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Aplicação de Kinesio Taping após cesariana

25 de janeiro de 2022 atualizado por: Pinar Uzunkaya Oztoprak, Hacettepe University

Efeito do Kinesio Taping na Dor Aguda, Nível de Conforto e Comportamento da Amamentação Após Cesariana: Um Estudo Randomizado e Controlado

O estudo foi planejado em um projeto de estudo controlado randomizado para determinar o efeito da bandagem elástica aplicada a mulheres que deram à luz por cesariana na dor aguda, nível de conforto e comportamento de amamentação. O estudo será realizado no Hacettepe University Adult Hospital. O universo da pesquisa serão as mulheres que deram à luz por cesariana no Hacettepe University Hospital durante o estudo. As mulheres que pretendem realizar a cesariana, atenderem aos critérios de inclusão e serem voluntárias, serão informadas sobre a prática e serão incluídas na amostra da pesquisa. Haverá dois grupos designados pelo método de randomização no estudo. Está prevista a formação de 24 mulheres em uma delas, 48 ​​mulheres no total. Além dos tratamentos e cuidados de rotina, a bandagem elástica será aplicada às mulheres do grupo de intervenção; o grupo de controle receberá apenas tratamento e cuidados de rotina.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo foi planejado em um projeto de estudo controlado randomizado para determinar o efeito da bandagem elástica aplicada a mulheres que deram à luz por cesariana na dor aguda, nível de conforto e comportamento de amamentação. O estudo será realizado no Hacettepe University Adult Hospital. O universo da pesquisa serão as mulheres que deram à luz por cesariana no Hacettepe University Adult Hospital durante o estudo. As mulheres que pretendem realizar a cesariana, atenderem aos critérios de inclusão e serem voluntárias, serão informadas sobre a prática e serão incluídas na amostra da pesquisa. Haverá dois grupos designados pelo método de randomização no estudo. O número de amostras a serem recrutadas para os grupos de controle e intervenção foi determinado por um estatístico usando o programa do pacote G*Power 3.1.9.4, com base em estudos na cultura turca e estudos avaliando dor e amamentação em mulheres submetidas a kinesio taping na região abdominal e regiões mamárias, e o tamanho da amostra foi determinado por cada um dos grupos de kinesio taping e controle. Está prevista a formação de 24 mulheres em uma delas, 48 ​​mulheres no total. Além dos tratamentos e cuidados de rotina, a bandagem elástica será aplicada às mulheres do grupo de intervenção; o grupo de controle receberá apenas tratamento e cuidados de rotina. Os dados da pesquisa; "Formulário de informações sobre características descritivas", "Ferramenta de avaliação e diagnóstico de amamentação (LATCH)", "Escala de autoeficácia em amamentação pós-parto" e "Escala de conforto pós-parto", "Escala visual analógica (Escala de autoeficácia em amamentação pós-parto)" VAS) '' serão coletados através do "Ficha de Acompanhamento da Mãe". Na análise de dados; nas variáveis ​​qualitativas segundo estatística descritiva (média, desvio padrão, frequência) e distribuição normal dos dados; teste qui-quadrado, teste exato de Fisher, variáveis ​​numéricas; Serão utilizados o teste t de Student, teste U de Mann Whitney, análise de variância (ANOVA) de uma via e análise de Kruskal Wallis. Antes e após medidas repetidas, análise de variância unidirecional ou teste t de Wilcoxon será usado de acordo com a distribuição normal. Ao final da pesquisa, espera-se que o kinesio taping aplicado após a cesariana contribua positivamente na redução do nível de dor da mãe, aumentando o sucesso da amamentação e melhorando o nível de conforto.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Pınar Uzunkaya Oztoprak
  • Número de telefone: +90 (312) 305 15 80
  • E-mail: pinaru09@gmail.com

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru, 06010
        • Recrutamento
        • Hacettepe University Hospital
        • Contato:
          • Pınar Uzunkaya Oztoprak, ress. asst.
          • Número de telefone: 135 +90 (312) 305 15 80
          • E-mail: pinaru09@gmail.com
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Concordando em participar da pesquisa,
  • Entre os 18 e os 45 anos,
  • A termo, parto por cesariana e incisão transversal aplicada,
  • Na 8ª hora de pós-operatório (nas primeiras 6 horas após a operação, observa-se frequentemente hipotensão e fadiga devido ao efeito da cirurgia e da anestesia, cefaléia, tontura, náusea, vômito, dor lombar devido à punção dural, mobilização atrasada [pós-operatório 6. Horas], a fim de ter dormência nas extremidades, manter as mulheres sob a influência da anestesia cognitivamente e realizar instrumentos de medição e gravação de forma eficaz, a aplicação será iniciada a partir da 8ª hora pós-operatória.),
  • Ter um filho único e saudável,
  • Não tem um problema de mama que impeça a secreção de leite (como cirurgia de aumento/redução de mama, massa, doença endócrina, etc.),
  • Não ter problemas nos mamilos que possam afetar a amamentação (bico virado para dentro, plano, numeroso e caído do tamanho de uma cabeça de mamadeira, etc.),
  • Sem história de câncer de mama,
  • Não tem doença dermatológica,
  • Sem enxaqueca ou dor crônica semelhante,
  • Serão incluídas na pesquisa mulheres que não tenham deficiência intelectual ou problemas de percepção e que não apresentem dificuldades de comunicação.

Critério de exclusão:

  • Ter um diagnóstico de doença alérgica na pele,
  • Desenvolver complicações pós-parto (sangramento, infecção, febre, etc.),
  • As mulheres cujos bebês foram levados para a unidade de terapia intensiva neonatal não serão incluídas no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de intervenção
grupo de kinesio taping
Dispositivo: Kinesio tape
Kinesio taping
Sem intervenção: grupo de controle
Padrão de atendimento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de dor
Prazo: 4 meses
O nível de dor entre 0 e 100 será determinado pela pontuação usando a escala VAS.
4 meses
A Escala de Autoeficácia em Amamentação
Prazo: 4 meses
A Breastfeeding Self-Efficacy Scale foi desenvolvida pela primeira vez por Dennis e Faux (1999) como uma escala de 33 itens. Esta escala avalia o quão competentes as mães se sentem em relação à amamentação. Todos os itens da escala têm significado positivo. A adaptação turca da escala foi feita por Alush-Tokat e Okumuş (2010). O valor alfa de cronbach da escala foi de 0,86, e foi considerada uma escala confiável. A Escala de Autoeficácia em Amamentação consiste em 14 itens que avaliam a autoeficácia em amamentar. A escala é do tipo Likert de 5 pontos e é avaliada como nunca tenho certeza (1 ponto) e sempre tenho certeza (5 pontos). A pontuação mínima que pode ser obtida da escala é 14, e a pontuação máxima é 70. A escala não tem ponto de corte e um aumento na pontuação significa maior autoeficácia na amamentação (Dennis & Faux, 1999; Dennis, 2003).
4 meses
Escala de conforto pós-parto
Prazo: 4 meses
Desenvolvida por Karakaplan e Yıldız (2010) em consonância com a teoria do conforto desenvolvida por Katharine Kolcaba em 1994, a Postpartum Comfort Scale é composta por 34 itens. A escala pode avaliar o conforto pós-parto em 3 dimensões (física, psicoespiritual, sociocultural). A escala é avaliada usando um sistema de pontuação do tipo Likert de 5 pontos, variando de "concordo totalmente" (5 pontos) a "discordo totalmente" (1 ponto) para cada item. Em frases positivas, concordo plenamente indica o melhor conforto (5 pontos), e as negativas indicam baixo conforto (1 ponto). A pontuação total obtida na escala é dividida pelo número de itens para determinar uma média de 18 valores, e o resultado é apresentado na distribuição de 1 a 5. Assim, a pontuação mais baixa a ser retirada da escala é 34, e a pontuação mais alta é 170 (Karakaplan & Yildiz, 2010).
4 meses
Ferramenta de Medição de Avaliação e Diagnóstico de Amamentação (LATCH)
Prazo: 4 meses

A escala foi desenvolvida por Jensen, Wallace e Kelsay em 1994 por analogia com o sistema de pontuação APGAR. Foi criado para diagnosticar objetivamente a amamentação, determinar problemas de amamentação e fazer um plano de treinamento, criar uma linguagem comum entre os profissionais de saúde sobre amamentação e usá-la em pesquisas (Jensen et al., 1994). A validade turca da ferramenta de medição foi encontrada entre 0,94 e 0,96 em estudos (Demirhan, 1997; Küçükoğlu, 2011).

Para cada critério que compõe a Escala LATCH de Diagnóstico e Avaliação da Amamentação são atribuídos 0, 1, 2 pontos. O sucesso da amamentação é avaliado pela soma dos escores. A pontuação mais alta que pode ser obtida da escala é 10 e a pontuação mais baixa é 0. Uma pontuação abaixo de 10 pontos para as mães indica que elas precisam de apoio na amamentação e, à medida que a pontuação diminui, aumenta a necessidade das mães de apoio à amamentação (Jensen et al., 1994; Demirhan, 1997; Küçükoğlu, 2011).
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hacettepe University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ozgür Ozyüncü, Hacettepe University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Kinesio Taping

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Existe um plano para disponibilizar o IPD e dicionários de dados relacionados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

janeiro de 2023

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As análises estatísticas do estudo serão feitas por um especialista. Os dados serão compartilhados com o especialista, fornecendo cegamento estatístico. Os resultados do estudo serão publicados em uma revista internacional.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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