Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kinesio Taping Applikation efter kejsersnit

25. januar 2022 opdateret af: Pinar Uzunkaya Oztoprak, Hacettepe University

Effekt af Kinesio Taping på akutte smerter, komfortniveau og ammeadfærd efter kejsersnit: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Undersøgelsen var planlagt i et randomiseret kontrolleret studiedesign for at bestemme effekten af ​​kinesiotaping anvendt til kvinder, der fødte ved kejsersnit, på akutte smerter, komfortniveau og ammeadfærd. Undersøgelsen vil blive udført på Hacettepe University Adult Hospital. Forskningens univers vil være kvinder, der fødte ved kejsersnit på Hacettepe Universitetshospital under undersøgelsen. Kvinder, der er planlagt til et kejsersnit, opfylder inklusionskriterierne og melder sig frivilligt, vil blive informeret om praksis og vil blive inkluderet i stikprøven af ​​forskningen. Der vil være to grupper tildelt efter randomiseringsmetoden i undersøgelsen. Det er planen, at der skal dannes 24 kvinder i en af ​​dem, 48 kvinder i alt. Ud over rutinebehandling og pleje vil kinesiotaping blive anvendt til kvinder i interventionsgruppen; kontrolgruppen vil kun modtage rutinemæssig behandling og pleje.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen var planlagt i et randomiseret kontrolleret studiedesign for at bestemme effekten af ​​kinesiotaping anvendt til kvinder, der fødte ved kejsersnit, på akutte smerter, komfortniveau og ammeadfærd. Undersøgelsen vil blive udført på Hacettepe University Adult Hospital. Forskningens univers vil være kvinder, der fødte ved kejsersnit på Hacettepe University Adult Hospital under undersøgelsen. Kvinder, der er planlagt til et kejsersnit, opfylder inklusionskriterierne og melder sig frivilligt, vil blive informeret om praksis og vil blive inkluderet i stikprøven af ​​forskningen. Der vil være to grupper tildelt efter randomiseringsmetoden i undersøgelsen. Antallet af prøver, der skulle rekrutteres til kontrol- og interventionsgrupperne, blev bestemt af en statistiker ved hjælp af G*Power 3.1.9.4-pakkeprogrammet, baseret på undersøgelser i tyrkisk kultur og undersøgelser, der evaluerede smerter og amning hos kvinder, der har gennemgået kinesiotaping på maven. og brystregioner, og prøvestørrelsen blev bestemt af hver af kinesiotaping- og kontrolgrupperne. Det er planen, at der skal dannes 24 kvinder i en af ​​dem, 48 kvinder i alt. Ud over rutinebehandling og pleje vil kinesiotaping blive anvendt til kvinder i interventionsgruppen; kontrolgruppen vil kun modtage rutinemæssig behandling og pleje. Forskningens data; "Informationsskema om beskrivende karakteristika", "Ammeningsdiagnose og -evalueringsmålingsværktøj (LATCH)", "Postpartum Breastfeeding Self-Efficacy Scale" og "Postpartum Comfort Scale", "Visual Analog Scale (Postpartum Breastfeeding Self-Efficacy Scale)" VAS) '' vil blive indsamlet ved hjælp af "Moderopfølgningsformularen". I analysen af ​​data; i kvalitative variable i henhold til beskrivende statistik (middelværdi, standardafvigelse, frekvens) og normalfordeling af data; Chi-kvadrat test, Fishers eksakte test, numeriske variable; Elevens t-test, Mann Whitney U-test, envejsvariansanalyse (ANOVA) og Kruskal Wallis-analyse vil blive brugt. Før og efter gentagne målinger vil en-vejs variansanalyse eller Wilcoxon t test blive brugt i henhold til normalfordelingen. Ved afslutningen af ​​forskningen forventes det, at kinesiotapingen, der anvendes efter kejsersnittet, vil bidrage positivt til at reducere moderens smerteniveau, øge succesen med amning og forbedre komfortniveauet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Pınar Uzunkaya Oztoprak
  • Telefonnummer: +90 (312) 305 15 80
  • E-mail: pinaru09@gmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06010
        • Rekruttering
        • Hacettepe University Hospital
        • Kontakt:
          • Pınar Uzunkaya Oztoprak, ress. asst.
          • Telefonnummer: 135 +90 (312) 305 15 80
          • E-mail: pinaru09@gmail.com
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indvilger i at deltage i forskningen,
  • I alderen 18-45 år,
  • Ved termin, født ved kejsersnit og påført tværgående snit,
  • I den postoperative 8. time (i de første 6 timer efter operationen observeres hyppigt hypotension og træthed på grund af virkningen af ​​operationen og anæstesien, hovedpine, svimmelhed, kvalme, opkastning, lændesmerter på grund af dural punktur, mobilisering er forsinket [postoperativ 6. time], for at få følelsesløshed i ekstremiteterne, for at holde kvinder under påvirkning af anæstesi kognitivt og for at udføre måleværktøjer og tape effektivt, vil applikationen blive startet fra den 8. postoperative time.),
  • At have en enlig og sund baby,
  • Har du ikke et brystproblem, der forhindrer mælkeudskillelse (såsom at gennemgå en brystforstørrelse/-reduktionsoperation, masse, endokrin sygdom osv.),
  • Ikke at have problemer med brystvorten, der kan påvirke amning (nipplen vendt indad, flad, talrig og hængende på størrelse med et flaskehoved osv.)
  • Ingen historie med brystkræft,
  • Har ikke en dermatologisk sygdom,
  • Ingen migræne eller lignende kroniske smerter,
  • Kvinder, der ikke har udviklingshæmning eller opfattelsesproblemer og ikke har kommunikationsvanskeligheder, vil blive inddraget i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • At have en diagnose af allergisk sygdom på huden,
  • Udvikling af postpartum komplikationer (blødning, infektion, feber osv.),
  • Kvinder, hvis babyer blev taget til neonatal intensivafdeling, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsgruppe
kinesio taping gruppe
Enhed: Kinesio tape
Kinesio taping
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Standard for pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerteniveau
Tidsramme: 4 måneder
Smerteniveau mellem 0 og 100 vil blive bestemt ved at score ved hjælp af VAS-skalaen.
4 måneder
The Breastfeeding Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 4 måneder
The Breastfeeding Self-Efficacy Scale blev først udviklet af Dennis og Faux (1999) som en skala med 33 punkter. Denne skala vurderer, hvor kompetente mødre har det med at amme. Alle elementer i skalaen har positiv betydning. Den tyrkiske tilpasning af skalaen blev lavet af Alush-Tokat og Okumuş (2010). Cronbachs alfa-værdi af skalaen blev fundet til at være 0,86, og det viste sig at være en pålidelig skala. The Breastfeeding Self-Efficacy Scale består af 14 punkter, der vurderer amme-self-efficacy. Skalaen er en 5-punkts Likert-skala og vurderes som jeg aldrig er sikker (1 point) og jeg er altid sikker (5 point). Den mindste score, der kan opnås fra skalaen, er 14, og den maksimale score er 70. Skalaen har intet afskæringspunkt, og en stigning i scoren betyder højere amme-selveffektivitet (Dennis & Faux, 1999; Dennis, 2003).
4 måneder
Komfortskala efter fødslen
Tidsramme: 4 måneder
Udviklet af Karakaplan og Yıldız (2010) i tråd med komfortteorien udviklet af Katharine Kolcaba i 1994, består Postpartum Comfort Scale af 34 punkter. Skalaen kan evaluere postpartum komfort i 3 dimensioner (fysisk, psykospirituel, sociokulturel). Skalaen evalueres ved hjælp af et 5-punkts Likert-skala-scoresystem, der spænder fra "meget enig" (5 point) til "meget uenig" (1 point) for hvert punkt. I positive sætninger er jeg helt enig angiver den bedste komfort (5 point), og negative sætninger indikerer lav komfort (1 point). Den samlede score opnået fra skalaen divideres med antallet af elementer for at bestemme et gennemsnit på 18 værdier, og resultatet vises i 1-5-fordelingen. Derfor er den laveste score, der skal tages fra skalaen, 34, og den højeste score er 170 (Karakaplan & Yildiz, 2010).
4 måneder
Værktøj til ammediagnostik og -evaluering (LATCH)
Tidsramme: 4 måneder

Skalaen blev udviklet af Jensen, Wallace og Kelsay i 1994 i analogi med APGAR-scoresystemet. Det blev skabt for at stille diagnosen amning objektivt, for at bestemme ammeproblemer og for at lave en træningsplan, for at skabe et fælles sprog blandt sundhedsprofessionelle om amning og bruge det i forskning (Jensen et al., 1994). Den tyrkiske validitet af måleværktøjet viste sig at være mellem 0,94 og 0,96 i undersøgelser (Demirhan, 1997; Küçükoğlu, 2011).

For hvert kriterium, der udgør LATCH Breastfeeding Diagnostic and Evaluation Scale, gives 0, 1, 2 point. Amningssucces evalueres ved at summere scorerne. Den højeste score, der kan opnås fra skalaen, er 10, og den laveste score er 0. En score under 10 point for mødre indikerer, at de har brug for støtte i amningen, og i takt med at scoren falder, stiger mødres behov for ammestøtte (Jensen et. al., 1994; Demirhan, 1997; Küçükoğlu, 2011).
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Studieleder: Ozgür Ozyüncü, Hacettepe University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Kinesio Taping

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Der er en plan om at gøre IPD og relaterede dataordbøger tilgængelige.

IPD-delingstidsramme

januar 2023

IPD-delingsadgangskriterier

Statistiske analyser af undersøgelsen vil blive lavet af en ekspert. Dataene vil blive delt med eksperten ved at give statistisk blinding. Resultaterne af undersøgelsen vil blive offentliggjort i et internationalt tidsskrift.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner