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Applicazione del Kinesio Taping dopo taglio cesareo

25 gennaio 2022 aggiornato da: Pinar Uzunkaya Oztoprak, Hacettepe University

Effetto del Kinesio Taping sul dolore acuto, sul livello di comfort e sul comportamento durante l'allattamento al seno dopo taglio cesareo: uno studio controllato randomizzato

Lo studio è stato pianificato in un disegno di studio controllato randomizzato per determinare l'effetto del kinesio taping applicato alle donne che hanno partorito con taglio cesareo sul dolore acuto, sul livello di comfort e sul comportamento durante l'allattamento. Lo studio sarà condotto presso l'Hacettepe University Adult Hospital. L'universo della ricerca saranno le donne che hanno partorito con taglio cesareo presso l'Hacettepe University Hospital durante lo studio. Le donne che sono programmate per un taglio cesareo, soddisfano i criteri di inclusione e fanno volontariato, saranno informate sulla pratica e saranno incluse nel campione della ricerca. Ci saranno due gruppi assegnati dal metodo di randomizzazione nello studio. In uno di essi si prevede di formare 24 donne, 48 donne in totale. Oltre al trattamento e alle cure di routine, il kinesio taping verrà applicato alle donne nel gruppo di intervento; il gruppo di controllo riceverà solo trattamenti e cure di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato pianificato in un disegno di studio controllato randomizzato per determinare l'effetto del kinesio taping applicato alle donne che hanno partorito con taglio cesareo sul dolore acuto, sul livello di comfort e sul comportamento durante l'allattamento. Lo studio sarà condotto presso l'Hacettepe University Adult Hospital. L'universo della ricerca saranno le donne che hanno partorito con taglio cesareo presso l'Hacettepe University Adult Hospital durante lo studio. Le donne che sono programmate per un taglio cesareo, soddisfano i criteri di inclusione e fanno volontariato, saranno informate sulla pratica e saranno incluse nel campione della ricerca. Ci saranno due gruppi assegnati dal metodo di randomizzazione nello studio. Il numero di campioni da reclutare nei gruppi di controllo e di intervento è stato determinato da uno statistico utilizzando il programma del pacchetto G*Power 3.1.9.4, sulla base di studi nella cultura turca e studi che valutano il dolore e l'allattamento al seno nelle donne sottoposte a kinesio taping sull'addome e regioni del seno, e la dimensione del campione è stata determinata da ciascuno dei gruppi di kinesio taping e di controllo. In uno di essi si prevede di formare 24 donne, 48 donne in totale. Oltre al trattamento e alle cure di routine, il kinesio taping verrà applicato alle donne nel gruppo di intervento; il gruppo di controllo riceverà solo trattamenti e cure di routine. I dati della ricerca; "Modulo informativo sulle caratteristiche descrittive", "Strumento di misurazione della diagnosi e valutazione dell'allattamento al seno (LATCH)", "Scala di autoefficacia dell'allattamento al seno postpartum" e "Scala di comfort postpartum", "Scala analogica visiva (Scala di autoefficacia dell'allattamento al seno postpartum)" VAS) '' saranno raccolti utilizzando il "Modulo di follow-up della madre". Nell'analisi dei dati; in variabili qualitative secondo statistiche descrittive (media, deviazione standard, frequenza) e distribuzione normale dei dati; Test chi-quadrato, test esatto di Fisher, variabili numeriche; Verranno utilizzati il ​​test t di Student, il test U di Mann Whitney, l'analisi della varianza unidirezionale (ANOVA) e l'analisi di Kruskal Wallis. Prima e dopo misurazioni ripetute, verrà utilizzata l'analisi della varianza unidirezionale o il test t di Wilcoxon secondo la distribuzione normale. Alla fine della ricerca, si prevede che il kinesio taping applicato dopo il taglio cesareo contribuirà positivamente a ridurre il livello di dolore della madre, aumentando il successo dell'allattamento al seno e migliorando il livello di comfort.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Pınar Uzunkaya Oztoprak
  • Numero di telefono: +90 (312) 305 15 80
  • Email: pinaru09@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06010
        • Reclutamento
        • Hacettepe University Hospital
        • Contatto:
          • Pınar Uzunkaya Oztoprak, ress. asst.
          • Numero di telefono: 135 +90 (312) 305 15 80
          • Email: pinaru09@gmail.com
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Accettando di partecipare alla ricerca,
  • Tra i 18 e i 45 anni,
  • A termine, partorito con taglio cesareo e incisione trasversale applicata,
  • Nell'ottava ora postoperatoria (nelle prime 6 ore dopo l'operazione, si osservano frequentemente ipotensione e affaticamento dovuti all'effetto dell'intervento chirurgico e dell'anestesia, cefalea, vertigini, nausea, vomito, lombalgia dovuta a puntura durale, la mobilizzazione è ritardata [postoperatorio 6. Ora], al fine di avere intorpidimento alle estremità, per mantenere le donne sotto l'influenza dell'anestesia cognitivamente e per eseguire strumenti di misurazione e taping in modo efficace, l'applicazione verrà avviata dall'ottava ora postoperatoria.),
  • Avere un bambino unico e sano,
  • Non avere un problema al seno che impedisce la secrezione di latte (come sottoporsi a intervento di mastoplastica additiva/riduttiva, massa, malattia endocrina, ecc.),
  • Non avere problemi ai capezzoli che possono influenzare l'allattamento al seno (capezzolo rivolto verso l'interno, piatto, numeroso e cadente delle dimensioni di una testa di bottiglia, ecc.),
  • Nessuna storia di cancro al seno,
  • Non ha una malattia dermatologica,
  • Nessuna emicrania o dolore cronico simile,
  • Le donne che non hanno disabilità intellettive o problemi di percezione e non hanno difficoltà di comunicazione saranno incluse nella ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Avere una diagnosi di malattia allergica sulla pelle,
  • Sviluppo di complicanze postpartum (sanguinamento, infezione, febbre, ecc.),
  • Le donne i cui bambini sono stati portati nell'unità di terapia intensiva neonatale non saranno incluse nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di intervento
gruppo di kinesio taping
Dispositivo: Nastro Kinesio
Taping Kinesio
Nessun intervento: gruppo di controllo
Standard di sicurezza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di dolore
Lasso di tempo: 4 mesi
Il livello di dolore compreso tra 0 e 100 sarà determinato mediante punteggio utilizzando la scala VAS.
4 mesi
La scala di autoefficacia dell'allattamento al seno
Lasso di tempo: 4 mesi
La scala di autoefficacia dell'allattamento al seno è stata sviluppata per la prima volta da Dennis e Faux (1999) come una scala di 33 elementi. Questa scala valuta il modo in cui le madri competenti si sentono riguardo all'allattamento al seno. Tutti gli elementi della scala hanno un significato positivo. L'adattamento turco della scala è stato realizzato da Alush-Tokat e Okumuş (2010). Il valore alfa della scala di cronbach è risultato essere 0,86 ed è risultato essere una scala affidabile. La scala di autoefficacia dell'allattamento al seno è composta da 14 item che valutano l'autoefficacia dell'allattamento al seno. La scala è una scala tipo Likert a 5 punti e viene valutata come Non sono mai sicuro (1 punto) e Sono sempre sicuro (5 punti). Il punteggio minimo ottenibile dalla scala è 14, il punteggio massimo è 70. La scala non ha un punto limite e un aumento del punteggio significa una maggiore autoefficacia dell'allattamento al seno (Dennis & Faux, 1999; Dennis, 2003).
4 mesi
Scala di comfort postpartum
Lasso di tempo: 4 mesi
Sviluppata da Karakaplan e Yıldız (2010) in linea con la teoria del comfort sviluppata da Katharine Kolcaba nel 1994, la Postpartum Comfort Scale è composta da 34 item. La scala può valutare il comfort postpartum in 3 dimensioni (fisica, psicospirituale, socioculturale). La scala viene valutata utilizzando un sistema di punteggio di tipo Likert a 5 punti, che va da "fortemente d'accordo" (5 punti) a "fortemente in disaccordo" (1 punto) per ciascun elemento. Nelle frasi positive, sono completamente d'accordo indica il miglior comfort (5 punti), e le frasi negative indicano un basso comfort (1 punto). Il punteggio totale ottenuto dalla scala viene diviso per il numero di item per determinare una media di 18 valori e il risultato viene mostrato nella distribuzione 1-5. Di conseguenza, il punteggio più basso da prendere dalla scala è 34 e il punteggio più alto è 170 (Karakaplan & Yildiz, 2010).
4 mesi
Strumento di misurazione diagnostica e valutazione dell'allattamento al seno (LATCH)
Lasso di tempo: 4 mesi

La scala è stata sviluppata da Jensen, Wallace e Kelsay nel 1994 per analogia con il sistema di punteggio APGAR. È stato creato per rendere obiettiva la diagnosi dell'allattamento al seno, per determinare i problemi dell'allattamento al seno e per fare un piano di formazione, per creare un linguaggio comune tra gli operatori sanitari sull'allattamento al seno e per utilizzarlo nella ricerca (Jensen et al., 1994). La validità turca dello strumento di misurazione è risultata compresa tra 0,94 e 0,96 negli studi (Demirhan, 1997; Küçükoğlu, 2011).

Per ogni criterio che compone la LATCH Breastfeeding Diagnostic and Evaluation Scale, vengono assegnati 0, 1, 2 punti. Il successo dell'allattamento al seno viene valutato sommando i punteggi. Il punteggio più alto che può essere ottenuto dalla scala è 10 e il punteggio più basso è 0. Un punteggio inferiore a 10 punti per le madri indica che hanno bisogno di sostegno nell'allattamento al seno e, al diminuire del punteggio, aumenta il bisogno delle madri di sostegno per l'allattamento (Jensen et al. al., 1994; Demirhan, 1997; Küçükoğlu, 2011).
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ozgür Ozyüncü, Hacettepe University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Kinesio Taping

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

C'è un piano per rendere disponibili IPD e relativi dizionari di dati.

Periodo di condivisione IPD

gennaio 2023

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le analisi statistiche dello studio saranno effettuate da un esperto. I dati saranno condivisi con l'esperto fornendo un blinding statistico. I risultati dello studio saranno pubblicati su una rivista internazionale.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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