- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05212519
Varhaisraskauden D-vitamiinitasojen korrelaatio raskausdiabeteksen ja raskaustulosten kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- International Association for the Study of Diabetes and Pregnancy (IADPSG) ehdottamien GDM:n diagnostisten kriteerien mukaan 18–45-vuotiaat raskaana olevat naiset, jotka on rekisteröinyt ja toimitettu Pekingin ystäväsairaalan synnytysosastolle syyskuusta 2022 alkaen Syyskuu 2024 valittiin keräämään varhaisraskauden (raskaus 1-3 kuukautta) D-vitamiinitaso, jaettu kolmeen ryhmään: A (<20 ng/ml), B (20-<30 ng/ml) ja C (≥30). ng/ml), vertaa varhaista raskautta (1-3 kk) D-vitamiinitasojen erot.
- Raskausdiabeteksen seurantapotilaat jaetaan tyypin A1 raskausdiabetespotilaisiin (GDM 1 -ryhmä) ja tyypin A2 raskausdiabetespotilaisiin (GDM 2 -ryhmä) sen mukaan, saavatko osallistujat insuliinihoitoa, ja tutkitaan vitamiineja moninkertaisen lineaarisen ja logistisen regression avulla. mallit D-tason ja GDM:n suhde raskauden seurantaan
- Analysoi alkuraskauden D-vitamiinipitoisuuden ja raskauden komplikaatioiden välistä suhdetta, kuten onko se yhdistettynä ennenaikaiseen kalvon repeämiseen, kohonneeseen verenpaineeseen raskauden aikana, onko kyseessä keisarileikkaus, onko kyseessä jättimäinen vauva, onko olemassa tukehtumishäiriötä vastasyntyneillä jne.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Beijing Friendship Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18–45-vuotiaat raskaana olevat naiset, joille on tehty säännölliset synnytystä edeltävät tutkimukset ja jotka on toimitettu Beijing Friendship Hospitalin, Capital Medical Universityn synnytysosastolla.
Poissulkemiskriteerit:
(1) krooninen tai akuutti sairaushistoria (diabetes mellitus, verenpainetauti tai kilpirauhasen sairaus); (2) mikä tahansa mielenterveyshäiriö; (3) abortti (sikiön menetys ennen 28 raskausviikkoa); (4) useita sikiöitä; (5) suunnittelee synnytystä muissa sairaaloissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
25-hydroksi-D3-vitamiini≥30 ng/ml
potilaat luokiteltiin D-vitamiinin riittävyyden omaaviksi, jos sen pitoisuus on ≥30 ng/m
|
25-hydroksi-D3-vitamiini < 30 ng/ml
riittämättömyys, jos tasot ovat < 30 mutta ≥ 20 ng/ml, puutos, kun tasot ovat < 20 mutta ≥ 10 ng/ml ja vakava puute, kun tasot ovat < 10 ng/ml
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kärsitkö raskausdiabeteksesta
Aikaikkuna: 2022-1-1-2024-1-1
|
Matala D-vitamiinitaso on todennäköisempi sairastua diabetekseen
|
2022-1-1-2024-1-1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: min shang, MedicalPhD, Beijing Friendship Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- rszqwssdspyrsqtnbjrsjjdxgx
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset GDM
-
Imperial College LondonAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of MessinaValmisGDM-seulonta COVID-pandemian aikana | IADPSG vs WHO '99 -kriteerien vertailuItalia
-
Peking Union Medical College HospitalValmisVerensokeri | Mukavuus, potilas | Ruokavaliotapa | Raskauden tulos | Äidin käyttäytyminen | Mobile Health | GDMKiina
-
University of MinnesotaValmisLihavuus | GDM | Myometrium; SupistuvuusYhdysvallat
-
Yale UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Lopetettu
-
The University of Tennessee, KnoxvilleUniversity of Tennessee Graduate School of MedicineRekrytointiHyperglykemia | Liikunta | Glukoosi-intoleranssi | Harjoittele | Vuorokausirytmi | GDMYhdysvallat
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytointiVerensokeri | Raskauden tulos | Mikrobiota | GDMKiina
-
Peking Union Medical College HospitalRekrytointi
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustRekrytointi