- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05212519
Корреляция уровней витамина D на ранних сроках беременности с гестационным диабетом и исходами беременности
Обзор исследования
Подробное описание
- В соответствии с диагностическими критериями ГСД, предложенными Международной ассоциацией по изучению диабета и беременности (IADPSG), беременные женщины в возрасте 18–45 лет, зарегистрированные и доставленные акушерским отделением Пекинской больницы Дружбы с сентября 2022 г. Сентябрь 2024 г. были отобраны для измерения уровня витамина D на ранних сроках беременности (беременность 1-3 месяца), разделенных на три группы: A (<20 нг/мл), B (20~<30 нг/мл) и C (≥30 нг/мл). нг/мл), сравните ранние сроки беременности (1-3 месяца беременности) Различия в уровне витамина D.
- Последующие пациенты с гестационным сахарным диабетом делятся на пациентов с гестационным диабетом типа А1 (группа ГСД 1) и пациентов с гестационным диабетом типа А2 (группа ГСД 2) в зависимости от того, получают ли участники лечение инсулином, и изучают витамины с помощью множественной линейной и логистической регрессии. модели Взаимосвязь между уровнем D и ГСД и последующим исходом беременности
- Проанализировать взаимосвязь между уровнем витамина D на ранних сроках беременности и осложнениями беременности, например, сочетается ли она с преждевременным излитием плодных оболочек, гипертонией при беременности, является ли она кесаревым сечением, является ли ребенок гигантом, имеется ли асфиксия у новорожденных и др.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Beijing Friendship Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Беременные женщины в возрасте от 18 до 45 лет, проходившие регулярные дородовые осмотры и доставленные в отделение родовспоможения Пекинской больницы Дружбы Столичного медицинского университета.
Критерий исключения:
(1) хронические или острые заболевания в анамнезе (сахарный диабет, гипертония или заболевания щитовидной железы); (2) любое психическое расстройство; (3) аборт (потеря плода до 28 недель беременности); (4) несколько плодов; (5) планирование родов в других больницах.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
25-гидроксивитамин D3≥30 нг/мл
пациенты классифицировались как имеющие достаточность витамина D, если его концентрация составляла ≥30 нг/м
|
|
25-гидроксивитамин D3 < 30 нг/мл
недостаточность при уровнях <30, но ≥20 нг/мл, дефицит при уровнях <20, но ≥10 нг/мл и тяжелый дефицит при уровнях <10 нг/мл
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Страдаете ли вы гестационным диабетом
Временное ограничение: 2022-1-1до2024-1-1
|
Низкий уровень витамина D повышает риск развития диабета
|
2022-1-1до2024-1-1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: min shang, MedicalPhD, Beijing Friendship Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- rszqwssdspyrsqtnbjrsjjdxgx
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .