Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kinesioteippaussovellus keisarileikkauksen jälkeen

tiistai 25. tammikuuta 2022 päivittänyt: Pinar Uzunkaya Oztoprak, Hacettepe University

Kinesioteippauksen vaikutus akuuttiin kipuun, mukavuustasoon ja imetyskäyttäytymiseen keisarileikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkimus suunniteltiin satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimussuunnitelmassa, jossa selvitettiin keisarinleikkauksella synnyttäneiden naisten kinesioteippauksen vaikutusta akuuttiin kipuun, mukavuustasoon ja imetyskäyttäytymiseen. Tutkimus tehdään Hacettepen yliopistollisessa aikuissairaalassa. Tutkimuksen universumissa ovat naiset, jotka synnyttivät keisarileikkauksella Hacettepen yliopistollisessa sairaalassa tutkimuksen aikana. Naiset, joille suunnitellaan keisarinleikkausta, täyttävät osallistumiskriteerit ja ovat vapaaehtoisia, saavat tietoa käytännöstä ja heidät otetaan mukaan tutkimuksen otokseen. Tutkimuksessa on kaksi satunnaistusmenetelmällä jaettua ryhmää. Suunnitelmissa on, että yhteen niistä muodostuu 24 naista, yhteensä 48 naista. Rutiinihoidon ja hoidon lisäksi interventioryhmän naisille tehdään kinesioteippausta; kontrolliryhmä saa vain rutiinihoitoa ja hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suunniteltiin satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimussuunnitelmassa, jossa selvitettiin keisarinleikkauksella synnyttäneiden naisten kinesioteippauksen vaikutusta akuuttiin kipuun, mukavuustasoon ja imetyskäyttäytymiseen. Tutkimus tehdään Hacettepen yliopistollisessa aikuissairaalassa. Tutkimuksen universumissa ovat naiset, jotka synnyttivät tutkimuksen aikana keisarileikkauksella Hacettepen yliopistollisessa aikuissairaalassa. Naiset, joille suunnitellaan keisarinleikkausta, täyttävät osallistumiskriteerit ja ovat vapaaehtoisia, saavat tietoa käytännöstä ja heidät otetaan mukaan tutkimuksen otokseen. Tutkimuksessa on kaksi satunnaistusmenetelmällä jaettua ryhmää. Kontrolli- ja interventioryhmiin rekrytoitavien näytteiden lukumäärän määritti tilastotieteilijä G*Power 3.1.9.4 -pakettiohjelmalla, joka perustui turkkilaisen kulttuurin tutkimuksiin sekä tutkimuksiin, joissa arvioitiin kipua ja imetystä naisilla, joille tehtiin vatsan kinesioteippaus. ja rintojen alueet, ja näytteen koko määritettiin kunkin kinesioteippaus- ja kontrolliryhmän mukaan. Suunnitelmissa on, että yhteen niistä muodostuu 24 naista, yhteensä 48 naista. Rutiinihoidon ja hoidon lisäksi interventioryhmän naisille tehdään kinesioteippausta; kontrolliryhmä saa vain rutiinihoitoa ja hoitoa. Tutkimuksen tiedot; "Tietolomake kuvailevista ominaisuuksista", "Imetysdiagnoosin ja -arvioinnin mittaustyökalu (LATCH)", "Postpartum Breastfeeding Self-Efficacy Scale" ja "Postpartum Comfort Scale", "Visual Analog Scale (Postpartum Breastfeeding Self-Scale)" '' kerätään käyttämällä "Äidin seurantalomaketta". Tietojen analysoinnissa; kvalitatiivisissa muuttujissa kuvailevien tilastojen (keskiarvo, keskihajonta, frekvenssi) ja datan normaalijakauman mukaan; Chi-neliötesti, Fisherin tarkka testi, numeeriset muuttujat; Käytetään Studentin t-testiä, Mann Whitney U -testiä, yksisuuntaista varianssianalyysiä (ANOVA) ja Kruskal Wallis -analyysiä. Ennen ja jälkeen toistuvia mittauksia käytetään yksisuuntaista varianssianalyysiä tai Wilcoxonin t-testiä normaalijakauman mukaisesti. Tutkimuksen lopussa keisarinleikkauksen jälkeen tehdyn kinesioteippauksen odotetaan vähentävän positiivisesti äidin kiputasoa, lisäävän imetyksen onnistumista ja parantavan mukavuustasoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Pınar Uzunkaya Oztoprak
  • Puhelinnumero: +90 (312) 305 15 80
  • Sähköposti: pinaru09@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06010
        • Rekrytointi
        • Hacettepe University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pınar Uzunkaya Oztoprak, ress. asst.
          • Puhelinnumero: 135 +90 (312) 305 15 80
          • Sähköposti: pinaru09@gmail.com
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • suostuu osallistumaan tutkimukseen,
  • 18-45-vuotiaana,
  • Synnytyksen aikana keisarileikkauksella ja poikittaisella viillolla,
  • Leikkauksen jälkeisellä 8. tunnilla (ensimmäisten 6 tunnin aikana leikkauksen jälkeen havaitaan usein leikkauksen ja anestesian vaikutuksesta johtuvaa hypotensiota ja väsymystä, päänsärkyä, huimausta, pahoinvointia, oksentelua, duraalipunktiosta johtuvaa alaselän kipua, mobilisaatio viivästyy [leikkauksen jälkeinen 6. tunti], jotta raajoissa olisi tunnottomuutta, jotta naiset pysyisivät kognitiivisesti anestesian alaisena sekä mittausvälineet ja teippaukset voidaan suorittaa tehokkaasti, hakemus aloitetaan 8. postoperatiivisesta tunnista.),
  • Yhden ja terveen vauvan saaminen,
  • Sinulla ei ole maidon erittymistä estävää rintojen ongelmaa (kuten rintojen suurennus-/pienennysleikkaus, massa, hormonaaliset sairaudet jne.),
  • Ei nänniongelmia, jotka voivat vaikuttaa imetykseen (nänni sisäänpäin käännettynä, litteä, runsas ja pullonpään kokoinen roikkuu jne.),
  • Ei rintasyöpähistoriaa,
  • Hänellä ei ole ihotautia,
  • Ei migreeniä tai vastaavaa kroonista kipua,
  • Tutkimukseen otetaan mukaan naiset, joilla ei ole kehitysvammaa tai havaintohäiriöitä ja joilla ei ole kommunikaatiovaikeuksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos sinulla on diagnosoitu allerginen sairaus iholla,
  • kehittyvät synnytyksen jälkeiset komplikaatiot (verenvuoto, infektio, kuume jne.),
  • Naisia, joiden vauvat vietiin vastasyntyneiden tehohoitoon, ei oteta mukaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: interventioryhmä
kinesioteippausryhmä
Laite: Kinesioteippi
Kinesioteippaus
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Hoidon standardi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun taso
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Kivun taso välillä 0-100 määritetään pisteytyksen avulla VAS-asteikolla.
4 kuukautta
Imetyksen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Dennis ja Faux (1999) kehittivät ensimmäisen kerran rintaruokinnan itsetehokkuusasteikon 33-asteikona. Tämä asteikko arvioi osaavien äitien suhtautumista imetykseen. Kaikilla asteikon kohteilla on positiivinen merkitys. Asteikon turkkilaisen sovituksen teki Alush-Tokat ja Okumuş (2010). Asteikon cronbachin alfa-arvoksi todettiin 0,86 ja se todettiin luotettavaksi asteikoksi. Imetyksen itsetehokkuusasteikko koostuu 14 rintaruokinnan itsetehokkuutta arvioivasta kohdasta. Asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko ja se arvostetaan en ole koskaan varma (1 piste) ja olen aina varma (5 pistettä). Asteikolta saatava vähimmäispistemäärä on 14 ja maksimipistemäärä 70 pistettä. Asteikolla ei ole raja-arvoa, ja pistemäärän nousu tarkoittaa parempaa imetyksen omatehokkuutta (Dennis & Faux, 1999; Dennis, 2003).
4 kuukautta
Synnytyksen jälkeinen mukavuusasteikko
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Karakaplanin ja Yıldızin (2010) kehittämä, Katharine Kolcaban vuonna 1994 kehittämän mukavuusteorian mukaisesti, synnytyksen jälkeinen mukavuusasteikko koostuu 34 kohdasta. Asteikko voi arvioida synnytyksen jälkeistä mukavuutta kolmessa ulottuvuudessa (fyysinen, psykohengellinen, sosiokulttuurinen). Asteikko arvioidaan 5 pisteen Likert-tyyppisellä pisteytysjärjestelmällä, joka vaihtelee "täysin samaa mieltä" (5 pistettä) ja "täysin eri mieltä" (1 piste) kunkin kohdan osalta. Positiivisissa lauseissa olen täysin samaa mieltä ilmaisee parasta mukavuutta (5 pistettä), ja negatiiviset lauseet osoittavat alhaista mukavuutta (1 piste). Asteikosta saatu kokonaispistemäärä jaetaan kohteiden lukumäärällä, jolloin saadaan keskimäärin 18 arvoa, ja tulos näytetään jakaumassa 1-5. Näin ollen matalin asteikolta otettava pistemäärä on 34 ja korkein 170 (Karakaplan & Yildiz, 2010).
4 kuukautta
Imetyksen diagnostiikka- ja arviointityökalu (LATCH)
Aikaikkuna: 4 kuukautta

Jensen, Wallace ja Kelsay kehittivät asteikon vuonna 1994 analogisesti APGAR-pisteytysjärjestelmän kanssa. Se luotiin imetyksen diagnosoimiseksi objektiivisesti, imetysongelmien selvittämiseksi ja harjoitussuunnitelman tekemiseksi, terveydenhuollon ammattilaisten yhteisen kielen luomiseksi imettämisestä ja sen käyttämiseksi tutkimuksessa (Jensen et al., 1994). Mittaustyökalun turkkilainen validiteetti todettiin tutkimuksissa 0,94 ja 0,96 välillä (Demirhan, 1997; Küçükoğlu, 2011).

Jokaisesta kriteeristä, joka muodostaa LATCH:n imetysdiagnostiikka- ja arviointiasteikon, annetaan 0, 1, 2 pistettä. Imetyksen onnistuminen arvioidaan laskemalla pisteet yhteen. Asteikolta saatava korkein pistemäärä on 10 ja matalin 0. Alle 10 pistettä äideillä tarkoittaa, että he tarvitsevat tukea imettämisessä ja pistemäärän pienentyessä äitien imetystuen tarve kasvaa (Jensen et al., 1994; Demirhan, 1997; Küçükoğlu, 2011).
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hacettepe University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ozgür Ozyüncü, Hacettepe University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Kinesio Taping

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnitelmissa on saada IPD ja siihen liittyvät datasanakirjat saataville.

IPD-jaon aikakehys

tammikuuta 2023

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tilastolliset analyysit tutkimuksesta tekee asiantuntija. Tiedot jaetaan asiantuntijan kanssa tilastollisen sokaisun avulla. Tutkimuksen tulokset julkaistaan ​​kansainvälisessä lehdessä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa