Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace Kinesio Tapingu po císařském řezu

25. ledna 2022 aktualizováno: Pinar Uzunkaya Oztoprak, Hacettepe University

Vliv kinesio tapingu na akutní bolest, úroveň pohodlí a chování při kojení po císařském řezu: Randomizovaná kontrolovaná studie

Studie byla plánována v randomizovaném kontrolovaném designu studie, aby se určil účinek kinesio tejpingu aplikovaného ženám, které rodily císařským řezem, na akutní bolest, úroveň pohodlí a chování při kojení. Studie bude provedena v Hacettepe University Adult Hospital. Vesmírem výzkumu budou ženy, které během studie porodily císařským řezem ve Fakultní nemocnici Hacettepe. Ženy, u kterých je plánován císařský řez, splňují kritéria zařazení a dobrovolně se hlásí, budou o praxi informovány a budou zařazeny do vzorku výzkumu. Ve studii budou dvě skupiny přiřazené metodou randomizace. V jednom z nich se plánuje zformovat 24 žen, celkem 48 žen. Kromě běžné léčby a péče bude ženám v intervenční skupině aplikován kinesiotaping; kontrolní skupině se dostane pouze běžné léčby a péče.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla plánována v randomizovaném kontrolovaném designu studie, aby se určil účinek kinesio tejpingu aplikovaného ženám, které rodily císařským řezem, na akutní bolest, úroveň pohodlí a chování při kojení. Studie bude provedena v Hacettepe University Adult Hospital. Vesmírem výzkumu budou ženy, které během studie porodily císařským řezem ve Fakultní nemocnici Hacettepe pro dospělé. Ženy, u kterých je plánován císařský řez, splňují kritéria zařazení a dobrovolně se hlásí, budou o praxi informovány a budou zařazeny do vzorku výzkumu. Ve studii budou dvě skupiny přiřazené metodou randomizace. Počet vzorků, které měly být přijaty do kontrolních a intervenčních skupin, stanovil statistik pomocí balíkového programu G*Power 3.1.9.4 na základě studií v turecké kultuře a studií hodnotících bolest a kojení u žen, které podstoupily kinesio tejping na břiše. a oblasti prsou a velikost vzorku byla určena každou z kinesiotapingu a kontrolní skupiny. V jednom z nich se plánuje zformovat 24 žen, celkem 48 žen. Kromě běžné léčby a péče bude ženám v intervenční skupině aplikován kinesiotaping; kontrolní skupině se dostane pouze běžné léčby a péče. Údaje z výzkumu; "Informační formulář o popisných charakteristikách", "Nástroj pro diagnostiku a hodnocení kojení (LATCH)", "Škála sebeúčinnosti poporodního kojení" a "Škála poporodního komfortu", "Vizuální analogová škála (Škála sebeúčinnosti po porodu)" VAS) '' budou shromažďovány pomocí "Matského kontrolního formuláře". Při analýze dat; v kvalitativních proměnných podle popisné statistiky (průměr, směrodatná odchylka, četnost) a normální distribuce dat; Chí-kvadrát test, Fisherův exaktní test, numerické proměnné; Bude použit Studentův t test, Mann Whitney U test, jednocestná analýza rozptylu (ANOVA) a Kruskal Wallisova analýza. Před a po opakovaných měřeních bude použita jednocestná analýza rozptylu nebo Wilcoxonův t test podle normálního rozdělení. Na konci výzkumu se očekává, že kinesio tejping aplikovaný po císařském řezu pozitivně přispěje ke snížení bolesti matky, zvýší úspěšnost kojení a zlepší úroveň komfortu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Pınar Uzunkaya Oztoprak
  • Telefonní číslo: +90 (312) 305 15 80
  • E-mail: pinaru09@gmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06010
        • Nábor
        • Hacettepe University Hospital
        • Kontakt:
          • Pınar Uzunkaya Oztoprak, ress. asst.
          • Telefonní číslo: 135 +90 (312) 305 15 80
          • E-mail: pinaru09@gmail.com
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Souhlas s účastí ve výzkumu,
  • Ve věku 18–45 let,
  • V termínu porodu císařským řezem a aplikovaným příčným řezem,
  • V pooperační 8. hodině (v prvních 6 hodinách po operaci je často pozorována hypotenze a únava vlivem operace a anestezie, bolest hlavy, závratě, nevolnost, zvracení, bolesti v kříži v důsledku durální punkce, mobilizace je opožděná [pooperační 6. hodina], za účelem znecitlivění končetin, kognitivní udržení žen pod vlivem anestezie a efektivní provádění měřicích nástrojů a tejpování, bude aplikace spuštěna od 8. pooperační hodiny.),
  • Mít svobodné a zdravé dítě,
  • nemít problém s prsy, který brání sekreci mléka (jako je operace zvětšení/zmenšení prsou, masová, endokrinní onemocnění atd.),
  • nemít problémy s bradavkami, které mohou ovlivnit kojení (bradavka otočená dovnitř, plochá, početná a svěšená ve velikosti hlavy láhve atd.),
  • Žádná anamnéza rakoviny prsu,
  • nemá dermatologické onemocnění,
  • Žádná migréna nebo podobná chronická bolest,
  • Do výzkumu budou zařazeny ženy, které nemají mentální postižení nebo problémy s vnímáním a nemají problémy s komunikací.

Kritéria vyloučení:

  • s diagnózou alergického onemocnění na kůži,
  • Rozvíjející se poporodní komplikace (krvácení, infekce, horečka atd.),
  • Ženy, jejichž děti byly převezeny na neonatologickou jednotku intenzivní péče, nebudou do studie zahrnuty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční skupina
skupina kinesio tejpingu
Přístroj: Kinesio páska
Kinesio tejping
Žádný zásah: kontrolní skupina
Standartní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň bolesti
Časové okno: 4 měsíce
Úroveň bolesti mezi 0 a 100 bude určena hodnocením pomocí stupnice VAS.
4 měsíce
Škála sebeúčinnosti kojení
Časové okno: 4 měsíce
Škálu sebeúčinnosti kojení poprvé vyvinuli Dennis a Faux (1999) jako stupnici s 33 položkami. Tato škála hodnotí, jak kompetentní matky vnímají kojení. Všechny položky na škále mají pozitivní význam. Tureckou úpravu stupnice provedli Alush-Tokat a Okumuş (2010). Hodnota cronbachova alfa stupnice byla zjištěna jako 0,86 a bylo zjištěno, že je to spolehlivá stupnice. Škála sebeúčinnosti kojení se skládá ze 14 položek hodnotících vlastní účinnost kojení. Škála je 5bodová škála Likertova typu a je hodnocena jako Nikdy si nejsem jistý (1 bod) a jsem si vždy jistý (5 bodů). Minimální skóre, které lze získat ze stupnice, je 14 a maximální skóre je 70. Škála nemá žádný hraniční bod a zvýšení skóre znamená vyšší sebeúčinnost kojení (Dennis & Faux, 1999; Dennis, 2003).
4 měsíce
Poporodní škála pohodlí
Časové okno: 4 měsíce
Poporodní škála pohodlí, kterou vyvinuli Karakaplan a Yıldız (2010) v souladu s teorií pohodlí, kterou vyvinula Katharine Kolcaba v roce 1994, se skládá z 34 položek. Škála může hodnotit poporodní komfort ve 3 dimenzích (fyzická, psychospirituální, sociokulturní). Škála se hodnotí pomocí 5bodového bodovacího systému Likertova typu v rozsahu od „zcela souhlasím“ (5 bodů) po „rozhodně nesouhlasím“ (1 bod) pro každou položku. V kladných větách zcela souhlasím označuje nejlepší pohodlí (5 bodů) a záporné věty označují nízký komfort (1 bod). Celkové skóre získané ze škály se vydělí počtem položek a určí se průměr 18 hodnot a výsledek se zobrazí v rozdělení 1-5. V souladu s tím je nejnižší skóre, které je třeba vzít ze škály, 34 a nejvyšší skóre je 170 (Karakaplan & Yildiz, 2010).
4 měsíce
Nástroj pro diagnostiku a hodnocení kojení (LATCH)
Časové okno: 4 měsíce

Stupnici vyvinuli Jensen, Wallace a Kelsay v roce 1994 analogicky se systémem skóre APGAR. Byl vytvořen za účelem objektivního stanovení diagnózy kojení, stanovení problémů s kojením a vytvoření tréninkového plánu, vytvoření společného jazyka mezi zdravotníky o kojení a jeho využití ve výzkumu (Jensen et al., 1994). Turecká validita nástroje měření byla ve studiích zjištěna mezi 0,94 a 0,96 (Demirhan, 1997; Küçükoğlu, 2011).

Za každé kritérium, které tvoří diagnostickou a hodnotící stupnici kojení LATCH, se přidělují 0, 1, 2 body. Úspěšnost kojení se hodnotí součtem skóre. Nejvyšší skóre, které lze ze škály získat, je 10 a nejnižší skóre je 0. Skóre pod 10 bodů pro matky znamená, že potřebují podporu při kojení, a jak se skóre snižuje, potřeba matek podporovat kojení roste (Jensen et al., 1994; Demirhan, 1997; Küçükoğlu, 2011).
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hacettepe University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ozgür Ozyüncü, Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Kinesio Taping

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Existuje plán zpřístupnit IPD a související datové slovníky.

Časový rámec sdílení IPD

ledna 2023

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Statistické analýzy studie provede odborník. Data budou sdílena s odborníkem poskytnutím statistického zaslepení. Výsledky studie budou publikovány v mezinárodním časopise.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit