- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05212519
Correlação dos níveis de vitamina D no início da gravidez com diabetes gestacional e resultados da gravidez
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
- De acordo com os critérios diagnósticos de DMG propostos pela Associação Internacional para o Estudo do Diabetes e Gravidez (IADPSG), as gestantes de 18 a 45 anos que foram arquivadas e entregues pelo Departamento de Obstetrícia do Beijing Friendship Hospital de setembro de 2022 a setembro de 2024 foram selecionados para coletar seu nível de vitamina d no início da gravidez (gravidez 1-3 meses), divididos em três grupos: A (<20 ng/ml), B (20~<30 ng/ml) e C (≥30 ng/ml), comparar o início da gravidez (1-3 meses de gravidez) Diferenças nos níveis de vitamina D.
- Pacientes de acompanhamento com diabetes mellitus gestacional são divididos em pacientes com diabetes gestacional tipo A1 (grupo GDM 1) e pacientes com diabetes gestacional tipo A2 (grupo GDM 2) de acordo com o fato de as participantes serem tratadas com insulina e estudar vitaminas por meio de regressão linear múltipla e logística modelos A relação entre o nível D e DMG e o resultado da gravidez de acompanhamento
- Analisar a relação entre o nível de vitamina D no início da gravidez e as complicações da gravidez, como se combina com ruptura prematura de membranas, hipertensão durante a gravidez, se é cesariana, se é um bebê gigante, se há asfixia em recém-nascidos, etc.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing, China
- Beijing Friendship Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Mulheres grávidas de 18 a 45 anos que fizeram exames pré-natais regulares e deram à luz no departamento de obstetrícia do Hospital da Amizade de Pequim, Capital Medical University.
Critério de exclusão:
(1) história de doença crônica ou aguda (diabetes mellitus, hipertensão ou doença da tireoide); (2) qualquer transtorno mental; (3) aborto (perda fetal antes de 28 semanas de gestação); (4) fetos múltiplos; (5) planeja dar à luz em outros hospitais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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25-hidroxivitamina D3≥30 ng/ml
os pacientes foram categorizados como tendo suficiência de vitamina D se sua concentração for ≥30 ng/m
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25-hidroxivitamina D3 < 30 ng/ml
insuficiência se os níveis forem <30 mas ≥20 ng/ml, deficiência quando os níveis forem <20 mas ≥10 ng/ml e deficiência grave com níveis <10 ng/ml
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Se sofre de diabetes gestacional
Prazo: 2022-1-1 a 2024-1-1
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Baixos níveis de vitamina D são mais propensos a desenvolver diabetes
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2022-1-1 a 2024-1-1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: min shang, MedicalPhD, Beijing Friendship Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- rszqwssdspyrsqtnbjrsjjdxgx
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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