帝王切開後のキネシオテーピング
2022年1月25日 更新者：Pinar Uzunkaya Oztoprak、Hacettepe University
帝王切開後の急性疼痛、快適度、授乳行動に対するキネシオテーピングの効果：無作為対照試験
この研究は、帝王切開で出産した女性に適用されたキネシオ テーピングの急性の痛み、快適さのレベル、および授乳行動に対する効果を判断するために、無作為化対照研究デザインで計画されました。
この研究は、Hacettepe University Adult Hospital で実施されます。
研究対象は、研究期間中にハチェテペ大学病院で帝王切開で出産した女性です。
帝王切開が計画され、選択基準を満たし、ボランティアである女性は、実践について知らされ、研究のサンプルに含まれます。
この研究では、無作為化法によって2つのグループが割り当てられます。
そのうちの1つに24人の女性、合計48人の女性が形成される予定です。
通常の治療とケアに加えて、介入群の女性にはキネシオテーピングが適用されます。対照群は通常の治療とケアのみを受けます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、帝王切開で出産した女性に適用されたキネシオ テーピングの急性の痛み、快適さのレベル、および授乳行動に対する効果を判断するために、無作為化対照研究デザインで計画されました。
この研究は、Hacettepe University Adult Hospital で実施されます。
研究対象は、研究期間中にハチェテペ大学成人病院で帝王切開で出産した女性です。
帝王切開が計画され、選択基準を満たし、ボランティアである女性は、実践について知らされ、研究のサンプルに含まれます。
この研究では、無作為化法によって2つのグループが割り当てられます。
対照群と介入群に採用されるサンプルの数は、統計学者が G*Power 3.1.9.4 パッケージ プログラムを使用して決定しました。これは、トルコ文化に関する研究と、腹部にキネシオ テーピングを行った女性の痛みと授乳を評価する研究に基づいています。サンプルサイズは、キネシオテーピンググループとコントロールグループのそれぞれによって決定されました。
そのうちの1つに24人の女性、合計48人の女性が形成される予定です。
通常の治療とケアに加えて、介入群の女性にはキネシオテーピングが適用されます。対照群は通常の治療とケアのみを受けます。
研究のデータ; 「記述的特徴に関する情報フォーム」、「母乳育児の診断と評価の測定ツール（LATCH）」、「産後母乳育児自己効力感スケール」および「産後快適度スケール」、「ビジュアルアナログスケール（産後母乳育児自己効力感スケール）」VAS） 「母親フォローアップフォーム」を使用して収集されます。
データの分析では;記述統計量 (平均、標準偏差、度数) およびデータの正規分布による質的変数。カイ二乗検定、フィッシャーの正確確率検定、数値変数。スチューデントの t 検定、マン ホイットニーの U 検定、一元配置分散分析 (ANOVA)、およびクルスカル ウォリス分析が使用されます。
繰り返し測定の前後に、正規分布に従って一元配置分散分析またはウィルコクソン t 検定が使用されます。
研究の最後に、帝王切開後に適用されるキネシオテーピングは、母親の痛みのレベルを軽減し、母乳育児の成功を高め、快適さのレベルを向上させることに積極的に貢献することが期待されています.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pınar Uzunkaya Oztoprak
- 電話番号：+90 (312) 305 15 80
- メール：pinaru09@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Gülten Koç
- 電話番号：+90 (312) 305 15 80
- メール：gultenko@hacettepe.edu.tr
研究場所
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-
Ankara、七面鳥、06010
- 募集
- Hacettepe University Hospital
-
コンタクト：
- Pınar Uzunkaya Oztoprak, ress. asst.
- 電話番号：135 +90 (312) 305 15 80
- メール：pinaru09@gmail.com
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コンタクト：
- Ozgür Ozyüncü, Professor
- 電話番号：1998 +90 (312) 305 50 00
- メール：ozgurozyuncu@hacettepe.edu.tr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 研究への参加に同意し、
- 18歳から45歳まで、
- 正期産で、帝王切開と横切開で出産し、
- 術後8時間目（術後6時間目）は、手術や麻酔の影響による低血圧や疲労、頭痛、めまい、吐き気、嘔吐、硬膜穿刺による腰痛が多発し、動員が遅れる[術後6.時間]、手足のしびれ、女性の意識的な麻酔の影響下での維持、測定器具やテーピングを効果的に行うために、術後8時間目から適用を開始します。)、
- 元気な一人っ子を産み、
- 乳汁の分泌を妨げる乳房の問題（豊胸・縮小手術、腫瘤、内分泌疾患など）がないこと、
- 母乳育児に影響を与える可能性のある乳首の問題がないこと (乳首が内側に曲がっている、平らである、多数あり、ボトルの頭のサイズで垂れ下がっているなど)、
- 乳がん歴なし、
- 皮膚科疾患を患っておらず、
- 片頭痛や同様の慢性的な痛みがない、
- 知的障害や知覚障害がなく、コミュニケーション障害のない女性が研究に含まれます。
除外基準:
- 皮膚アレルギー疾患の診断を受け、
- 産後の合併症（出血、感染症、発熱など）の発症、
- 赤ちゃんが新生児集中治療室に運ばれた女性は研究に含まれません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
キネシオテーピンググループ
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キネシオテーピング
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介入なし：対照群
標準治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのレベル
時間枠：4ヶ月
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0 から 100 までの痛みのレベルは、VAS スケールを使用して採点することによって決定されます。
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4ヶ月
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母乳育児の自己効力感尺度
時間枠：4ヶ月
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母乳育児自己効力感尺度は、最初に Dennis と Faux (1999) によって 33 項目の尺度として開発されました。
この尺度は、有能な母親が母乳育児についてどのように感じているかを評価します。
スケール内のすべての項目は肯定的な意味を持ちます。
スケールのトルコ語の適応は、Alush-Tokat と Okumuş (2010) によって行われました。
スケールの cronbach のアルファ値は 0.86 であり、信頼できるスケールであることがわかりました。
母乳育児自己効力感尺度は、母乳育児の自己効力感を評価する 14 項目で構成されています。
尺度は 5 段階のリッカート型尺度であり、私は決して確信が持てない (1 点) および私は常に確信している (5 点) として評価されます。
スケールから取得できる最小スコアは 14 で、最大スコアは 70 です。
この尺度にはカットオフポイントがなく、スコアが高いほど母乳育児の自己効力感が高いことを意味します (Dennis & Faux, 1999; Dennis, 2003)。
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4ヶ月
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産後の快適性尺度
時間枠：4ヶ月
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1994 年に Katharine Kolcaba によって開発されたコンフォート理論に沿って、Karakaplan と Yıldız (2010) によって開発された産後コンフォート スケールは、34 項目で構成されています。
このスケールは、産後の快適さを 3 次元 (身体的、精神的、社会文化的) で評価できます。
尺度は、各項目について「非常にそう思う」（5 点）から「まったくそう思わない」（1 点）までの 5 段階のリッカート型尺度スコアリング システムを使用して評価されます。
肯定的な文章では、完全に同意すると最高の快適さ (5 点) を示し、否定的な文章は快適でないことを示します (1 点)。
スケールから得られた合計スコアを項目数で割って 18 の値の平均を求め、その結果を 1-5 の分布で示します。
したがって、この尺度から得られる最低点は 34 点で、最高点は 170 点です (Karakaplan & Yildiz、2010 年)。
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4ヶ月
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母乳育児診断・評価測定ツール（LATCH）
時間枠：4ヶ月
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この尺度は、1994 年に Jensen、Wallace、および Kelsay によって APGAR スコア システムとの類推によって開発されました。 母乳育児を客観的に診断し、母乳育児の問題を判断し、トレーニング計画を作成し、医療専門家の間で母乳育児に関する共通言語を作成し、それを研究に使用するために作成されました (Jensen et al., 1994)。 測定ツールのトルコ語の有効性は、研究で 0.94 から 0.96 の間であることが判明しました (Demirhan、1997; Küçükoğlu、2011)。 LATCH 母乳育児診断および評価スケールを構成する各基準について、0、1、2 ポイントが与えられます。 母乳育児の成功は、スコアを合計することによって評価されます。 尺度から得られる最高点は 10 点で、最低点は 0 点です。母親の点数が 10 点未満の場合、母乳育児のサポートが必要であることを示し、点数が低いほど、母親の母乳育児サポートの必要性が高くなります (Jensen et al., 1994; Demirhan, 1997; Küçükoğlu, 2011)。 |
4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ozgür Ozyüncü、Hacettepe University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (予想される)
2022年3月1日
研究の完了 (予想される)
2022年3月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月25日
最初の投稿 (実際)
2022年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月25日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
IPD および関連するデータ ディクショナリを利用できるようにする計画があります。
IPD 共有時間枠
2023年1月
IPD 共有アクセス基準
研究の統計分析は、専門家によって行われます。
データは、統計的ブラインドを提供することにより、専門家と共有されます。
この研究の結果は、国際ジャーナルに掲載される予定です。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。