPD.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom GMFCS
Ramy czasowe: Styczeń 2020 i marzec 2021
|
GMFCS jest szeroko stosowanym, ważnym i rzetelnym, wystandaryzowanym systemem, który klasyfikuje upośledzenie funkcji motorycznych dużych dzieci z MPD na 5 poziomach (I-II: łagodne; III: umiarkowane i IV-V: poważne) w oparciu o niepełnosprawności i stopnia uzależnienia.
|
Styczeń 2020 i marzec 2021
|
|
Rodzice zgłaszali bruksizm
Ramy czasowe: Styczeń 2020 i marzec 2021
|
Matkom badanych dzieci udzielono informacji na temat bruksizmu i nawyków parafunkcyjnych.
Następnie zapytano ich: „Czy w ciągu ostatnich sześciu miesięcy zauważyli Państwo odgłosy zaciskania lub zgrzytania zębami przez dziecko na jawie lub co najmniej trzy noce w tygodniu podczas snu?”.
Odpowiedzi rejestrowano jako obecność lub brak bruksizmu zgłaszanego przez rodziców.
|
Styczeń 2020 i marzec 2021
|
|
Skala oceny nacisku języka (TTRS)
Ramy czasowe: Styczeń 2020 i marzec 2021
|
Skala TTRS ocenia pozycję języka w jamie ustnej w czterech różnych miejscach.
Pozycję języka wyraża się cyframi od 0 do 3, gdzie 0 = brak (język nie jest poza jamą ustną), 1 = łagodna (język między zębami), 2 = umiarkowana (język między wargami) i 3 = ciężka ( język poza buzią).
|
Styczeń 2020 i marzec 2021
|
|
Skala nasilenia i częstotliwości ślinotoku
Ramy czasowe: Styczeń 2020 i marzec 2021
|
DSFS, opracowany przez Thomasa-Stonell i Greenberga w 1988 roku, służy do określania poziomu problemu kontroli śliny.
23 Zgodnie z informacjami uzyskanymi od matek i obserwacjami nasilenie ślinotoku oceniano od 1 do 5, a częstość ślinienia od 1 do 4.
Punkty ciężkości są interpretowane jako 1 = brak ślinienia, suche usta, 2 = łagodne, 3 = umiarkowane, 4 = silne i 5 = nadmierne ślinienie się i zamoczenie ubrania.
Punkty częstotliwości są interpretowane jako 1=nigdy, 2=od czasu do czasu, 3=często i 4=ciągle.
|
Styczeń 2020 i marzec 2021
|
|
Test połykania wody (WST)
Ramy czasowe: Styczeń 2020 i marzec 2021
|
W tym WST uczestnicy badania zostali posadzeni i poinstruowani, aby wypili 10 ml wody o temperaturze pokojowej.
Rejestrowano czas potrzebny do wypicia całej wody.
Opóźniona inicjacja przełykania, ślinienie się, kaszel, chrząkanie lub zmiana jakości głosu mogą wskazywać na problem.
Po przełknięciu należy obserwować pacjenta przez minutę lub dłużej, aby zaobserwować opóźnioną reakcję na kaszel.
Zgodnie z kryteriami oceny testu, wynik 1 = normalna zdolność połykania, 2 = prawdopodobieństwo zmniejszonej zdolności połykania i 3 = zmniejszona zdolność połykania.
|
Styczeń 2020 i marzec 2021
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Aysenur Tuncer, PD, Hasan Kalyoncu University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/035
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .