- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05212519
Korrelation des Vitamin-D-Spiegels in der Frühschwangerschaft mit Schwangerschaftsdiabetes und Schwangerschaftsergebnissen
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
- Gemäß den von der International Association for the Study of Diabetes and Pregnancy (IADPSG) vorgeschlagenen diagnostischen Kriterien für GDM wurden die 18-45-jährigen schwangeren Frauen, die von der Abteilung für Geburtshilfe des Pekinger Freundschaftskrankenhauses ab September 2022 aufgenommen und eingeliefert wurden September 2024 wurden ausgewählt, um ihren Vitamin-D-Spiegel in der Frühschwangerschaft (Schwangerschaft 1-3 Monate) zu erfassen, unterteilt in drei Gruppen: A (< 20 ng/ml), B (20~< 30 ng/ml) und C (≥30 ng/ml), vergleichen Sie die frühe Schwangerschaft (1-3 Monate Schwangerschaft) Unterschiede im Vitamin-D-Spiegel.
- Folgepatientinnen mit Gestationsdiabetes mellitus werden in Gestationsdiabetes-Patientinnen Typ A1 (GDM 1-Gruppe) und Gestationsdiabetes-Patientinnen Typ A2 (GDM 2-Gruppe) eingeteilt, je nachdem, ob die Teilnehmerin mit Insulin behandelt wird, und untersuchen Vitamine durch multiple lineare und logistische Regression Modelle Die Beziehung zwischen D-Level und GDM und Follow-up-Schwangerschaftsergebnis
- Analysieren Sie die Beziehung zwischen dem Vitamin-D-Spiegel in der Frühschwangerschaft und Schwangerschaftskomplikationen, z. B. ob es mit einem vorzeitigen Blasensprung, Bluthochdruck während der Schwangerschaft, einem Kaiserschnitt, einem Riesenbaby oder einer Erstickung einhergeht bei Neugeborenen usw.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing, China
- Beijing Friendship Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Schwangere Frauen im Alter von 18 bis 45 Jahren, die an regelmäßigen vorgeburtlichen Untersuchungen teilgenommen haben und in der Geburtshilfeabteilung des Beijing Friendship Hospital der Capital Medical University entbunden wurden.
Ausschlusskriterien:
(1) chronische oder akute Krankheitsgeschichte (Diabetes mellitus, Bluthochdruck oder Schilddrüsenerkrankung); (2) jede psychische Störung; (3) Abtreibung (fötaler Verlust vor der 28. Schwangerschaftswoche); (4) mehrere Föten; (5) Planung einer Geburt in anderen Krankenhäusern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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25-Hydroxyvitamin D3≥30 ng/ml
die Patienten wurden als Vitamin-D-suffizient eingestuft, wenn dessen Konzentration ≥ 30 ng/m ist
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25-Hydroxyvitamin D3 < 30 ng/ml
Insuffizienz bei Werten < 30, aber ≥ 20 ng/ml, Mangel bei Werten < 20, aber ≥ 10 ng/ml und schwerer Mangel bei Werten < 10 ng/ml
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ob Sie an Schwangerschaftsdiabetes leiden
Zeitfenster: 1.1.2022 bis 1.1.2024
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Ein niedriger Vitamin-D-Spiegel fördert mit größerer Wahrscheinlichkeit Diabetes
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1.1.2022 bis 1.1.2024
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: min shang, MedicalPhD, Beijing Friendship Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- rszqwssdspyrsqtnbjrsjjdxgx
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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