Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kinesio Taping Toepassing na keizersnede

25 januari 2022 bijgewerkt door: Pinar Uzunkaya Oztoprak, Hacettepe University

Effect van kinesiotaping op acute pijn, comfortniveau en borstvoedingsgedrag na keizersnede: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De studie was gepland in een gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeksopzet om het effect te bepalen van kinesiotaping bij vrouwen die via een keizersnede zijn bevallen op acute pijn, comfortniveau en borstvoedingsgedrag. De studie zal worden uitgevoerd in het Hacettepe University Adult Hospital. Het universum van het onderzoek zal vrouwen zijn die tijdens de studie zijn bevallen via een keizersnede in het Hacettepe University Hospital. Vrouwen bij wie een keizersnede gepland staat, die voldoen aan de inclusiecriteria en vrijwilligerswerk doen, worden geïnformeerd over de praktijk en worden opgenomen in de steekproef van het onderzoek. Er zullen twee groepen worden toegewezen door de randomisatiemethode in het onderzoek. Het is de bedoeling dat in één van hen 24 vrouwen worden gevormd, 48 vrouwen in totaal. Naast de reguliere behandeling en zorg wordt bij de vrouwen in de interventiegroep kinesio taping toegepast; de controlegroep krijgt alleen routinematige behandeling en zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie was gepland in een gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeksopzet om het effect te bepalen van kinesiotaping bij vrouwen die via een keizersnede zijn bevallen op acute pijn, comfortniveau en borstvoedingsgedrag. De studie zal worden uitgevoerd in het Hacettepe University Adult Hospital. Het universum van het onderzoek zal bestaan ​​uit vrouwen die tijdens het onderzoek zijn bevallen via een keizersnede in het Hacettepe University Adult Hospital. Vrouwen bij wie een keizersnede gepland staat, die voldoen aan de inclusiecriteria en vrijwilligerswerk doen, worden geïnformeerd over de praktijk en worden opgenomen in de steekproef van het onderzoek. Er zullen twee groepen worden toegewezen door de randomisatiemethode in het onderzoek. Het aantal monsters dat in de controle- en interventiegroepen moest worden gerekruteerd, werd bepaald door een statisticus met behulp van het G*Power 3.1.9.4-pakketprogramma, gebaseerd op studies in de Turkse cultuur en studies die pijn en borstvoeding evalueerden bij vrouwen die kinesiotape op de buik ondergingen en borstregio's, en de steekproefomvang werd bepaald door elk van de kinesiotaping- en controlegroepen. Het is de bedoeling dat in één van hen 24 vrouwen worden gevormd, 48 vrouwen in totaal. Naast de reguliere behandeling en zorg wordt bij de vrouwen in de interventiegroep kinesio taping toegepast; de controlegroep krijgt alleen routinematige behandeling en zorg. De gegevens van het onderzoek; "Informatieformulier over beschrijvende kenmerken", "Breastfeeding Diagnosis and Evaluation Measurement Tool (LATCH)", "Postpartum Breastfeeding Self-Efficacy Scale" en "Postpartum Comfort Scale", "Visual Analog Scale (Postpartum Breastfeeding Self-Efficacy Scale)" VAS) '' worden verzameld met behulp van het "Formulier Opvolging Moeder". Bij de analyse van gegevens; in kwalitatieve variabelen volgens beschrijvende statistiek (gemiddelde, standaarddeviatie, frequentie) en normale verdeling van gegevens; Chi-kwadraattoets, Fisher's exact-toets, numerieke variabelen; Student's t-test, Mann Whitney U-test, one-way variantieanalyse (ANOVA) en Kruskal Wallis-analyse zullen worden gebruikt. Voor en na herhaalde metingen wordt eenzijdige variantieanalyse of Wilcoxon t-test gebruikt volgens de normale verdeling. Aan het einde van het onderzoek wordt verwacht dat de kinesiotaping die wordt toegepast na de keizersnede een positieve bijdrage zal leveren aan het verminderen van het pijnniveau van de moeder, het vergroten van het succes van de borstvoeding en het verbeteren van het comfortniveau.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Pınar Uzunkaya Oztoprak
  • Telefoonnummer: +90 (312) 305 15 80
  • E-mail: pinaru09@gmail.com

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06010
        • Werving
        • Hacettepe University Hospital
        • Contact:
          • Pınar Uzunkaya Oztoprak, ress. asst.
          • Telefoonnummer: 135 +90 (312) 305 15 80
          • E-mail: pinaru09@gmail.com
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Akkoord gaan met deelname aan het onderzoek,
  • Tussen de 18 en 45 jaar,
  • Op termijn, geleverd door keizersnede en dwarse incisie aangebracht,
  • In het postoperatieve 8e uur (in de eerste 6 uur na de operatie worden vaak hypotensie en vermoeidheid als gevolg van de operatie en anesthesie, hoofdpijn, duizeligheid, misselijkheid, braken, lage rugpijn als gevolg van durale punctie waargenomen, mobilisatie wordt vertraagd [postoperatief 6. uur], om gevoelloosheid in de ledematen te hebben, om vrouwen cognitief onder invloed van anesthesie te houden en om meetinstrumenten en taping effectief uit te voeren, wordt de applicatie gestart vanaf het 8e postoperatieve uur.),
  • Een enkele en gezonde baby hebben,
  • Geen borstprobleem hebt dat melkafscheiding verhindert (zoals een borstvergrotings-/verkleiningsoperatie ondergaan, massa, endocriene ziekte, enz.),
  • Geen tepelproblemen hebben die van invloed kunnen zijn op borstvoeding (tepel naar binnen gedraaid, plat, talrijk en hangend ter grootte van een flessenkop, enz.),
  • Geen geschiedenis van borstkanker,
  • Heeft geen dermatologische aandoening,
  • Geen migraine of soortgelijke chronische pijn,
  • Vrouwen die geen verstandelijke beperking of perceptieproblemen hebben en geen communicatieproblemen hebben, worden in het onderzoek betrokken.

Uitsluitingscriteria:

  • Een diagnose hebben van een allergische aandoening op de huid,
  • Het ontwikkelen van postpartumcomplicaties (bloeding, infectie, koorts, enz.),
  • Vrouwen van wie de baby's naar de neonatale intensive care zijn gebracht, worden niet in het onderzoek opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventie groep
kinesio-taping groep
Apparaat: Kinesiotape
Kinesio-taping
Geen tussenkomst: controlegroep
Zorgstandaard

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijn niveau
Tijdsspanne: 4 maanden
Pijnniveau tussen 0 en 100 wordt bepaald door te scoren met behulp van de VAS-schaal.
4 maanden
De zelfeffectiviteitsschaal voor borstvoeding
Tijdsspanne: 4 maanden
De Breastfeeding Self-Efficacy Scale werd voor het eerst ontwikkeld door Dennis en Faux (1999) als een schaal met 33 items. Deze schaal beoordeelt hoe competente moeders over borstvoeding denken. Alle items in de schaal hebben een positieve betekenis. De Turkse bewerking van de schaal is gemaakt door Alush-Tokat en Okumuş (2010). De cronbach's alpha-waarde van de schaal bleek 0,86 te zijn en bleek een betrouwbare schaal te zijn. De zelfeffectiviteitsschaal voor borstvoeding bestaat uit 14 items die de zelfeffectiviteit van borstvoeding beoordelen. De schaal is een 5-punts Likert-schaal en wordt beoordeeld als ik weet het nooit zeker (1 punt) en ik weet het altijd zeker (5 punten). De minimale score die op de schaal kan worden behaald is 14 en de maximale score is 70. De schaal heeft geen afkappunt en een verhoging van de score betekent een hogere self-efficacy bij het geven van borstvoeding (Dennis & Faux, 1999; Dennis, 2003).
4 maanden
Postpartum Comfortschaal
Tijdsspanne: 4 maanden
Ontwikkeld door Karakaplan en Yıldız (2010) in overeenstemming met de comforttheorie ontwikkeld door Katharine Kolcaba in 1994, bestaat de Postpartum Comfort Scale uit 34 items. De schaal kan postpartumcomfort evalueren in 3 dimensies (fysiek, psycho-spiritueel, sociaal-cultureel). De schaal wordt geëvalueerd met behulp van een 5-punts Likert-type schaalscoresysteem, variërend van "helemaal mee eens" (5 punten) tot "helemaal mee oneens" (1 punt) voor elk item. In positieve zinnen geeft helemaal mee eens het beste comfort aan (5 punten), en negatieve zinnen duiden op weinig comfort (1 punt). De totale score van de schaal wordt gedeeld door het aantal items om een ​​gemiddelde van 18 waarden te bepalen, en het resultaat wordt getoond in de 1-5 verdeling. De laagste score die van de schaal moet worden gehaald is dus 34 en de hoogste score is 170 (Karakaplan & Yildiz, 2010).
4 maanden
Diagnostisch en evaluatiemeetinstrument voor borstvoeding (LATCH)
Tijdsspanne: 4 maanden

De schaal is in 1994 ontwikkeld door Jensen, Wallace en Kelsay naar analogie met het APGAR-scoresysteem. Het is in het leven geroepen om de diagnose borstvoeding objectief te stellen, borstvoedingsproblemen vast te stellen en een trainingsplan te maken, een gemeenschappelijke taal te creëren onder zorgprofessionals over borstvoeding en deze te gebruiken in onderzoek (Jensen et al., 1994). De Turkse validiteit van het meetinstrument bleek in studies tussen de 0,94 en 0,96 te liggen (Demirhan, 1997; Küçükoğlu, 2011).

Voor elk criterium waaruit de LATCH Diagnostische en Evaluatieschaal voor Borstvoeding bestaat, worden 0, 1, 2 punten gegeven. Het succes van borstvoeding wordt geëvalueerd door de scores op te tellen. De hoogste score die kan worden behaald op de schaal is 10 en de laagste score is 0. Een score onder de 10 punten voor moeders geeft aan dat ze ondersteuning nodig hebben bij het geven van borstvoeding, en naarmate de score afneemt, neemt de behoefte van moeders aan ondersteuning bij het geven van borstvoeding toe (Jensen et al. al., 1994; Demirhan, 1997; Küçükoğlu, 2011).
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hacettepe University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ozgür Ozyüncü, Hacettepe University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Kinesio Taping

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Er is een plan om IPD en gerelateerde gegevenswoordenboeken beschikbaar te maken.

IPD-tijdsbestek voor delen

januari 2023

IPD-toegangscriteria voor delen

Statistische analyses van het onderzoek worden gemaakt door een deskundige. De gegevens worden gedeeld met de expert door middel van statistische blindering. De resultaten van het onderzoek zullen worden gepubliceerd in een internationaal tijdschrift.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren