Korelace hladin vitamínu D v časném těhotenství s gestačním diabetem a výsledky těhotenství
16. ledna 2022 aktualizováno: Min Shang
Prozkoumejte specifickou korelaci mezi různými koncentracemi vitaminu D v časném těhotenství a hladinami glukózy v krvi v každém časovém uzlu OGTT, korelaci mezi různými koncentracemi vitaminu D a diabetem A1 a A2 v těhotenství a dopad na výsledky matek a kojenců , A poskytnout základ pro prevenci a léčbu GDM.
Přehled studie
Detailní popis
- Podle diagnostických kritérií GDM navržených Mezinárodní asociací pro studium diabetu a těhotenství (IADPSG) těhotné ženy ve věku 18–45 let, které byly podány a porodeny porodnickým oddělením nemocnice přátelství v Pekingu od září 2022 do září 2024 byly vybrány ke zjištění hladiny vitaminu d v raném těhotenství (těhotenství 1–3 měsíce), rozdělené do tří skupin: A (<20 ng/ml), B (20~<30 ng/ml) a C (≥30 ng/ml), porovnejte časné těhotenství (1-3 měsíce těhotenství) Rozdíly v hladinách vitaminu D.
- Sledované pacientky s gestačním diabetes mellitus jsou rozděleny na pacientky s gestačním diabetem typu A1 (skupina GDM 1) a pacientky s gestačním diabetem typu A2 (skupina GDM 2) podle toho, zda jsou účastnice léčeny inzulinem, a studují vitamíny pomocí mnohočetné lineární a logistické regrese modely Vztah mezi hladinou D a GDM a výsledkem následného těhotenství
- Analyzujte vztah mezi hladinou vitaminu D v časném těhotenství a těhotenskými komplikacemi, např. zda je kombinován s předčasným prasknutím blan, hypertenzí v těhotenství, zda se jedná o císařský řez, zda jde o obří miminko, zda dochází k asfyxii u novorozenců atd.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Beijing Friendship Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy ve věku 18 až 45 let, které absolvovaly pravidelná prenatální vyšetření a porodily na porodnickém oddělení v Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Těhotné ženy ve věku 18 až 45 let, které absolvovaly pravidelná prenatální vyšetření a porodily na porodnickém oddělení v Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University.
Kritéria vyloučení:
(1) chronické nebo akutní onemocnění v anamnéze (diabetes mellitus, hypertenze nebo onemocnění štítné žlázy); (2) jakákoli duševní porucha; (3) potrat (ztráta plodu před 28. gestačním týdnem); (4)vícečetné plody; (5) plánování porodu v jiných nemocnicích.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
25-hydroxyvitamín D3≥30 ng/ml
pacienti byli zařazeni do kategorie s dostatkem vitaminu D, pokud je jeho koncentrace ≥30 ng/m
|
|
25-hydroxyvitamín D3< 30 ng/ml
nedostatečnost, pokud jsou hladiny <30, ale ≥20 ng/ml, nedostatek, pokud jsou hladiny <20, ale ≥10 ng/ml a závažný nedostatek s hladinami <10 ng/ml
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ať už trpí těhotenskou cukrovkou
Časové okno: 2022-1-1 až 2024-1-1
|
Nízká hladina vitaminu D je pravděpodobnější pro rozvoj cukrovky
|
2022-1-1 až 2024-1-1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: min shang, MedicalPhD, Beijing Friendship Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- rszqwssdspyrsqtnbjrsjjdxgx
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
žádný plán
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .