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Bruxismus und parafunktionelle Mundgewohnheiten bei Kindern und Jugendlichen mit Zerebralparese

16. Januar 2022 aktualisiert von: Aysenur Tuncer, Hasan Kalyoncu University

Berichteter Bruxismus und parafunktionelle orale Gewohnheiten bei Kindern und Jugendlichen mit spastischer Zerebralparese: eine Querschnittsstudie

Ziel der Studie ist es, die Raten und Zusammenhänge zwischen Bruxismus, anderen parafunktionellen oralen Aktivitäten und oralmotorischen Aktivitäten bei Kindern und Jugendlichen mit spastischer CP zu evaluieren und zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Diese Querschnittsstudie wurde an Kindern und Jugendlichen mit CP durchgeführt, die zwischen Januar 2020 und März 2021 Betreuungsleistungen in drei verschiedenen privaten Rehabilitationszentren erhielten. Alle in die Studie eingeschlossenen Eltern oder primären Bezugspersonen waren Mütter von Kindern mit CP. Zunächst wurden die Mütter über Bruxismus und parafunktionelle Mundgewohnheiten und die Ziele der Studie informiert. Alle Mütter gaben ihr schriftliches Einverständnis zur freiwilligen Teilnahme.

63 Kinder und Jugendliche mit spastischer CP wurden analysiert, darunter 35 Mädchen und 28 Jungen.

Alle Kinder wurden in klinischen Umgebungen zur Klassifizierung nach dem Grobmotorik-Klassifizierungssystem (GMFCS) und Aktivitäts- und Kommunikationsniveaus beobachtet.

Die Daten wurden aus einem Bewertungsbogen, einer klinischen Untersuchung der Personen und Interviews mit den Müttern gesammelt.

Im ersten Abschnitt der Bewertung wurden die Krankenakten der Kinder mit CP auf demografische und klinische Daten, einschließlich Alter, Geschlecht, CP-Typ, Medikation und Epilepsie-Vorgeschichte, überprüft. Der GMFCS wurde verwendet, um den Grad der Beeinträchtigung der grobmotorischen Funktionen der Kinder zu bestimmen.

Im zweiten Abschnitt der Bewertung wurden Bruxismus und andere parafunktionelle orale Aktivitäten im Detail durch ein persönliches Interview mit der Mutter jedes Kindes bewertet.

Andere parafunktionelle Mundgewohnheiten wurden hinterfragt und im klinischen Umfeld beobachtet. Das Vorhandensein von Sauggewohnheiten (Daumenlutschen, Lippenbeißen, Nägelbeißen und Wangenbeißen) und die Verwendung eines Schnullers für mehr als 24 Monate wurde festgestellt und als vorhanden oder nicht vorhanden aufgezeichnet.

Für den Zungenstoß wurde die Zungenstoßreflex-Bewertungsskala angewendet. Schluckprobleme wurden mit dem Wasserschlucktest bewertet, Sabbern mit der Speichelkontrollproblem-Schwere- und -Häufigkeitsskala.

Die Angewohnheit, chronisch durch den Mund zu atmen, wurde anhand von Informationen der Mutter und der Beobachtung, ob Nasen- oder Mundatmung während der routinemäßigen Behandlung und Bewertung im klinischen Umfeld durchgeführt wurde, bewertet. Zur Beurteilung der Kauprobleme wurden Angaben zur Nahrungsaufnahme von der Mutter eingeholt und als Schwierigkeiten beim Kauen fester Nahrung notiert, ansonsten als fehlend.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Gaziantep, Truthahn
        • Hasan Kalyoncu University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

9 Monate bis 14 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Auswertung erfolgte an 63 Kindern und Jugendlichen mit spastischer CP, darunter 34 (54 %) Frauen und 29 (46 %) Männer mit einem Durchschnittsalter von 9,00 ± 4,26 Jahre.

Die GMFCS-Spiegelverteilung wurde mit der höchsten Rate von Stufe 1 von 15 (23,8 %) und der niedrigsten Stufe von 5 von 9 (14,3 %) bestimmt. Kinder.

Bruxismus lag bei 33 (52,4 %) Kindern vor, chronische Mundatmung bei 33 (55,5 %), Sauggewohnheiten bei 21 (33,3 %), Schnullergebrauch über mehr als 24 Monate bei 20 (31,7 %) und Zungenpressen bei 13 (20,6 %). Die Ergebnisse der oralmotorischen Aktivitätsbewertung bestimmten Kauschwierigkeiten bei 35 (55,5 %) Kindern, Schluckprobleme bei 20 (31,7 %) und Speichelfluss bei 23 (36,5 %).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder und Jugendliche mit der Diagnose einer spastischen CP.
  • Kinder und Jugendliche im Alter von 3-18 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder und Jugendliche mit der Diagnose einer dyskinetischen, ataktischen und/oder gemischten CP
  • alt waren
  • eine schwere Seh- oder Hörbehinderung hatten oder eine kieferorthopädische Behandlung erhalten hatten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kinder mit CP
Kinder und Jugendliche mit spastischer CP sind die Gruppe der Beobachtungsstudie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das GMFCS-Level
Zeitfenster: Januar 2020 und März 2021
Das GMFCS ist ein weit verbreitetes, valides und zuverlässiges, standardisiertes System, das die Beeinträchtigung der grobmotorischen Funktionen von Kindern mit CP in 5 Stufen (I-II: leicht; III: mäßig; und IV-V: schwer) einstuft Behinderungen und Grad der Abhängigkeit.
Januar 2020 und März 2021
Eltern berichteten über Bruxismus
Zeitfenster: Januar 2020 und März 2021
Die Mütter der Kinder in der Studie erhielten Informationen über Bruxismus und parafunktionelle Gewohnheiten. Sie wurden dann gefragt: „Haben Sie in den letzten sechs Monaten Geräusche von Zusammenpressen oder Zähneknirschen Ihres Kindes bemerkt, entweder im Wachzustand oder mindestens drei Nächte pro Woche im Schlaf?“ Die Reaktionen wurden als von den Eltern berichteter vorhandener oder fehlender Bruxismus aufgezeichnet.
Januar 2020 und März 2021
Die Tongue Thrust Rating Scale (TTRS)
Zeitfenster: Januar 2020 und März 2021
Die TTRS-Skala bewertet die Position der Zunge im Mund an vier verschiedenen Stellen. Die Zungenposition wird in Zahlen von 0 bis 3 ausgedrückt, wobei 0 = keine (die Zunge befindet sich nicht außerhalb des Mundes), 1 = leicht (Zunge zwischen den Zähnen), 2 = mäßig (Zunge zwischen den Lippen) und 3 = stark ( Zunge außerhalb des Mundes).
Januar 2020 und März 2021
Sabbern Schweregrad und Häufigkeitsskala
Zeitfenster: Januar 2020 und März 2021
Das DSFS, 1988 von Thomas-Stonell und Greenberg entwickelt, wird verwendet, um das Ausmaß des Speichelkontrollproblems zu bestimmen. 23 Nach Angaben der Mütter und Beobachtungsbefunden wurde die Sabberstärke mit 1-5 und die Sabberhäufigkeit mit 1-4 bewertet. Die Schweregrade werden als 1 = kein Sabbern, trockene Lippen, 2 = leicht, 3 = mäßig, 4 = stark und 5 = übermäßiges Sabbern, das die Kleidung durchnässt, interpretiert. Die Häufigkeitspunkte werden als 1 = nie, 2 = gelegentlich, 3 = oft und 4 = ständig interpretiert.
Januar 2020 und März 2021
Wasserschlucktest (WST)
Zeitfenster: Januar 2020 und März 2021
In diesem WST wurden die Probanden in der Studie gesetzt und angewiesen, 10 ml Wasser mit Raumtemperatur zu trinken. Die Zeit, die zum Trinken des gesamten Wassers benötigt wurde, wurde aufgezeichnet. Verzögerter Schluckbeginn, Sabbern, Husten, Räuspern oder eine Veränderung der Stimmqualität können auf ein Problem hinweisen. Nach dem Schlucken sollte der Patient mindestens eine Minute lang beobachtet werden, um eine verzögerte Hustenreaktion zu erkennen. Gemäß den Bewertungskriterien des Tests ist eine Punktzahl von 1 = normale Schluckfähigkeit, 2 = Wahrscheinlichkeit einer verminderten Schluckfähigkeit und 3 = verminderte Schluckfähigkeit.
Januar 2020 und März 2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Aysenur Tuncer, PD, Hasan Kalyoncu University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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