- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05212519
Korelacja poziomów witaminy D we wczesnej ciąży z cukrzycą ciążową i wynikami ciąży
Przegląd badań
Szczegółowy opis
- Zgodnie z kryteriami diagnostycznymi GDM zaproponowanymi przez International Association for the Study of Diabetes and Pregnancy (IADPSG), ciężarne kobiety w wieku 18-45 lat, które zostały złożone i dostarczone przez Oddział Położnictwa Szpitala Przyjaźni w Pekinie od września 2022 r. Wybrano wrzesień 2024 r., aby zebrać ich wczesną ciążę (ciąża 1-3 miesiące) poziom witaminy D, podzieloną na trzy grupy: A (<20 ng/ml), B (20~<30 ng/ml) i C (≥30 ng/ml) ng/ml), porównaj wczesną ciążę (1-3 miesiące ciąży). Różnice w stężeniu witaminy D.
- Pacjentki z cukrzycą ciążową podzielono na pacjentki z cukrzycą ciążową typu A1 (grupa GDM 1) i pacjentki z cukrzycą ciążową typu A2 (grupa GDM 2) w zależności od tego, czy pacjentki są leczone insuliną i badają witaminy poprzez wielokrotną regresję liniową i logistyczną modele Związek między poziomem D a GDM a dalszym wynikiem ciąży
- Przeanalizuj związek między poziomem witaminy D we wczesnej ciąży a powikłaniami ciąży, np. czy łączy się to z przedwczesnym pęknięciem błon płodowych, nadciśnieniem w czasie ciąży, czy jest to cięcie cesarskie, czy jest to gigantyczne dziecko, czy występuje asfiksja u noworodków itp.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Beijing Friendship Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kobiety w ciąży w wieku od 18 do 45 lat, które przeszły regularne badania przedporodowe i urodziły na oddziale położnictwa Szpitala Przyjaźni w Pekinie Stołecznego Uniwersytetu Medycznego.
Kryteria wyłączenia:
(1) przewlekła lub ostra historia choroby (cukrzyca, nadciśnienie lub choroba tarczycy); (2) jakiekolwiek zaburzenie psychiczne; (3) aborcja (utrata płodu przed 28 tygodniem ciąży); (4) wiele płodów; (5) planowanie porodu w innych szpitalach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
25-hydroksywitamina D3≥30 ng/ml
pacjentów klasyfikowano jako mających wystarczającą ilość witaminy D, jeśli jej stężenie wynosi ≥30 ng/m2
|
|
25-hydroksywitamina D3 < 30 ng/ml
niedobór, jeśli poziomy są <30, ale ≥20 ng/ml, niedobór, gdy poziomy są <20, ale ≥10 ng/ml i ciężki niedobór, gdy poziomy są <10 ng/ml
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czy cierpi na cukrzycę ciążową
Ramy czasowe: 2022-1-1 do 2024-1-1
|
Niski poziom witaminy D zwiększa prawdopodobieństwo rozwoju cukrzycy
|
2022-1-1 do 2024-1-1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: min shang, MedicalPhD, Beijing Friendship Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- rszqwssdspyrsqtnbjrsjjdxgx
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .