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Korrelation des Vitamin-D-Spiegels in der Frühschwangerschaft mit Schwangerschaftsdiabetes und Schwangerschaftsergebnissen

16. Januar 2022 aktualisiert von: Min Shang
Untersuchen Sie die spezifische Korrelation zwischen verschiedenen Vitamin-D-Konzentrationen in der Frühschwangerschaft und den Blutzuckerspiegeln an jedem Zeitpunkt des OGTT, die Korrelation zwischen verschiedenen Vitamin-D-Konzentrationen und A1- und A2-Diabetes in der Schwangerschaft sowie die Auswirkungen auf die Ergebnisse von Mutter und Kind , und bieten eine Grundlage für die Prävention und Behandlung von GDM.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Gemäß den von der International Association for the Study of Diabetes and Pregnancy (IADPSG) vorgeschlagenen diagnostischen Kriterien für GDM wurden die 18-45-jährigen schwangeren Frauen, die von der Abteilung für Geburtshilfe des Pekinger Freundschaftskrankenhauses ab September 2022 aufgenommen und eingeliefert wurden September 2024 wurden ausgewählt, um ihren Vitamin-D-Spiegel in der Frühschwangerschaft (Schwangerschaft 1-3 Monate) zu erfassen, unterteilt in drei Gruppen: A (< 20 ng/ml), B (20~< 30 ng/ml) und C (≥30 ng/ml), vergleichen Sie die frühe Schwangerschaft (1-3 Monate Schwangerschaft) Unterschiede im Vitamin-D-Spiegel.
  2. Folgepatientinnen mit Gestationsdiabetes mellitus werden in Gestationsdiabetes-Patientinnen Typ A1 (GDM 1-Gruppe) und Gestationsdiabetes-Patientinnen Typ A2 (GDM 2-Gruppe) eingeteilt, je nachdem, ob die Teilnehmerin mit Insulin behandelt wird, und untersuchen Vitamine durch multiple lineare und logistische Regression Modelle Die Beziehung zwischen D-Level und GDM und Follow-up-Schwangerschaftsergebnis
  3. Analysieren Sie die Beziehung zwischen dem Vitamin-D-Spiegel in der Frühschwangerschaft und Schwangerschaftskomplikationen, z. B. ob es mit einem vorzeitigen Blasensprung, Bluthochdruck während der Schwangerschaft, einem Kaiserschnitt, einem Riesenbaby oder einer Erstickung einhergeht bei Neugeborenen usw.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Beijing, China
        • Beijing Friendship Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren, die an regelmäßigen vorgeburtlichen Untersuchungen teilgenommen haben und in der Geburtshilfeabteilung des Beijing Friendship Hospital der Capital Medical University entbunden wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Schwangere Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren, die an regelmäßigen vorgeburtlichen Untersuchungen teilgenommen haben und in der Geburtshilfeabteilung des Beijing Friendship Hospital der Capital Medical University entbunden wurden.

Ausschlusskriterien:

(1) chronische oder akute Krankheitsgeschichte (Diabetes mellitus, Bluthochdruck oder Schilddrüsenerkrankung); (2) jede psychische Störung; (3) Abtreibung (fötaler Verlust vor der 28. Schwangerschaftswoche); (4) mehrere Föten; (5) Planung einer Geburt in anderen Krankenhäusern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
25-Hydroxyvitamin D3≥30 ng/ml
die Patienten wurden als Vitamin-D-suffizient eingestuft, wenn dessen Konzentration ≥ 30 ng/m ist
25-Hydroxyvitamin D3 < 30 ng/ml
Insuffizienz bei Werten < 30, aber ≥ 20 ng/ml, Mangel bei Werten < 20, aber ≥ 10 ng/ml und schwerer Mangel bei Werten < 10 ng/ml

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ob Sie an Schwangerschaftsdiabetes leiden
Zeitfenster: 1.1.2022 bis 1.1.2024
Ein niedriger Vitamin-D-Spiegel fördert mit größerer Wahrscheinlichkeit Diabetes
1.1.2022 bis 1.1.2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: min shang, MedicalPhD, Beijing Friendship Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

kein Plan

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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