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Aplicación de Kinesio Taping después de una cesárea

25 de enero de 2022 actualizado por: Pinar Uzunkaya Oztoprak, Hacettepe University

Efecto de Kinesio Taping sobre el dolor agudo, el nivel de comodidad y el comportamiento de lactancia después de una cesárea: un estudio controlado aleatorizado

El estudio se planeó en un diseño de estudio controlado aleatorizado para determinar el efecto del kinesiotaping aplicado a mujeres que dieron a luz por cesárea sobre el dolor agudo, el nivel de comodidad y el comportamiento de lactancia. El estudio se llevará a cabo en el Hospital Universitario de Adultos de Hacettepe. El universo de la investigación serán las mujeres que dieron a luz por cesárea en el Hospital Universitario Hacettepe durante el estudio. Las mujeres que tengan prevista una cesárea, cumplan con los criterios de inclusión y sean voluntarias, serán informadas sobre la práctica y serán incluidas en la muestra de la investigación. Habrá dos grupos asignados por el método de aleatorización en el estudio. Está previsto que en uno de ellos se formen 24 mujeres, 48 ​​mujeres en total. Además del tratamiento y cuidado de rutina, se aplicará kinesiotaping a las mujeres del grupo de intervención; el grupo de control recibirá solo tratamiento y atención de rutina.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio se planeó en un diseño de estudio controlado aleatorizado para determinar el efecto del kinesiotaping aplicado a mujeres que dieron a luz por cesárea sobre el dolor agudo, el nivel de comodidad y el comportamiento de lactancia. El estudio se llevará a cabo en el Hospital Universitario de Adultos de Hacettepe. El universo de la investigación serán las mujeres que dieron a luz por cesárea en el Hospital Universitario de Adultos de Hacettepe durante el estudio. Las mujeres que tengan prevista una cesárea, cumplan con los criterios de inclusión y sean voluntarias, serán informadas sobre la práctica y serán incluidas en la muestra de la investigación. Habrá dos grupos asignados por el método de aleatorización en el estudio. El número de muestras que se reclutarán en los grupos de control e intervención fue determinado por un estadístico utilizando el programa del paquete G*Power 3.1.9.4, basado en estudios en la cultura turca y estudios que evaluaron el dolor y la lactancia en mujeres que se sometieron a kinesiotaping en el abdomen. y regiones mamarias, y el tamaño de la muestra fue determinado por cada uno de los grupos de kinesiotaping y control. Está previsto que en uno de ellos se formen 24 mujeres, 48 ​​mujeres en total. Además del tratamiento y cuidado de rutina, se aplicará kinesiotaping a las mujeres del grupo de intervención; el grupo de control recibirá solo tratamiento y atención de rutina. Los datos de la investigación; “Formulario de Información sobre Características Descriptivas”, “Herramienta de Medición de Evaluación y Diagnóstico de Lactancia Materna (LATCH)”, “Escala de Autoeficacia de Lactancia Materna Postparto” y “Escala de Confort Postparto”, “Escala Visual Analógica (Escala de Autoeficacia de Lactancia Materna Postparto)” EVA) '' se recopilará utilizando el "Formulario de seguimiento de la madre". En el análisis de datos; en variables cualitativas según estadística descriptiva (media, desviación estándar, frecuencia) y distribución normal de datos; prueba de chi-cuadrado, prueba exacta de Fisher, variables numéricas; Se utilizará la prueba t de Student, la prueba U de Mann Whitney, el análisis de varianza de una vía (ANOVA) y el análisis de Kruskal Wallis. Antes y después de mediciones repetidas, se utilizará el análisis de varianza de una vía o la prueba t de Wilcoxon de acuerdo con la distribución normal. Al final de la investigación, se espera que el kinesiotaping aplicado después de la cesárea contribuya positivamente a disminuir el nivel de dolor de la madre, aumentando el éxito de la lactancia materna y mejorando el nivel de comodidad.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Pınar Uzunkaya Oztoprak
  • Número de teléfono: +90 (312) 305 15 80
  • Correo electrónico: pinaru09@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06010
        • Reclutamiento
        • Hacettepe University Hospital
        • Contacto:
          • Pınar Uzunkaya Oztoprak, ress. asst.
          • Número de teléfono: 135 +90 (312) 305 15 80
          • Correo electrónico: pinaru09@gmail.com
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Aceptar participar en la investigación,
  • Entre las edades de 18 a 45 años,
  • A término, entregado por cesárea y aplicación de incisión transversal,
  • En la 8ª hora postoperatoria (en las primeras 6 horas después de la operación se observa con frecuencia hipotensión y cansancio por efecto de la cirugía y la anestesia, cefalea, mareos, náuseas, vómitos, lumbalgia por punción dural, se retrasa la movilización [postoperatorio 6. Hora], para tener entumecimiento en las extremidades, para mantener cognitivamente a las mujeres bajo la influencia de la anestesia y para realizar herramientas de medición y grabación con eficacia, la aplicación se iniciará a partir de la octava hora postoperatoria.),
  • Tener un bebé único y saludable,
  • No tiene un problema mamario que impida la secreción de leche (como someterse a una cirugía de aumento/reducción mamaria, masa, enfermedad endocrina, etc.),
  • No tener problemas en los pezones que puedan afectar la lactancia (pezones vueltos hacia adentro, planos, numerosos y caídos del tamaño de la cabeza de un biberón, etc.),
  • Sin antecedentes de cáncer de mama,
  • No tiene una enfermedad dermatológica,
  • Sin migraña o dolor crónico similar,
  • Se incluirán en la investigación mujeres que no tengan discapacidad intelectual o problemas de percepción y que no tengan dificultades de comunicación.

Criterio de exclusión:

  • Tener un diagnóstico de enfermedad alérgica en la piel,
  • Desarrollar complicaciones posparto (sangrado, infección, fiebre, etc.),
  • Las mujeres cuyos bebés fueron llevados a la unidad de cuidados intensivos neonatales no se incluirán en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de intervención
grupo de kinesiotaping
Grabación de kinesio
Sin intervención: grupo de control
Estándar de cuidado

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel de dolor
Periodo de tiempo: 4 meses
El nivel de dolor entre 0 y 100 se determinará mediante la puntuación utilizando la escala EVA.
4 meses
La Escala de Autoeficacia en Lactancia Materna
Periodo de tiempo: 4 meses
La Escala de Autoeficacia en la Lactancia Materna fue desarrollada por primera vez por Dennis y Faux (1999) como una escala de 33 ítems. Esta escala evalúa qué tan competentes se sienten las madres acerca de la lactancia materna. Todos los ítems de la escala tienen un significado positivo. La adaptación turca de la escala fue realizada por Alush-Tokat y Okumuş (2010). Se encontró que el valor alfa de Cronbach de la escala era 0,86, y se encontró que era una escala confiable. La Escala de Autoeficacia en la Lactancia Materna consta de 14 ítems que evalúan la autoeficacia en la lactancia. La escala es tipo Likert de 5 puntos y se evalúa como nunca estoy seguro (1 punto) y siempre estoy seguro (5 puntos). La puntuación mínima que se puede obtener de la escala es 14, y la puntuación máxima es 70. La escala no tiene punto de corte y un aumento en la puntuación significa una mayor autoeficacia en la lactancia (Dennis & Faux, 1999; Dennis, 2003).
4 meses
Escala de Confort Posparto
Periodo de tiempo: 4 meses
Desarrollada por Karakaplan y Yıldız (2010) en línea con la teoría de la comodidad desarrollada por Katharine Kolcaba en 1994, la Escala de comodidad posparto consta de 34 ítems. La escala puede evaluar el confort posparto en 3 dimensiones (física, psicoespiritual, sociocultural). La escala se evalúa utilizando un sistema de puntuación de escala tipo Likert de 5 puntos, que van desde "totalmente de acuerdo" (5 puntos) hasta "totalmente en desacuerdo" (1 punto) para cada ítem. En oraciones positivas, estoy completamente de acuerdo indica la mayor comodidad (5 puntos), y las oraciones negativas indican poca comodidad (1 punto). El puntaje total obtenido de la escala se divide por el número de ítems para determinar un promedio de 18 valores, y el resultado se muestra en la distribución 1-5. En consecuencia, la puntuación más baja que se puede tomar de la escala es 34 y la puntuación más alta es 170 (Karakaplan & Yildiz, 2010).
4 meses
Herramienta de Medición de Evaluación y Diagnóstico de Lactancia Materna (LATCH)
Periodo de tiempo: 4 meses

La escala fue desarrollada por Jensen, Wallace y Kelsay en 1994 por analogía con el sistema de puntaje APGAR. Fue creado para hacer el diagnóstico de lactancia materna de manera objetiva, determinar los problemas de lactancia materna y hacer un plan de capacitación, para crear un lenguaje común entre los profesionales de la salud sobre la lactancia materna y usarlo en la investigación (Jensen et al., 1994). La validez turca de la herramienta de medición se encontró entre 0,94 y 0,96 en los estudios (Demirhan, 1997; Küçükoğlu, 2011).

Para cada criterio que compone la Escala de Diagnóstico y Evaluación de Lactancia Materna LATCH se otorgan 0, 1, 2 puntos. El éxito de la lactancia se evalúa sumando las puntuaciones. El puntaje más alto que se puede obtener de la escala es 10 y el puntaje más bajo es 0. Un puntaje por debajo de 10 puntos para las madres indica que necesitan apoyo para amamantar, y a medida que el puntaje disminuye, la necesidad de apoyo para amamantar de las madres aumenta (Jensen et al. al., 1994; Demirhan, 1997; Küçükoğlu, 2011).

4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Ozgür Ozyüncü, Hacettepe University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Kinesio Taping

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Existe un plan para poner a disposición IPD y diccionarios de datos relacionados.

Marco de tiempo para compartir IPD

enero 2023

Criterios de acceso compartido de IPD

Los análisis estadísticos del estudio serán realizados por un experto. Los datos se compartirán con el experto proporcionando cegamiento estadístico. Los resultados del estudio se publicarán en una revista internacional.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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