- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05213975
Aplicación de Kinesio Taping después de una cesárea
Efecto de Kinesio Taping sobre el dolor agudo, el nivel de comodidad y el comportamiento de lactancia después de una cesárea: un estudio controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Pınar Uzunkaya Oztoprak
- Número de teléfono: +90 (312) 305 15 80
- Correo electrónico: pinaru09@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gülten Koç
- Número de teléfono: +90 (312) 305 15 80
- Correo electrónico: gultenko@hacettepe.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06010
- Reclutamiento
- Hacettepe University Hospital
-
Contacto:
- Pınar Uzunkaya Oztoprak, ress. asst.
- Número de teléfono: 135 +90 (312) 305 15 80
- Correo electrónico: pinaru09@gmail.com
-
Contacto:
- Ozgür Ozyüncü, Professor
- Número de teléfono: 1998 +90 (312) 305 50 00
- Correo electrónico: ozgurozyuncu@hacettepe.edu.tr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aceptar participar en la investigación,
- Entre las edades de 18 a 45 años,
- A término, entregado por cesárea y aplicación de incisión transversal,
- En la 8ª hora postoperatoria (en las primeras 6 horas después de la operación se observa con frecuencia hipotensión y cansancio por efecto de la cirugía y la anestesia, cefalea, mareos, náuseas, vómitos, lumbalgia por punción dural, se retrasa la movilización [postoperatorio 6. Hora], para tener entumecimiento en las extremidades, para mantener cognitivamente a las mujeres bajo la influencia de la anestesia y para realizar herramientas de medición y grabación con eficacia, la aplicación se iniciará a partir de la octava hora postoperatoria.),
- Tener un bebé único y saludable,
- No tiene un problema mamario que impida la secreción de leche (como someterse a una cirugía de aumento/reducción mamaria, masa, enfermedad endocrina, etc.),
- No tener problemas en los pezones que puedan afectar la lactancia (pezones vueltos hacia adentro, planos, numerosos y caídos del tamaño de la cabeza de un biberón, etc.),
- Sin antecedentes de cáncer de mama,
- No tiene una enfermedad dermatológica,
- Sin migraña o dolor crónico similar,
- Se incluirán en la investigación mujeres que no tengan discapacidad intelectual o problemas de percepción y que no tengan dificultades de comunicación.
Criterio de exclusión:
- Tener un diagnóstico de enfermedad alérgica en la piel,
- Desarrollar complicaciones posparto (sangrado, infección, fiebre, etc.),
- Las mujeres cuyos bebés fueron llevados a la unidad de cuidados intensivos neonatales no se incluirán en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de intervención
grupo de kinesiotaping
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Grabación de kinesio
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Sin intervención: grupo de control
Estándar de cuidado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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nivel de dolor
Periodo de tiempo: 4 meses
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El nivel de dolor entre 0 y 100 se determinará mediante la puntuación utilizando la escala EVA.
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4 meses
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La Escala de Autoeficacia en Lactancia Materna
Periodo de tiempo: 4 meses
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La Escala de Autoeficacia en la Lactancia Materna fue desarrollada por primera vez por Dennis y Faux (1999) como una escala de 33 ítems.
Esta escala evalúa qué tan competentes se sienten las madres acerca de la lactancia materna.
Todos los ítems de la escala tienen un significado positivo.
La adaptación turca de la escala fue realizada por Alush-Tokat y Okumuş (2010).
Se encontró que el valor alfa de Cronbach de la escala era 0,86, y se encontró que era una escala confiable.
La Escala de Autoeficacia en la Lactancia Materna consta de 14 ítems que evalúan la autoeficacia en la lactancia.
La escala es tipo Likert de 5 puntos y se evalúa como nunca estoy seguro (1 punto) y siempre estoy seguro (5 puntos).
La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es 14, y la puntuación máxima es 70.
La escala no tiene punto de corte y un aumento en la puntuación significa una mayor autoeficacia en la lactancia (Dennis & Faux, 1999; Dennis, 2003).
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4 meses
|
Escala de Confort Posparto
Periodo de tiempo: 4 meses
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Desarrollada por Karakaplan y Yıldız (2010) en línea con la teoría de la comodidad desarrollada por Katharine Kolcaba en 1994, la Escala de comodidad posparto consta de 34 ítems.
La escala puede evaluar el confort posparto en 3 dimensiones (física, psicoespiritual, sociocultural).
La escala se evalúa utilizando un sistema de puntuación de escala tipo Likert de 5 puntos, que van desde "totalmente de acuerdo" (5 puntos) hasta "totalmente en desacuerdo" (1 punto) para cada ítem.
En oraciones positivas, estoy completamente de acuerdo indica la mayor comodidad (5 puntos), y las oraciones negativas indican poca comodidad (1 punto).
El puntaje total obtenido de la escala se divide por el número de ítems para determinar un promedio de 18 valores, y el resultado se muestra en la distribución 1-5.
En consecuencia, la puntuación más baja que se puede tomar de la escala es 34 y la puntuación más alta es 170 (Karakaplan & Yildiz, 2010).
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4 meses
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Herramienta de Medición de Evaluación y Diagnóstico de Lactancia Materna (LATCH)
Periodo de tiempo: 4 meses
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La escala fue desarrollada por Jensen, Wallace y Kelsay en 1994 por analogía con el sistema de puntaje APGAR. Fue creado para hacer el diagnóstico de lactancia materna de manera objetiva, determinar los problemas de lactancia materna y hacer un plan de capacitación, para crear un lenguaje común entre los profesionales de la salud sobre la lactancia materna y usarlo en la investigación (Jensen et al., 1994). La validez turca de la herramienta de medición se encontró entre 0,94 y 0,96 en los estudios (Demirhan, 1997; Küçükoğlu, 2011). Para cada criterio que compone la Escala de Diagnóstico y Evaluación de Lactancia Materna LATCH se otorgan 0, 1, 2 puntos. El éxito de la lactancia se evalúa sumando las puntuaciones. El puntaje más alto que se puede obtener de la escala es 10 y el puntaje más bajo es 0. Un puntaje por debajo de 10 puntos para las madres indica que necesitan apoyo para amamantar, y a medida que el puntaje disminuye, la necesidad de apoyo para amamantar de las madres aumenta (Jensen et al. al., 1994; Demirhan, 1997; Küçükoğlu, 2011). |
4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ozgür Ozyüncü, Hacettepe University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Kinesio Taping
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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