Aplikacja Kinesio Tapingu po cięciu cesarskim
25 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Pinar Uzunkaya Oztoprak, Hacettepe University
Wpływ kinesiotapingu na ostry ból, poziom komfortu i zachowanie podczas karmienia piersią po cięciu cesarskim: randomizowane badanie kontrolowane
Badanie zostało zaplanowane w ramach randomizowanego, kontrolowanego projektu badania w celu określenia wpływu kinesiotapingu zastosowanego u kobiet, które urodziły przez cesarskie cięcie, na ostry ból, poziom komfortu i zachowanie podczas karmienia piersią.
Badanie zostanie przeprowadzone w Hacettepe University Adult Hospital.
Wszechświatem badań będą kobiety, które urodziły przez cesarskie cięcie w Szpitalu Uniwersyteckim Hacettepe podczas badania.
Kobiety, które są planowane do cięcia cesarskiego, spełniają kryteria włączenia i zgłaszają się na ochotnika, zostaną poinformowane o praktyce i włączone do próby badawczej.
W badaniu zostaną przydzielone dwie grupy metodą randomizacji.
Planuje się, że w jednym z nich powstaną 24 kobiety, w sumie 48 kobiet.
Oprócz rutynowego leczenia i opieki, u kobiet z grupy interwencyjnej zostanie zastosowany kinesiotaping; grupa kontrolna otrzyma jedynie rutynowe leczenie i opiekę.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostało zaplanowane w ramach randomizowanego, kontrolowanego projektu badania w celu określenia wpływu kinesiotapingu zastosowanego u kobiet, które urodziły przez cesarskie cięcie, na ostry ból, poziom komfortu i zachowanie podczas karmienia piersią.
Badanie zostanie przeprowadzone w Hacettepe University Adult Hospital.
Wszechświatem badań będą kobiety, które urodziły przez cesarskie cięcie w Hacettepe University Adult Hospital podczas badania.
Kobiety, które są planowane do cięcia cesarskiego, spełniają kryteria włączenia i zgłaszają się na ochotnika, zostaną poinformowane o praktyce i włączone do próby badawczej.
W badaniu zostaną przydzielone dwie grupy metodą randomizacji.
Liczbę próbek do zrekrutowania do grupy kontrolnej i interwencyjnej ustalił statystyk za pomocą pakietu programu G*Power 3.1.9.4, na podstawie badań kultury tureckiej oraz badań oceniających ból i karmienie piersią u kobiet poddanych kinesiotapingowi na brzuchu i piersi, a wielkość próby została określona przez każdą grupę stosującą kinesiotaping i grupę kontrolną.
Planuje się, że w jednym z nich powstaną 24 kobiety, w sumie 48 kobiet.
Oprócz rutynowego leczenia i opieki, u kobiet z grupy interwencyjnej zostanie zastosowany kinesiotaping; grupa kontrolna otrzyma jedynie rutynowe leczenie i opiekę.
Dane z badania; „Formularz informacyjny dotyczący charakterystyki opisowej”, „Narzędzie pomiarowe do diagnostyki i oceny karmienia piersią (LATCH)”, „Skala samoskuteczności karmienia piersią po porodzie” i „Skala komfortu poporodowego”, „Wizualna skala analogowa (skala samoskuteczności karmienia piersią po porodzie)” VAS) „” zostanie zebrane przy użyciu „Formularza kontrolnego matki”.
W analizie danych; w zmiennych jakościowych według statystyki opisowej (średnia, odchylenie standardowe, częstość) i rozkładu normalnego danych; test chi-kwadrat, dokładny test Fishera, zmienne liczbowe; Zastosowany zostanie test t Studenta, test U Manna Whitneya, jednokierunkowa analiza wariancji (ANOVA) oraz analiza Kruskala Wallisa.
Przed i po powtarzanych pomiarach zostanie zastosowana jednoczynnikowa analiza wariancji lub test t Wilcoxona zgodnie z rozkładem normalnym.
Na zakończenie badań oczekuje się, że kinesiotaping zastosowany po cięciu cesarskim pozytywnie przyczyni się do zmniejszenia poziomu bólu matki, zwiększenia sukcesu karmienia piersią i poprawy poziomu komfortu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pınar Uzunkaya Oztoprak
- Numer telefonu: +90 (312) 305 15 80
- E-mail: pinaru09@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gülten Koç
- Numer telefonu: +90 (312) 305 15 80
- E-mail: gultenko@hacettepe.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06010
- Rekrutacyjny
- Hacettepe University Hospital
-
Kontakt:
- Pınar Uzunkaya Oztoprak, ress. asst.
- Numer telefonu: 135 +90 (312) 305 15 80
- E-mail: pinaru09@gmail.com
-
Kontakt:
- Ozgür Ozyüncü, Professor
- Numer telefonu: 1998 +90 (312) 305 50 00
- E-mail: ozgurozyuncu@hacettepe.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu,
- W wieku od 18 do 45 lat,
- W terminie, urodzony przez cesarskie cięcie i zastosowane nacięcie poprzeczne,
- W 8 godzinie pooperacyjnej (w ciągu pierwszych 6 godzin po operacji często obserwuje się niedociśnienie i zmęczenie w wyniku zabiegu i znieczulenia, ból głowy, zawroty głowy, nudności, wymioty, ból krzyża w wyniku przebicia opony twardej, opóźniona mobilizacja [pooperacyjna 6. godz.], w celu uzyskania drętwienia kończyn, utrzymania kobiet pod wpływem znieczulenia poznawczego oraz skutecznego wykonywania pomiarów narzędziami i plastrami aplikacja zostanie uruchomiona od 8. godz. pooperacyjnej.),
- Mając jedno i zdrowe dziecko,
- nie masz problemów z piersiami, które uniemożliwiają wydzielanie mleka (takich jak operacja powiększania/zmniejszania piersi, masa, choroby endokrynologiczne itp.),
- brak problemów z sutkami, które mogą mieć wpływ na karmienie piersią (sutek zakręcony do wewnątrz, płaski, liczny i opadający wielkości główki od butelki itp.),
- Brak historii raka piersi,
- Nie ma choroby dermatologicznej,
- Brak migreny lub podobnego przewlekłego bólu,
- Badaniami zostaną objęte kobiety, które nie mają niepełnosprawności intelektualnej lub problemów z percepcją oraz nie mają trudności w komunikowaniu się.
Kryteria wyłączenia:
- Mając rozpoznanie choroby alergicznej skóry,
- Rozwijające się powikłania poporodowe (krwawienie, infekcja, gorączka itp.),
- Kobiety, których dzieci trafiły na oddział intensywnej terapii noworodków, nie zostaną uwzględnione w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
grupa kinesiotapingu
|
Kinesiotaping
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Standard opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom bólu
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Poziom bólu między 0 a 100 zostanie określony na podstawie punktacji za pomocą skali VAS.
|
4 miesiące
|
|
Skala Samoskuteczności Karmienia Piersią
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Skala Samoskuteczności Karmienia Piersią została po raz pierwszy opracowana przez Dennisa i Faux (1999) jako skala 33-itemowa.
Ta skala ocenia, jak kompetentne matki myślą o karmieniu piersią.
Wszystkie pozycje na skali mają znaczenie pozytywne.
Tureckiej adaptacji skali dokonali Alush-Tokat i Okumuş (2010).
Stwierdzono, że wartość alfa Cronbacha skali wynosi 0,86 i uznano ją za wiarygodną skalę.
Skala Samoskuteczności Karmienia Piersią składa się z 14 pozycji oceniających poczucie własnej skuteczności karmienia piersią.
Skala jest 5-stopniową skalą typu Likerta i oceniana jest jako nigdy nie jestem pewien (1 punkt) i zawsze jestem pewien (5 punktów).
Minimalny wynik, jaki można uzyskać na skali to 14, a maksymalny to 70.
Skala nie ma punktu odcięcia, a wzrost wyniku oznacza wyższą samoskuteczność karmienia piersią (Dennis i Faux, 1999; Dennis, 2003).
|
4 miesiące
|
|
Skala komfortu poporodowego
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Skala komfortu poporodowego, opracowana przez Karakaplana i Yıldız (2010) zgodnie z teorią komfortu opracowaną przez Katharine Kolcaba w 1994 roku, składa się z 34 pozycji.
Skala może oceniać komfort poporodowy w 3 wymiarach (fizycznym, psychoduchowym, socjokulturowym).
Skala jest oceniana przy użyciu 5-punktowej skali typu Likerta, od „zdecydowanie się zgadzam” (5 punktów) do „zdecydowanie się nie zgadzam” (1 punkt) dla każdej pozycji.
W zdaniach pozytywnych całkowicie się zgadzam wskazuje na najlepszy komfort (5 punktów), a zdania przeczące wskazują na niski komfort (1 punkt).
Wynik całkowity uzyskany ze skali dzieli się przez liczbę pozycji, aby wyznaczyć średnią z 18 wartości, a wynik przedstawia się w rozkładzie 1-5.
W związku z tym najniższy wynik, jaki należy wziąć ze skali, to 34, a najwyższy wynik to 170 (Karakaplan i Yildiz, 2010).
|
4 miesiące
|
|
Narzędzie pomiarowe do diagnostyki i oceny karmienia piersią (ZATRZASK)
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Skala została opracowana przez Jensena, Wallace'a i Kelsaya w 1994 roku przez analogię do systemu punktacji APGAR. Została stworzona, aby obiektywnie postawić diagnozę karmienia piersią, określić problemy laktacyjne i sporządzić plan treningowy, stworzyć wspólny język wśród pracowników służby zdrowia na temat karmienia piersią i wykorzystać go w badaniach (Jensen i in., 1994). W badaniach turecka trafność narzędzia pomiarowego wynosiła od 0,94 do 0,96 (Demirhan, 1997; Küçükoğlu, 2011). Za każde kryterium składające się na Skalę Diagnostyki i Oceny Karmienia Piersią LATCH przyznawane są 0, 1, 2 punkty. Sukces karmienia piersią jest oceniany poprzez zsumowanie wyników. Najwyższy wynik, jaki można uzyskać na skali, to 10, a najniższy 0. Wynik poniżej 10 punktów dla matek wskazuje, że potrzebują one wsparcia w karmieniu piersią, a wraz ze spadkiem punktacji wzrasta potrzeba wsparcia matek w karmieniu piersią (Jensen i in. al., 1994; Demirhan, 1997; Küçükoğlu, 2011). |
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ozgür Ozyüncü, Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Kinesio Taping
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Planowane jest udostępnienie IPD i powiązanych słowników danych.
Ramy czasowe udostępniania IPD
styczeń 2023 r
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Analizy statystyczne badania zostaną wykonane przez eksperta.
Dane zostaną udostępnione ekspertowi poprzez zapewnienie statystycznego zaślepienia.
Wyniki badań zostaną opublikowane w międzynarodowym czasopiśmie.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .