Korrelation af vitamin D-niveauer i tidlig graviditet med svangerskabsdiabetes og graviditetsresultater
16. januar 2022 opdateret af: Min Shang
Udforsk den specifikke sammenhæng mellem forskellige koncentrationsniveauer af vitamin D tidligt i graviditeten og blodsukkerniveauer ved hver tidsknude af OGTT, sammenhængen mellem forskellige koncentrationer af vitamin D-niveauer og A1- og A2-diabetes under graviditet, og indvirkningen på mødres og spædbørns resultater , Og give grundlag for forebyggelse og behandling af GDM.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
- I henhold til de diagnostiske kriterier for GDM foreslået af International Association for the Study of Diabetes and Pregnancy (IADPSG), er de 18-45-årige gravide kvinder, der blev indgivet og født af Obstetric Department of Beijing Friendship Hospital fra september 2022 til september 2024 blev udvalgt til at indsamle deres tidlige graviditet (graviditet 1-3 måneder) D-vitamin niveau, opdelt i tre grupper: A (<20 ng/ml), B (20~<30 ng/ml) og C (≥30 ng/ml), sammenlign den tidlige graviditet (1-3 måneders graviditet) Forskelle i D-vitamin niveauer.
- Opfølgningspatienter med svangerskabsdiabetes mellitus opdeles i type A1 svangerskabsdiabetespatienter (GDM 1-gruppen) og type A2-patienter med svangerskabsdiabetes (GDM 2-gruppen) alt efter om deltageren behandles med insulin, og studere vitaminer gennem multipel lineær og logistisk regression modeller Sammenhængen mellem D-niveau og GDM og opfølgende graviditetsresultat
- Analyser sammenhængen mellem niveauet af D-vitamin i den tidlige graviditet og graviditetskomplikationer, såsom om det er kombineret med for tidlig membransprængning, hypertension under graviditeten, om det er et kejsersnit, om det er en kæmpe baby, om der er asfyksi hos nyfødte mv.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Beijing Friendship Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Gravide kvinder i alderen 18 til 45 år, som har modtaget regelmæssige prænatale undersøgelser og født i afdelingen for obstetrik på Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Gravide kvinder i alderen 18 til 45 år, som har modtaget regelmæssige prænatale undersøgelser og født i afdelingen for obstetrik på Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University.
Ekskluderingskriterier:
(1) kronisk eller akut sygdomshistorie (diabetes mellitus, hypertension eller skjoldbruskkirtelsygdom); (2) enhver mental lidelse; (3) abort (tab af foster før 28 svangerskabsuger); (4)flere fostre; (5) planlægger at føde på andre hospitaler.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
25-hydroxyvitamin D3≥30 ng/ml
patienterne blev kategoriseret som havende D-vitamin tilstrækkelig, hvis dets koncentration er ≥30 ng/m
|
|
25-hydroxyvitamin D3< 30 ng/ml
insufficiens, hvis niveauerne er <30, men ≥20 ng/ml, mangel, når niveauerne er <20, men ≥10 ng/ml og alvorlig mangel med niveauer <10 ng/ml
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uanset om du lider af svangerskabsdiabetes
Tidsramme: 2022-1-1 til 2024-1-1
|
Lave D-vitaminniveauer er mere tilbøjelige til at udvikle diabetes
|
2022-1-1 til 2024-1-1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: min shang, MedicalPhD, Beijing Friendship Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. december 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2022
Først opslået (Faktiske)
28. januar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- rszqwssdspyrsqtnbjrsjjdxgx
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
ingen plan
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .