Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Correlación de los niveles de vitamina D en el embarazo temprano con la diabetes gestacional y los resultados del embarazo

16 de enero de 2022 actualizado por: Min Shang
Explorar la correlación específica entre los diferentes niveles de concentración de vitamina D en el embarazo temprano y los niveles de glucosa en sangre en cada nodo de tiempo de OGTT, la correlación entre las diferentes concentraciones de niveles de vitamina D y la diabetes A1 y A2 en el embarazo, y el impacto en los resultados maternos e infantiles , Y proporcionar una base para la prevención y el tratamiento de la DMG.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  1. De acuerdo con los criterios de diagnóstico de DMG propuestos por la Asociación Internacional para el Estudio de la Diabetes y el Embarazo (IADPSG), las mujeres embarazadas de 18 a 45 años que fueron presentadas y dieron a luz por el Departamento de Obstetricia del Hospital de la Amistad de Beijing desde septiembre de 2022 hasta septiembre de 2024 fueron seleccionados para recolectar su nivel de vitamina d en el embarazo temprano (embarazo de 1 a 3 meses), divididos en tres grupos: A (<20 ng/ml), B (20~<30 ng/ml) y C (≥30 ng/ml), compare el embarazo temprano (1-3 meses de embarazo) Diferencias en los niveles de vitamina D.
  2. Los pacientes de seguimiento con diabetes mellitus gestacional se dividen en pacientes con diabetes gestacional tipo A1 (grupo GDM 1) y pacientes con diabetes gestacional tipo A2 (grupo GDM 2) según si los participantes reciben tratamiento con insulina y estudian vitaminas mediante regresión lineal múltiple y logística. modelos La relación entre el nivel D y la DMG y el resultado del embarazo de seguimiento
  3. Analizar la relación entre el nivel de vitamina D al inicio del embarazo y las complicaciones del embarazo, como si se combina con ruptura prematura de membranas, hipertensión durante el embarazo, si es una cesárea, si es un bebé gigante, si hay asfixia en recién nacidos, etc.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

2000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana
        • Beijing Friendship Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres embarazadas de 18 a 45 años que han recibido exámenes prenatales regulares y han dado a luz en el departamento de obstetricia del Hospital de la Amistad de Beijing, Universidad Médica de la Capital.

Descripción

Criterios de inclusión:

Mujeres embarazadas de 18 a 45 años que han recibido exámenes prenatales regulares y han dado a luz en el departamento de obstetricia del Hospital de la Amistad de Beijing, Universidad Médica de la Capital.

Criterio de exclusión:

(1) antecedentes de enfermedades crónicas o agudas (diabetes mellitus, hipertensión o enfermedad tiroidea); (2) cualquier trastorno mental; (3) aborto (pérdida fetal antes de las 28 semanas de gestación); (4) fetos múltiples; (5) planea dar a luz en otros hospitales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
25-hidroxivitamina D3≥30 ng/ml
los pacientes fueron categorizados como con suficiencia de vitamina D si su concentración es ≥30 ng/m
25-hidroxivitamina D3< 30 ng/ml
insuficiencia si los niveles son <30 pero ≥20 ng/ml, deficiencia cuando los niveles son <20 pero ≥10 ng/ml y deficiencia grave con niveles <10 ng/ml

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Si padece diabetes gestacional
Periodo de tiempo: 2022-1-1to2024-1-1
Los niveles bajos de vitamina D son más propensos a desarrollar diabetes
2022-1-1to2024-1-1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: min shang, MedicalPhD, Beijing Friendship Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • rszqwssdspyrsqtnbjrsjjdxgx

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

ningún plan

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir