Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Anwendung von Kinesio Taping nach Kaiserschnitt

25. Januar 2022 aktualisiert von: Pinar Uzunkaya Oztoprak, Hacettepe University

Wirkung von Kinesio-Taping auf akute Schmerzen, Komfort und Stillverhalten nach Kaiserschnitt: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Studie wurde in einem randomisierten kontrollierten Studiendesign geplant, um die Wirkung von Kinesio-Taping bei Frauen, die per Kaiserschnitt entbunden haben, auf akute Schmerzen, Komfort und Stillverhalten zu bestimmen. Die Studie wird am Hacettepe University Adult Hospital durchgeführt. Das Universum der Forschung werden Frauen sein, die während der Studie im Universitätskrankenhaus Hacettepe per Kaiserschnitt entbunden haben. Frauen, die für einen Kaiserschnitt geplant sind, die Einschlusskriterien erfüllen und sich freiwillig melden, werden über die Praxis informiert und in die Stichprobe der Forschung aufgenommen. Es werden zwei Gruppen durch das Randomisierungsverfahren in der Studie zugeordnet. In einer von ihnen sollen 24 Frauen ausgebildet werden, insgesamt 48 Frauen. Zusätzlich zur routinemäßigen Behandlung und Pflege wird Kinesio-Taping bei Frauen in der Interventionsgruppe angewendet; die Kontrollgruppe erhält nur routinemäßige Behandlung und Pflege.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde in einem randomisierten kontrollierten Studiendesign geplant, um die Wirkung von Kinesio-Taping bei Frauen, die per Kaiserschnitt entbunden haben, auf akute Schmerzen, Komfort und Stillverhalten zu bestimmen. Die Studie wird am Hacettepe University Adult Hospital durchgeführt. Das Universum der Forschung werden Frauen sein, die während der Studie im Erwachsenenkrankenhaus der Hacettepe-Universität per Kaiserschnitt entbunden haben. Frauen, die für einen Kaiserschnitt geplant sind, die Einschlusskriterien erfüllen und sich freiwillig melden, werden über die Praxis informiert und in die Stichprobe der Forschung aufgenommen. Es werden zwei Gruppen durch das Randomisierungsverfahren in der Studie zugeordnet. Die Anzahl der in die Kontroll- und Interventionsgruppen zu rekrutierenden Proben wurde von einem Statistiker unter Verwendung des Paketprogramms G*Power 3.1.9.4 bestimmt, basierend auf Studien zur türkischen Kultur und Studien zur Bewertung von Schmerzen und Stillen bei Frauen, die sich einem Kinesio-Taping am Bauch unterzogen und Brustregionen, und die Stichprobengröße wurde von jeder der Kinesio-Taping- und Kontrollgruppen bestimmt. In einer von ihnen sollen 24 Frauen ausgebildet werden, insgesamt 48 Frauen. Zusätzlich zur routinemäßigen Behandlung und Pflege wird Kinesio-Taping bei Frauen in der Interventionsgruppe angewendet; die Kontrollgruppe erhält nur routinemäßige Behandlung und Pflege. Die Daten der Forschung; „Informationsbogen zu beschreibenden Merkmalen“, „Stilldiagnostik- und Bewertungsmessinstrument (LATCH)“, „Postpartale Stillselbstwirksamkeitsskala“ und „Postpartale Komfortskala“, „Visuelle Analogskala (Postpartale Stillselbstwirksamkeitsskala)“ VAS) '' werden mit dem „Mother Follow-up Form“ erfasst. Bei der Analyse von Daten; in qualitativen Variablen nach deskriptiver Statistik (Mittelwert, Standardabweichung, Häufigkeit) und Normalverteilung der Daten; Chi-Quadrat-Test, exakter Test nach Fisher, numerische Variablen; Student's t-Test, Mann-Whitney-U-Test, Einweg-Varianzanalyse (ANOVA) und Kruskal-Wallis-Analyse werden verwendet. Vor und nach wiederholten Messungen wird eine Einweg-Varianzanalyse oder ein Wilcoxon-t-Test gemäß der Normalverteilung verwendet. Am Ende der Forschung wird erwartet, dass das nach dem Kaiserschnitt angewendete Kinesio-Taping einen positiven Beitrag zur Verringerung des Schmerzniveaus der Mutter, zur Steigerung des Stillerfolgs und zur Verbesserung des Komforts leistet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Pınar Uzunkaya Oztoprak
  • Telefonnummer: +90 (312) 305 15 80
  • E-Mail: pinaru09@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06010
        • Rekrutierung
        • Hacettepe University Hospital
        • Kontakt:
          • Pınar Uzunkaya Oztoprak, ress. asst.
          • Telefonnummer: 135 +90 (312) 305 15 80
          • E-Mail: pinaru09@gmail.com
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zustimmung zur Teilnahme an der Forschung,
  • Zwischen 18-45,
  • Entbindung per Kaiserschnitt und angelegter Querinzision,
  • In der postoperativen 8. Stunde (in den ersten 6 Stunden nach der Operation) werden häufig Hypotonie und Müdigkeit durch die Wirkung von Operation und Anästhesie, Kopfschmerzen, Schwindel, Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen im unteren Rückenbereich durch Durapunktion beobachtet, die Mobilisierung wird verzögert [postoperativ 6. Stunde], um Taubheitsgefühle in den Extremitäten zu haben, Frauen unter Anästhesieeinfluss kognitiv zu halten und Messinstrumente und Taping effektiv durchzuführen, wird mit der Anwendung ab der 8. postoperativen Stunde begonnen.),
  • Ein einzelnes und gesundes Baby zu haben,
  • Kein Brustproblem haben, das die Milchsekretion verhindert (z. B. Brustvergrößerung/-verkleinerung, Raumforderung, endokrine Erkrankung usw.),
  • Keine Brustwarzenprobleme haben, die das Stillen beeinträchtigen könnten (Nippel nach innen gedreht, flach, zahlreich und hängend in der Größe eines Flaschenkopfes usw.),
  • Keine Vorgeschichte von Brustkrebs,
  • Hat keine dermatologische Erkrankung,
  • Keine Migräne oder ähnliche chronische Schmerzen,
  • Frauen, die keine geistige Behinderung oder Wahrnehmungsprobleme haben und keine Kommunikationsschwierigkeiten haben, werden in die Forschung einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Eine Diagnose einer allergischen Erkrankung auf der Haut haben,
  • Entwicklung postpartaler Komplikationen (Blutungen, Infektionen, Fieber usw.),
  • Frauen, deren Babys auf die Neugeborenen-Intensivstation gebracht wurden, werden nicht in die Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Kinesio-Taping-Gruppe
Gerät: Kinesio-Tape
Kinesio-Taping
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Pflegestandard

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzniveau
Zeitfenster: 4 Monate
Das Schmerzniveau zwischen 0 und 100 wird durch Bewertung anhand der VAS-Skala bestimmt.
4 Monate
Die Still-Selbstwirksamkeitsskala
Zeitfenster: 4 Monate
Die Breastfeeding Self-Efficacy Scale wurde erstmals von Dennis und Faux (1999) als 33-Punkte-Skala entwickelt. Diese Skala bewertet, wie kompetent sich Mütter in Bezug auf das Stillen fühlen. Alle Items in der Skala haben eine positive Bedeutung. Die türkische Adaption der Skala wurde von Alush-Tokat und Okumuş (2010) vorgenommen. Es wurde festgestellt, dass der Cronbach-Alpha-Wert der Skala 0,86 betrug, und es wurde festgestellt, dass es sich um eine zuverlässige Skala handelt. Die Still-Selbstwirksamkeitsskala besteht aus 14 Items, die die Selbstwirksamkeit des Stillens bewerten. Die Skala ist eine 5-Punkte-Likert-Skala und wird mit Ich bin mir nie sicher (1 Punkt) und Ich bin mir immer sicher (5 Punkte) bewertet. Die Mindestpunktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, beträgt 14 und die Höchstpunktzahl 70. Die Skala hat keinen Grenzwert und eine Erhöhung der Punktzahl bedeutet eine höhere Selbstwirksamkeit beim Stillen (Dennis & Faux, 1999; Dennis, 2003).
4 Monate
Postpartale Komfortskala
Zeitfenster: 4 Monate
Die Postpartum Comfort Scale wurde von Karakaplan und Yıldız (2010) im Einklang mit der Komforttheorie von Katharine Kolcaba aus dem Jahr 1994 entwickelt und besteht aus 34 Items. Die Skala kann das postpartale Wohlbefinden in 3 Dimensionen (körperlich, psychospirituell, soziokulturell) bewerten. Die Bewertung der Skala erfolgt anhand eines 5-Punkte-Likert-Skalensystems, das für jedes Item von „stimme stark zu“ (5 Punkte) bis „stimme überhaupt nicht zu“ (1 Punkt) reicht. In positiven Sätzen bedeutet „Ich stimme voll und ganz zu“ den besten Komfort (5 Punkte) und in negativen Sätzen einen geringen Komfort (1 Punkt). Die aus der Skala erhaltene Gesamtpunktzahl wird durch die Anzahl der Items geteilt, um einen Durchschnitt von 18 Werten zu ermitteln, und das Ergebnis wird in der Verteilung von 1-5 angezeigt. Dementsprechend beträgt die niedrigste Punktzahl, die der Skala entnommen werden kann, 34 und die höchste Punktzahl 170 (Karakaplan & Yildiz, 2010).
4 Monate
Stilldiagnostik- und Bewertungsmessinstrument (LATCH)
Zeitfenster: 4 Monate

Die Skala wurde 1994 von Jensen, Wallace und Kelsay in Analogie zum APGAR-Scoresystem entwickelt. Es wurde geschaffen, um die Diagnose des Stillens objektiv zu stellen, Stillprobleme zu bestimmen und einen Trainingsplan zu erstellen, eine gemeinsame Sprache unter Angehörigen der Gesundheitsberufe über das Stillen zu schaffen und diese in der Forschung zu verwenden (Jensen et al., 1994). Die türkische Validität des Measurement Tools liegt in Studien zwischen 0,94 und 0,96 (Demirhan, 1997; Küçükoğlu, 2011).

Für jedes Kriterium, aus dem sich die LATCH-Diagnose- und Bewertungsskala für das Stillen zusammensetzt, werden 0, 1, 2 Punkte vergeben. Der Stillerfolg wird durch Summieren der Werte bewertet. Die höchste erreichbare Punktzahl der Skala ist 10 und die niedrigste Punktzahl 0. Eine Punktzahl unter 10 Punkten für Mütter zeigt an, dass sie Unterstützung beim Stillen benötigen, und wenn die Punktzahl abnimmt, steigt der Bedarf der Mütter an Stillunterstützung (Jensen et al., 1994; Demirhan, 1997; Küçükoğlu, 2011).
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hacettepe University

Ermittler

  • Studienleiter: Ozgür Ozyüncü, Hacettepe University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Kinesio Taping

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist geplant, IPD und verwandte Datenwörterbücher zur Verfügung zu stellen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Januar 2023

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Statistische Auswertungen der Studie werden von einem Sachverständigen vorgenommen. Die Daten werden mit statistischer Verblindung an den Experten weitergegeben. Die Ergebnisse der Studie werden in einer internationalen Fachzeitschrift veröffentlicht.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren