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Bruxismo e Hábitos Orais Parafuncionais em Crianças e Adolescentes com Paralisia Cerebral

16 de janeiro de 2022 atualizado por: Aysenur Tuncer, Hasan Kalyoncu University

Bruxismo relatado e hábitos orais parafuncionais em crianças e adolescentes com paralisia cerebral espástica: um estudo transversal

O objetivo do estudo é avaliar e analisar as taxas e relações entre bruxismo, outras atividades orais parafuncionais e atividades motoras orais em crianças e adolescentes com PC espástica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este estudo transversal foi realizado em crianças e adolescentes com PC atendidos em três diferentes centros privados de reabilitação entre janeiro de 2020 e março de 2021. Todos os pais ou cuidadores principais incluídos no estudo eram mães de crianças com PC. Inicialmente, foram repassadas às mães informações sobre bruxismo e hábitos orais parafuncionais e os objetivos do estudo. Todas as mães forneceram consentimento informado por escrito para participação voluntária.

Foram analisadas 63 crianças e adolescentes com PC espástica, sendo 35 meninas e 28 meninos.

Todas as crianças foram observadas em ambientes clínicos para classificação de acordo com o Gross Motor Function Classification System (GMFCS) e níveis de atividade e comunicação.

Os dados foram coletados a partir de ficha de avaliação, exame clínico dos indivíduos e entrevista com as mães.

Na primeira seção da avaliação, os prontuários das crianças com PC foram revisados ​​para dados demográficos e clínicos, incluindo idade, sexo, tipo de PC, medicação e histórico de epilepsia. O GMFCS foi utilizado para determinar o nível de comprometimento nas funções motoras grossas das crianças.

Na segunda seção da avaliação, o bruxismo e outras atividades orais parafuncionais foram avaliados em detalhes por meio de uma entrevista face a face com a mãe de cada criança.

Outros hábitos orais parafuncionais foram questionados e observados no ambiente clínico. A presença de hábitos de sucção (chupar o dedo, morder os lábios, morder as unhas e morder a bochecha) e o uso de chupeta por mais de 24 meses foi anotada e registrada como presente ou ausente.

A escala de avaliação do reflexo de propulsão da língua foi aplicada para a propulsão da língua. Os problemas de deglutição foram avaliados com o teste de deglutição de água, salivação com a gravidade do problema de controle da saliva e escala de frequência.

O hábito de respiração crônica pela boca foi avaliado por meio de informações obtidas da mãe e da observação se respirações nasais ou bucais foram feitas durante o tratamento de rotina e avaliação no ambiente clínico. Para a avaliação dos problemas de mastigação, informações sobre a alimentação foram obtidas com a mãe e registradas como dificuldade para mastigar alimentos sólidos, caso contrário, como ausente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

63

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Gaziantep, Peru
        • Hasan Kalyoncu University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

9 meses a 14 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A avaliação foi feita em 63 crianças e adolescentes com PC espástica, sendo 34 (54%) do sexo feminino e 29 (46%) do sexo masculino com idade média de 9,00±4,26 anos.

A distribuição do nível GMFCS foi determinada na taxa mais alta do nível 1 em 15 (23,8%) e no nível mais baixo 5 em 9 (14,3%) crianças.

Bruxismo esteve presente em 33 (52,4%) crianças, respiração oral crônica em 33 (55,5%), hábitos de sucção em 21 (33,3%), uso de chupeta por mais de 24 meses em 20 (31,7%) e interposição de língua em 13 (20,6%). Os resultados da avaliação da atividade motora oral determinaram dificuldade de mastigação em 35 (55,5%) crianças, problemas de deglutição em 20 (31,7%) e salivação em 23 (36,5%).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças e adolescentes com diagnóstico de PC espástica.
  • Crianças e adolescentes com idades compreendidas entre os 3 e os 18 anos.

Critério de exclusão:

  • Crianças e adolescentes com diagnóstico de PC tipo discinética, atáxica e/ou mista
  • eram envelhecidos
  • teve deficiência visual ou auditiva severa, ou recebeu algum tratamento ortodôntico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Crianças com PC
Crianças e adolescentes com PC espástica são o grupo do estudo observacional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O nível GMFCS
Prazo: Janeiro de 2020 e março de 2021
O GMFCS é um sistema padronizado amplamente utilizado, válido e confiável que classifica o comprometimento das funções motoras grossas de crianças com PC em 5 níveis (I-II: leve; III: moderado; e IV-V: grave) com base no deficiência e grau de dependência.
Janeiro de 2020 e março de 2021
Bruxismo relatado pelos pais
Prazo: Janeiro de 2020 e março de 2021
As mães das crianças do estudo receberam informações sobre bruxismo e hábitos parafuncionais. Eles foram então questionados: "Durante os últimos seis meses, você notou ruídos de seu filho apertando ou rangendo os dentes quando acordado ou pelo menos três noites por semana quando estava dormindo?". As respostas foram registradas como bruxismo relatado pelos pais presente ou ausente.
Janeiro de 2020 e março de 2021
A Escala de Avaliação de Impulso da Língua (TTRS)
Prazo: Janeiro de 2020 e março de 2021
A escala TTRS avalia a posição da língua dentro da boca em quatro locais diferentes. A posição da língua é expressa em algarismos de 0 a 3, onde 0 = nenhuma (a língua não está fora da boca), 1=leve (língua entre os dentes), 2= moderada (língua entre os lábios) e 3= grave ( língua fora da boca).
Janeiro de 2020 e março de 2021
Escala de Gravidade e Frequência da Baba
Prazo: Janeiro de 2020 e março de 2021
O DSFS, desenvolvido por Thomas-Stonell e Greenberg em 1988, é usado para determinar o nível do problema de controle da saliva. 23 De acordo com as informações das mães e os achados da observação, a gravidade da salivação foi pontuada de 1 a 5 e a frequência de salivação de 1 a 4. Os pontos de gravidade são interpretados como 1 = sem baba, lábios secos, 2=leve, 3= moderado, 4= grave e 5= baba excessiva molhando a roupa. Os pontos de frequência são interpretados como 1=nunca, 2= ocasionalmente, 3= frequentemente e 4= continuamente.
Janeiro de 2020 e março de 2021
Teste de Deglutição de Água (WST)
Prazo: Janeiro de 2020 e março de 2021
Neste WST, os sujeitos do estudo foram sentados e instruídos a beber 10 ml de água em temperatura ambiente. O tempo gasto para beber toda a água foi registrado. Atraso no início da deglutição, baba, tosse, pigarro ou alteração na qualidade da voz podem indicar um problema. Após a deglutição, o paciente deve ser observado por um minuto ou mais para ver uma resposta de tosse retardada. De acordo com os critérios de avaliação do teste, pontuação 1 = capacidade de deglutição normal, 2 = probabilidade de capacidade de deglutição reduzida e 3 = capacidade de deglutição reduzida.
Janeiro de 2020 e março de 2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Aysenur Tuncer, PD, Hasan Kalyoncu University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

13 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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