Применение кинезиотейпирования после кесарева сечения
25 января 2022 г. обновлено: Pinar Uzunkaya Oztoprak, Hacettepe University
Влияние кинезиотейпирования на острую боль, уровень комфорта и поведение при грудном вскармливании после кесарева сечения: рандомизированное контролируемое исследование
Исследование было запланировано в рандомизированном контролируемом дизайне для определения влияния кинезиотейпирования, примененного к женщинам, родившим путем кесарева сечения, на острую боль, уровень комфорта и поведение при грудном вскармливании.
Исследование будет проводиться в больнице для взрослых Университета Хаджеттепе.
Объектом исследования станут женщины, родившие с помощью кесарева сечения в университетской больнице Хаджеттепе во время исследования.
Женщины, которым планируется кесарево сечение, отвечающие критериям включения и являющиеся добровольцами, будут проинформированы о практике и будут включены в выборку исследования.
В исследовании методом рандомизации будут определены две группы.
Планируется, что в одном из них будет сформировано 24 женщины, всего 48 женщин.
В дополнение к обычному лечению и уходу кинезиотейпирование будет применяться к женщинам в группе вмешательства; контрольная группа будет получать только обычное лечение и уход.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование было запланировано в рандомизированном контролируемом дизайне для определения влияния кинезиотейпирования, примененного к женщинам, родившим путем кесарева сечения, на острую боль, уровень комфорта и поведение при грудном вскармливании.
Исследование будет проводиться в больнице для взрослых Университета Хаджеттепе.
Объектом исследования станут женщины, родившие с помощью кесарева сечения в больнице для взрослых Университета Хаджеттепе во время исследования.
Женщины, которым планируется кесарево сечение, отвечающие критериям включения и являющиеся добровольцами, будут проинформированы о практике и будут включены в выборку исследования.
В исследовании методом рандомизации будут определены две группы.
Количество образцов, которые должны быть набраны в контрольную группу и группу вмешательства, определялось статистиком с использованием пакетной программы G*Power 3.1.9.4 на основе исследований в турецкой культуре и исследований по оценке боли и грудного вскармливания у женщин, которым была проведена кинезиотейпирование брюшной полости. и области груди, а размер выборки определялся для каждой группы кинезиотейпирования и контрольной группы.
Планируется, что в одном из них будет сформировано 24 женщины, всего 48 женщин.
В дополнение к обычному лечению и уходу кинезиотейпирование будет применяться к женщинам в группе вмешательства; контрольная группа будет получать только обычное лечение и уход.
Данные исследования; «Информационная форма по описательным характеристикам», «Инструмент измерения диагностики и оценки грудного вскармливания (LATCH)», «Шкала самоэффективности послеродового грудного вскармливания» и «Шкала послеродового комфорта», «Визуально-аналоговая шкала (Шкала самоэффективности послеродового грудного вскармливания)», ВАШ) '' будут собираться с использованием «Формы наблюдения за матерью».
При анализе данных; в качественных переменных согласно описательной статистике (среднее значение, стандартное отклонение, частота) и нормальному распределению данных; критерий хи-квадрат, точный критерий Фишера, числовые переменные; Будут использоваться t-критерий Стьюдента, U-критерий Манна-Уитни, однофакторный дисперсионный анализ (ANOVA) и анализ Крускала-Уоллиса.
До и после повторных измерений будет использоваться однофакторный дисперсионный анализ или t-критерий Уилкоксона в соответствии с нормальным распределением.
В конце исследования ожидается, что кинезиотейпирование, примененное после кесарева сечения, внесет положительный вклад в снижение уровня боли у матери, повышение успешности грудного вскармливания и повышение уровня комфорта.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Pınar Uzunkaya Oztoprak
- Номер телефона: +90 (312) 305 15 80
- Электронная почта: pinaru09@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gülten Koç
- Номер телефона: +90 (312) 305 15 80
- Электронная почта: gultenko@hacettepe.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06010
- Рекрутинг
- Hacettepe University Hospital
-
Контакт:
- Pınar Uzunkaya Oztoprak, ress. asst.
- Номер телефона: 135 +90 (312) 305 15 80
- Электронная почта: pinaru09@gmail.com
-
Контакт:
- Ozgür Ozyüncü, Professor
- Номер телефона: 1998 +90 (312) 305 50 00
- Электронная почта: ozgurozyuncu@hacettepe.edu.tr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Согласие на участие в исследовании,
- В возрасте от 18 до 45 лет,
- В срок родоразрешение путем кесарева сечения с нанесением поперечного разреза,
- В послеоперационном 8-м часу (в первые 6 часов после операции) часто наблюдаются артериальная гипотензия и повышенная утомляемость вследствие воздействия операции и анестезии, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боль в пояснице вследствие пункции твердой мозговой оболочки, мобилизация задерживается [послеоперационный 6. час], чтобы иметь онемение в конечностях, чтобы женщины находились под влиянием анестезии когнитивно, а также для эффективного выполнения инструментов измерения и записи, приложение будет запущено с 8-го послеоперационного часа.),
- Иметь одного и здорового ребенка,
- У вас нет проблем с грудью, препятствующих секреции молока (например, операции по увеличению/уменьшению груди, мастопатия, эндокринные заболевания и т. д.),
- Отсутствие проблем с сосками, которые могут повлиять на грудное вскармливание (сосок загнут внутрь, плоский, многочисленный и обвисший размером с горлышко бутылки и т. д.),
- Отсутствие в анамнезе рака молочной железы,
- Не имеет дерматологических заболеваний,
- Нет мигрени или подобной хронической боли,
- В исследование будут включены женщины, у которых нет умственной отсталости или проблем с восприятием, а также проблем с общением.
Критерий исключения:
- Имея диагноз аллергического заболевания на коже,
- Развитие послеродовых осложнений (кровотечение, инфекция, лихорадка и др.),
- Женщины, дети которых были доставлены в отделение интенсивной терапии новорожденных, не будут включены в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
группа кинезиотейпирования
|
Кинезиотейпирование
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Стандарт заботы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень боли
Временное ограничение: 4 месяца
|
Уровень боли от 0 до 100 будет определяться путем подсчета баллов по шкале ВАШ.
|
4 месяца
|
|
Шкала самоэффективности грудного вскармливания
Временное ограничение: 4 месяца
|
Шкала самоэффективности грудного вскармливания была впервые разработана Деннисом и Фоксом (1999) в виде шкалы из 33 пунктов.
Эта шкала оценивает, насколько компетентно матери относятся к грудному вскармливанию.
Все пункты шкалы имеют положительное значение.
Турецкая адаптация шкалы была сделана Алуш-Токат и Окумуш (2010).
Было обнаружено, что альфа-значение шкалы Кронбаха составляет 0,86, и она оказалась надежной шкалой.
Шкала самоэффективности грудного вскармливания состоит из 14 пунктов, оценивающих самоэффективность грудного вскармливания.
Шкала представляет собой 5-балльную шкалу типа Лайкерта и оценивается как «Я никогда не уверен» (1 балл) и «Я всегда уверен» (5 баллов).
Минимальный балл, который можно получить по шкале, — 14, а максимальный — 70.
Шкала не имеет пороговой точки, и увеличение балла означает более высокую самоэффективность грудного вскармливания (Dennis & Faux, 1999; Dennis, 2003).
|
4 месяца
|
|
Шкала послеродового комфорта
Временное ограничение: 4 месяца
|
Шкала послеродового комфорта, разработанная Каракапланом и Йылдызом (2010 г.) в соответствии с теорией комфорта, разработанной Кэтрин Колкаба в 1994 г., состоит из 34 пунктов.
Шкала позволяет оценить послеродовой комфорт по трем параметрам (физический, психодуховный, социокультурный).
Шкала оценивается с использованием 5-балльной системы оценки типа шкалы Лайкерта, в диапазоне от «полностью согласен» (5 баллов) до «полностью не согласен» (1 балл) по каждому пункту.
В положительных предложениях полностью согласен указывает на наилучший комфорт (5 баллов), а в отрицательных предложениях указывает на низкий комфорт (1 балл).
Общий балл, полученный по шкале, делится на количество пунктов, чтобы определить среднее из 18 значений, и результат отображается в распределении от 1 до 5.
Соответственно, самый низкий балл по шкале составляет 34, а самый высокий — 170 (Karakaplan & Yildiz, 2010).
|
4 месяца
|
|
Инструмент для диагностики и оценки грудного вскармливания (LATCH)
Временное ограничение: 4 месяца
|
Шкала была разработана Дженсеном, Уоллесом и Келси в 1994 году по аналогии с системой оценок APGAR. Он был создан для объективной постановки диагноза грудного вскармливания, определения проблем грудного вскармливания и составления плана обучения, создания общего языка среди медицинских работников о грудном вскармливании и использования его в исследованиях (Jensen et al., 1994). В исследованиях было установлено, что турецкая достоверность Инструмента измерения составляет от 0,94 до 0,96 (Demirhan, 1997; Küçükoğlu, 2011). По каждому критерию, входящему в диагностическую и оценочную шкалу LATCH грудного вскармливания, присваивается 0, 1, 2 балла. Успех грудного вскармливания оценивается путем суммирования баллов. Наивысший балл, который можно получить по шкале, равен 10, а самый низкий балл — 0. Оценка матерей ниже 10 баллов указывает на то, что они нуждаются в поддержке в грудном вскармливании, а по мере снижения балла потребность матерей в поддержке грудного вскармливания возрастает (Jensen et al. и др., 1994; Демирхан, 1997; Кючюкоглу, 2011). |
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ozgür Ozyüncü, Hacettepe University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 марта 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Kinesio Taping
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Планируется сделать IPD и соответствующие словари данных доступными.
Сроки обмена IPD
январь 2023 г.
Критерии совместного доступа к IPD
Статистический анализ исследования будет сделан экспертом.
Данные будут переданы эксперту путем статистического ослепления.
Результаты исследования будут опубликованы в международном журнале.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .