Correlatie van vitamine D-spiegels in vroege zwangerschap met zwangerschapsdiabetes en zwangerschapsuitkomsten
16 januari 2022 bijgewerkt door: Min Shang
Onderzoek de specifieke correlatie tussen verschillende concentratieniveaus van vitamine D in het begin van de zwangerschap en bloedglucosewaarden op elk knooppunt van OGTT, de correlatie tussen verschillende concentraties vitamine D-spiegels en A1- en A2-diabetes tijdens de zwangerschap, en de impact op de uitkomsten voor moeder en kind , En een basis bieden voor de preventie en behandeling van GDM.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
- Volgens de diagnostische criteria van GDM voorgesteld door de International Association for the Study of Diabetes and Pregnancy (IADPSG), de 18-45-jarige zwangere vrouwen die werden ingediend en afgeleverd door de afdeling Verloskunde van het Beijing Friendship Hospital van september 2022 tot September 2024 werden geselecteerd om hun vroege zwangerschap (zwangerschap 1-3 maanden) vitamine D-niveau te verzamelen, verdeeld in drie groepen: A (<20 ng/ml), B (20~<30 ng/ml) en C (≥30 ng/ml), vergelijk de vroege zwangerschap (1-3 maanden zwangerschap) Verschillen in vitamine D-spiegels.
- Follow-uppatiënten met zwangerschapsdiabetes mellitus worden onderverdeeld in type A1 zwangerschapsdiabetespatiënten (GDM 1-groep) en type A2 zwangerschapsdiabetespatiënten (GDM 2-groep) naargelang de deelnemer wordt behandeld met insuline en vitamines bestudeert via meerdere lineaire en logistische regressie modellen De relatie tussen D-niveau en GDM en de uitkomst van een vervolgzwangerschap
- Analyseer de relatie tussen het niveau van vitamine D in de vroege zwangerschap en zwangerschapscomplicaties, zoals of het wordt gecombineerd met voortijdige breuk van de vliezen, hypertensie tijdens de zwangerschap, of het een keizersnede is, of het een gigantische baby is, of er sprake is van verstikking bij pasgeborenen, enz.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Beijing Friendship Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen van 18 tot 45 jaar die regelmatig prenataal onderzoek hebben ondergaan en zijn bevallen op de afdeling verloskunde van het Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Zwangere vrouwen van 18 tot 45 jaar die regelmatig prenataal onderzoek hebben ondergaan en zijn bevallen op de afdeling verloskunde van het Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University.
Uitsluitingscriteria:
(1) chronische of acute ziektegeschiedenis (diabetes mellitus, hypertensie of schildklierziekte); (2) elke psychische stoornis; (3) abortus (verlies van de foetus vóór 28 zwangerschapsweken); (4) meerdere foetussen; (5) plannen om in andere ziekenhuizen te bevallen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
25-hydroxyvitamine D3≥30 ng/ml
de patiënten werden gecategoriseerd als vitamine D-toereikend als de concentratie ≥30 ng/m2 was
|
|
25-hydroxyvitamine D3< 30 ng/ml
insufficiëntie als de spiegels <30 maar ≥20 ng/ml zijn, deficiëntie als de spiegels <20 maar ≥10 ng/ml zijn en ernstige deficiëntie met spiegels <10 ng/ml
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Of het nu gaat om zwangerschapsdiabetes
Tijdsspanne: 2022-1-1tot2024-1-1
|
Lage vitamine D-spiegels hebben meer kans op het ontwikkelen van diabetes
|
2022-1-1tot2024-1-1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: min shang, MedicalPhD, Beijing Friendship Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- rszqwssdspyrsqtnbjrsjjdxgx
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
geen plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .