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妊娠初期のビタミンDレベルと妊娠糖尿病および妊娠転帰との相関

2022年1月16日 更新者:Min Shang
妊娠初期のビタミン D 濃度の違いと OGTT の各時点での血糖値との特定の相関関係、ビタミン D 濃度の違いと妊娠中の A1 および A2 糖尿病との相関関係、および母体と乳児の転帰への影響を調べます。 、そしてGDMの予防と治療の基礎を提供します。

調査の概要

状態

招待による登録

条件

介入・治療

詳細な説明

  1. 国際糖尿病妊娠学会(IADPSG)が提案した GDM の診断基準によると、2022 年 9 月から2024 年 9 月を選択して、妊娠初期 (妊娠 1 ~ 3 か月) のビタミン d レベルを収集し、A (<20 ng/ml)、B (20~<30 ng/ml)、および C (≥30 ng/ml) の 3 つのグループに分けました。 ng/ml)、妊娠初期 (妊娠 1 ~ 3 か月) のビタミン D レベルの違いを比較します。
  2. 妊娠糖尿病のフォローアップ患者は、参加者がインスリンで治療されているかどうかに応じて、A1型妊娠糖尿病患者(GDM 1グループ)とA2型妊娠糖尿病患者(GDM 2グループ)に分けられ、多重線形およびロジスティック回帰を通じてビタミンを研究しますモデル D レベルと GDM と追跡妊娠結果の関係
  3. 早期破水、妊娠中の高血圧、帝王切開かどうか、巨大児かどうか、仮死があるかどうかなど、妊娠初期のビタミンDレベルと妊娠合併症の関係を分析新生児などで

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Beijing、中国
        • Beijing Friendship Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

定期的な出産前検査を受け、首都医科大学北京友誼病院の産科で出産した18~45歳の妊婦。

説明

包含基準:

定期的な出産前検査を受け、首都医科大学北京友誼病院の産科で出産した18~45歳の妊婦。

除外基準:

(1)慢性または急性の病歴(糖尿病、高血圧、または甲状腺疾患); (2) 精神障害; (3) 中絶 (妊娠 28 週未満の流産); (4)複数の胎児; (5) 他の病院で出産を予定している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
25-ヒドロキシビタミンD3≧30ng/ml
ビタミンDの濃度が30ng/m以上の場合、患者はビタミンDが十分であると分類されました
25-ヒドロキシビタミン D3 < 30 ng/ml
レベルが 30 未満であるが 20 ng/ml 以上の場合は欠乏症、レベルが 20 未満であるが 10 ng/ml 以上の場合は欠乏症、レベルが 10 ng/ml 未満の場合は重度の欠乏症

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠糖尿病かどうか
時間枠:2022年1月1日~2024年1月1日
低ビタミンDレベルは糖尿病を発症する可能性が高くなります
2022年1月1日~2024年1月1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:min shang, MedicalPhD、Beijing Friendship Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (予想される)

2024年1月1日

研究の完了 (予想される)

2024年1月1日

試験登録日

最初に提出

2021年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月16日

最初の投稿 (実際)

2022年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月16日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • rszqwssdspyrsqtnbjrsjjdxgx

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

無策

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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