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Correlazione dei livelli di vitamina D all'inizio della gravidanza con il diabete gestazionale e gli esiti della gravidanza

16 gennaio 2022 aggiornato da: Min Shang
Esplorare la correlazione specifica tra i diversi livelli di concentrazione di vitamina D all'inizio della gravidanza e i livelli di glucosio nel sangue in ciascun nodo temporale dell'OGTT, la correlazione tra le diverse concentrazioni dei livelli di vitamina D e il diabete A1 e A2 in gravidanza e l'impatto sugli esiti materni e infantili , E fornire una base per la prevenzione e il trattamento del GDM.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Secondo i criteri diagnostici del GDM proposti dall'Associazione Internazionale per lo Studio del Diabete e della Gravidanza (IADPSG), le donne incinte di 18-45 anni che sono state archiviate e partorite dal Dipartimento di Ostetricia del Beijing Friendship Hospital dal settembre 2022 al settembre 2024 sono stati selezionati per raccogliere il loro livello di vitamina d all'inizio della gravidanza (gravidanza 1-3 mesi), diviso in tre gruppi: A (<20 ng/ml), B (20~<30 ng/ml) e C (≥30 ng/ml) ng/ml), confrontare la gravidanza precoce (1-3 mesi di gravidanza) Differenze nei livelli di vitamina D.
  2. Le pazienti di follow-up con diabete mellito gestazionale sono suddivise in pazienti con diabete gestazionale di tipo A1 (gruppo GDM 1) e pazienti con diabete gestazionale di tipo A2 (gruppo GDM 2) a seconda che i partecipanti siano trattati con insulina e studino le vitamine attraverso regressioni multiple lineari e logistiche modelli La relazione tra livello D e GDM e l'esito della gravidanza di follow-up
  3. Analizza la relazione tra il livello di vitamina D all'inizio della gravidanza e le complicazioni della gravidanza, ad esempio se è combinato con la rottura prematura delle membrane, l'ipertensione durante la gravidanza, se si tratta di un taglio cesareo, se si tratta di un bambino gigante, se c'è l'asfissia nei neonati, ecc.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Beijing Friendship Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne incinte di età compresa tra 18 e 45 anni che hanno ricevuto regolari esami prenatali e partorito nel dipartimento di ostetricia del Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Donne incinte di età compresa tra 18 e 45 anni che hanno ricevuto regolari esami prenatali e partorito nel dipartimento di ostetricia del Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University.

Criteri di esclusione:

(1) storia di malattia cronica o acuta (diabete mellito, ipertensione o malattie della tiroide); (2) qualsiasi disturbo mentale; (3) aborto (perdita fetale prima delle 28 settimane gestazionali); (4) più feti; (5) progettando di partorire in altri ospedali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
25-idrossivitamina D3≥30 ng/ml
i pazienti sono stati classificati come aventi sufficienza di vitamina D se la sua concentrazione è ≥30 ng/m2
25-idrossivitamina D3 < 30 ng/ml
insufficienza se i livelli sono <30 ma ≥20 ng/ml, carenza quando i livelli sono <20 ma ≥10 ng/ml e grave carenza con livelli <10 ng/ml

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Se affetti da diabete gestazionale
Lasso di tempo: Dal 2022-1-1 al 2024-1-1
Bassi livelli di vitamina D hanno maggiori probabilità di sviluppare il diabete
Dal 2022-1-1 al 2024-1-1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Min Shang

Investigatori

  • Investigatore principale: min shang, MedicalPhD, Beijing Friendship Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • rszqwssdspyrsqtnbjrsjjdxgx

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

nessun piano

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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