- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05212519
임신 초기의 비타민 D 수치와 임신성 당뇨병 및 임신 결과의 상관관계
2022년 1월 16일 업데이트: Min Shang
임신 초기 비타민 D의 다양한 농도 수준과 OGTT의 각 시간 노드에서 혈당 수준 간의 구체적인 상관 관계, 비타민 D 농도의 다양한 농도와 임신 중 A1 및 A2 당뇨병 간의 상관 관계, 산모 및 유아 결과에 미치는 영향을 탐색합니다. , 그리고 GDM의 예방과 치료를 위한 근거를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
- 국제 당뇨병 및 임신 연구 협회(IADPSG)가 제안한 GDM의 진단 기준에 따르면, 2022년 9월부터 베이징 우호 병원 산부인과에서 접수 및 분만한 18~45세 임산부 2024년 9월 임신 초기(임신 1~3개월) 비타민 d 수치를 A(<20 ng/ml), B(20~<30 ng/ml), C(≥30 ng/ml), 임신 초기(임신 1~3개월)의 비타민 D 수준 차이를 비교합니다.
- 임신성 당뇨병 추적관찰 환자는 인슐린 치료 여부에 따라 A1형 임신성 당뇨병 환자(GDM 1군)와 A2형 임신성 당뇨병 환자(GDM 2군)로 구분하고 다중선형 및 로지스틱 회귀분석을 통해 비타민을 연구한다. 모델 D 레벨과 GDM의 관계 및 후속 임신 결과
- 조기양막파열, 임신중고혈압, 제왕절개 여부, 거대아 여부, 질식이 있는지 등 임신초기 비타민D 수치와 임신합병증과의 관계를 분석 신생아 등에서
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- Beijing Friendship Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18~45세 사이의 임신부로서 정기적인 산전 검사를 받고 수도 의과대학 베이징우호병원 산부인과에서 분만.
설명
포함 기준:
18~45세 사이의 임신부로서 정기적인 산전 검사를 받고 수도 의과대학 베이징우호병원 산부인과에서 분만.
제외 기준:
(1) 만성 또는 급성 질환 병력(당뇨병, 고혈압 또는 갑상선 질환); (2) 모든 정신 장애; (3) 낙태(임신 28주 이전 태아 손실); (4) 여러 태아; (5) 다른 병원에서 출산할 계획.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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25-하이드록시비타민 D3≥30ng/ml
환자는 농도가 30ng/m3 이상인 경우 비타민 D가 충분하다고 분류되었습니다.
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25-하이드록시비타민 D3< 30ng/ml
수준이 <30이지만 ≥20ng/ml인 경우 부족, 수준이 <20이지만 ≥10ng/ml인 경우 결핍 및 수준이 <10ng/ml인 심각한 결핍
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신성 당뇨병을 앓고 있는지 여부
기간: 2022-1-1에서2024-1-1
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비타민 D 수치가 낮으면 당뇨병에 걸릴 가능성이 더 높습니다
|
2022-1-1에서2024-1-1
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: min shang, MedicalPhD, Beijing Friendship Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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