- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05212519
Correlación de los niveles de vitamina D en el embarazo temprano con la diabetes gestacional y los resultados del embarazo
Descripción general del estudio
Descripción detallada
- De acuerdo con los criterios de diagnóstico de DMG propuestos por la Asociación Internacional para el Estudio de la Diabetes y el Embarazo (IADPSG), las mujeres embarazadas de 18 a 45 años que fueron presentadas y dieron a luz por el Departamento de Obstetricia del Hospital de la Amistad de Beijing desde septiembre de 2022 hasta septiembre de 2024 fueron seleccionados para recolectar su nivel de vitamina d en el embarazo temprano (embarazo de 1 a 3 meses), divididos en tres grupos: A (<20 ng/ml), B (20~<30 ng/ml) y C (≥30 ng/ml), compare el embarazo temprano (1-3 meses de embarazo) Diferencias en los niveles de vitamina D.
- Los pacientes de seguimiento con diabetes mellitus gestacional se dividen en pacientes con diabetes gestacional tipo A1 (grupo GDM 1) y pacientes con diabetes gestacional tipo A2 (grupo GDM 2) según si los participantes reciben tratamiento con insulina y estudian vitaminas mediante regresión lineal múltiple y logística. modelos La relación entre el nivel D y la DMG y el resultado del embarazo de seguimiento
- Analizar la relación entre el nivel de vitamina D al inicio del embarazo y las complicaciones del embarazo, como si se combina con ruptura prematura de membranas, hipertensión durante el embarazo, si es una cesárea, si es un bebé gigante, si hay asfixia en recién nacidos, etc.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Beijing Friendship Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres embarazadas de 18 a 45 años que han recibido exámenes prenatales regulares y han dado a luz en el departamento de obstetricia del Hospital de la Amistad de Beijing, Universidad Médica de la Capital.
Criterio de exclusión:
(1) antecedentes de enfermedades crónicas o agudas (diabetes mellitus, hipertensión o enfermedad tiroidea); (2) cualquier trastorno mental; (3) aborto (pérdida fetal antes de las 28 semanas de gestación); (4) fetos múltiples; (5) planea dar a luz en otros hospitales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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25-hidroxivitamina D3≥30 ng/ml
los pacientes fueron categorizados como con suficiencia de vitamina D si su concentración es ≥30 ng/m
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25-hidroxivitamina D3< 30 ng/ml
insuficiencia si los niveles son <30 pero ≥20 ng/ml, deficiencia cuando los niveles son <20 pero ≥10 ng/ml y deficiencia grave con niveles <10 ng/ml
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Si padece diabetes gestacional
Periodo de tiempo: 2022-1-1to2024-1-1
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Los niveles bajos de vitamina D son más propensos a desarrollar diabetes
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2022-1-1to2024-1-1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: min shang, MedicalPhD, Beijing Friendship Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- rszqwssdspyrsqtnbjrsjjdxgx
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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