- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05212519
Korrelasjon av vitamin D-nivåer i tidlig graviditet med svangerskapsdiabetes og graviditetsutfall
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
- I henhold til de diagnostiske kriteriene for GDM foreslått av International Association for the Study of Diabetes and Pregnancy (IADPSG), de 18-45 år gamle gravide kvinnene som ble arkivert og levert av Obstetric Department of Beijing Friendship Hospital fra september 2022 til September 2024 ble valgt til å samle inn sitt tidlige svangerskap (graviditet 1-3 måneder) vitamin d-nivå, delt inn i tre grupper: A (<20 ng/ml), B (20~<30 ng/ml) og C (≥30 ng/ml), sammenlign tidlig graviditet (1-3 måneder av svangerskapet) Forskjeller i vitamin D-nivåer.
- Oppfølgingspasienter med svangerskapsdiabetes mellitus er delt inn i svangerskapsdiabetes type A1 (GDM 1-gruppen) og type A2 svangerskapsdiabetespasienter (GDM 2-gruppen) etter om deltakeren behandles med insulin, og studere vitaminer gjennom multippel lineær og logistisk regresjon modeller Sammenhengen mellom D-nivå og GDM og oppfølgende graviditetsutfall
- Analyser sammenhengen mellom nivået av vitamin D tidlig i svangerskapet og svangerskapskomplikasjoner, som om det er kombinert med for tidlig brudd på membraner, hypertensjon under svangerskapet, om det er keisersnitt, om det er en gigantisk baby, om det er asfyksi hos nyfødte osv.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Beijing Friendship Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Gravide kvinner i alderen 18 til 45 år som har mottatt regelmessige svangerskapsundersøkelser og født i avdelingen for obstetrikk i Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University.
Ekskluderingskriterier:
(1) kronisk eller akutt sykdomshistorie (diabetes mellitus, hypertensjon eller skjoldbruskkjertelsykdom); (2) enhver psykisk lidelse; (3) abort (fostertap før 28 svangerskapsuker); (4)flere fostre; (5) planlegger å føde på andre sykehus.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
25-hydroksyvitamin D3≥30 ng/ml
pasientene ble kategorisert som å ha vitamin D nok hvis konsentrasjonen er ≥30 ng/m
|
|
25-hydroksyvitamin D3< 30 ng/ml
insuffisiens hvis nivåene er <30 men ≥20 ng/ml, mangel når nivåene er <20 men ≥10 ng/ml og alvorlig mangel med nivåer <10 ng/ml
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enten du lider av svangerskapsdiabetes
Tidsramme: 2022-1-1 til 2024-1-1
|
Lave vitamin D-nivåer er mer sannsynlig å utvikle diabetes
|
2022-1-1 til 2024-1-1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: min shang, MedicalPhD, Beijing Friendship Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- rszqwssdspyrsqtnbjrsjjdxgx
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .