Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция уровней витамина D на ранних сроках беременности с гестационным диабетом и исходами беременности

16 января 2022 г. обновлено: Min Shang
Изучите конкретную корреляцию между различными уровнями концентрации витамина D на ранних сроках беременности и уровнями глюкозы в крови в каждом временном узле OGTT, корреляцию между различными уровнями концентрации витамина D и диабетом A1 и A2 во время беременности, а также влияние на исходы для матери и ребенка. , И обеспечивают основу для профилактики и лечения ГСД.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. В соответствии с диагностическими критериями ГСД, предложенными Международной ассоциацией по изучению диабета и беременности (IADPSG), беременные женщины в возрасте 18–45 лет, зарегистрированные и доставленные акушерским отделением Пекинской больницы Дружбы с сентября 2022 г. Сентябрь 2024 г. были отобраны для измерения уровня витамина D на ранних сроках беременности (беременность 1-3 месяца), разделенных на три группы: A (<20 нг/мл), B (20~<30 нг/мл) и C (≥30 нг/мл). нг/мл), сравните ранние сроки беременности (1-3 месяца беременности) Различия в уровне витамина D.
  2. Последующие пациенты с гестационным сахарным диабетом делятся на пациентов с гестационным диабетом типа А1 (группа ГСД 1) и пациентов с гестационным диабетом типа А2 (группа ГСД 2) в зависимости от того, получают ли участники лечение инсулином, и изучают витамины с помощью множественной линейной и логистической регрессии. модели Взаимосвязь между уровнем D и ГСД и последующим исходом беременности
  3. Проанализировать взаимосвязь между уровнем витамина D на ранних сроках беременности и осложнениями беременности, например, сочетается ли она с преждевременным излитием плодных оболочек, гипертонией при беременности, является ли она кесаревым сечением, является ли ребенок гигантом, имеется ли асфиксия у новорожденных и др.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Beijing, Китай
        • Beijing Friendship Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины в возрасте от 18 до 45 лет, проходившие регулярные дородовые осмотры и доставленные в отделение родовспоможения Пекинской больницы Дружбы Столичного медицинского университета.

Описание

Критерии включения:

Беременные женщины в возрасте от 18 до 45 лет, проходившие регулярные дородовые осмотры и доставленные в отделение родовспоможения Пекинской больницы Дружбы Столичного медицинского университета.

Критерий исключения:

(1) хронические или острые заболевания в анамнезе (сахарный диабет, гипертония или заболевания щитовидной железы); (2) любое психическое расстройство; (3) аборт (потеря плода до 28 недель беременности); (4) несколько плодов; (5) планирование родов в других больницах.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
25-гидроксивитамин D3≥30 нг/мл
пациенты классифицировались как имеющие достаточность витамина D, если его концентрация составляла ≥30 нг/м
25-гидроксивитамин D3 < 30 нг/мл
недостаточность при уровнях <30, но ≥20 нг/мл, дефицит при уровнях <20, но ≥10 нг/мл и тяжелый дефицит при уровнях <10 нг/мл

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Страдаете ли вы гестационным диабетом
Временное ограничение: 2022-1-1до2024-1-1
Низкий уровень витамина D повышает риск развития диабета
2022-1-1до2024-1-1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: min shang, MedicalPhD, Beijing Friendship Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • rszqwssdspyrsqtnbjrsjjdxgx

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

нет плана

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться