Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kinesio Taping-applikasjon etter keisersnitt

25. januar 2022 oppdatert av: Pinar Uzunkaya Oztoprak, Hacettepe University

Effekt av Kinesio Taping på akutt smerte, komfortnivå og ammeatferd etter keisersnitt: En randomisert kontrollert studie

Studien ble planlagt i et randomisert kontrollert studiedesign for å bestemme effekten av kinesiotaping brukt på kvinner som fødte ved keisersnitt på akutte smerter, komfortnivå og ammeatferd. Studien vil bli utført ved Hacettepe University Adult Hospital. Forskningens univers vil være kvinner som fødte ved keisersnitt ved Hacettepe universitetssykehus under studien. Kvinner som planlegges for keisersnitt, oppfyller inklusjonskriteriene og melder seg frivillig, vil bli informert om praksisen og vil bli inkludert i utvalget av forskningen. Det vil være to grupper tildelt etter randomiseringsmetoden i studien. Det er planlagt at det skal dannes 24 kvinner i en av dem, totalt 48 kvinner. I tillegg til rutinemessig behandling og pleie, vil kinesiotaping bli brukt på kvinner i intervensjonsgruppen; kontrollgruppen vil kun motta rutinemessig behandling og pleie.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien ble planlagt i et randomisert kontrollert studiedesign for å bestemme effekten av kinesiotaping brukt på kvinner som fødte ved keisersnitt på akutte smerter, komfortnivå og ammeatferd. Studien vil bli utført ved Hacettepe University Adult Hospital. Forskningens univers vil være kvinner som fødte ved keisersnitt ved Hacettepe University Adult Hospital under studien. Kvinner som planlegges for keisersnitt, oppfyller inklusjonskriteriene og melder seg frivillig, vil bli informert om praksisen og vil bli inkludert i utvalget av forskningen. Det vil være to grupper tildelt etter randomiseringsmetoden i studien. Antall prøver som skulle rekrutteres til kontroll- og intervensjonsgruppene ble bestemt av en statistiker ved bruk av G*Power 3.1.9.4-pakkeprogrammet, basert på studier i tyrkisk kultur og studier som evaluerte smerte og amming hos kvinner som gjennomgikk kinesiotaping på magen. og brystregioner, og prøvestørrelsen ble bestemt av hver av kinesiotaping- og kontrollgruppene. Det er planlagt at det skal dannes 24 kvinner i en av dem, totalt 48 kvinner. I tillegg til rutinemessig behandling og pleie, vil kinesiotaping bli brukt på kvinner i intervensjonsgruppen; kontrollgruppen vil kun motta rutinemessig behandling og pleie. Dataene til forskningen; "Informasjonsskjema om beskrivende egenskaper", "Ammingsdiagnose og måleverktøy (LATCH)", "Postpartum Breastfeeding Self-Efficacy Scale" og "Postpartum Comfort Scale", "Visual Analog Scale (Postpartum Breastfeeding Self-Efficacy Scale)" VAS) '' vil bli samlet inn ved å bruke "Mother Follow-up Form". I analyse av data; i kvalitative variabler i henhold til beskrivende statistikk (gjennomsnitt, standardavvik, frekvens) og normalfordeling av data; Chi-kvadrattest, Fishers eksakte test, numeriske variabler; Students t-test, Mann Whitney U-test, enveis variansanalyse (ANOVA) og Kruskal Wallis-analyse vil bli brukt. Før og etter gjentatte målinger vil enveis variansanalyse eller Wilcoxon t-test benyttes i henhold til normalfordelingen. På slutten av forskningen forventes det at kinesiotapingen som brukes etter keisersnittet vil bidra positivt til å redusere smertenivået til moren, øke suksessen med amming og forbedre komfortnivået.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Pınar Uzunkaya Oztoprak
  • Telefonnummer: +90 (312) 305 15 80
  • E-post: pinaru09@gmail.com

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06010
        • Rekruttering
        • Hacettepe University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Pınar Uzunkaya Oztoprak, ress. asst.
          • Telefonnummer: 135 +90 (312) 305 15 80
          • E-post: pinaru09@gmail.com
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • samtykker i å delta i forskningen,
  • Mellom 18-45 år,
  • Ved termin, forløst ved keisersnitt og tverrsnitt påført,
  • I den postoperative 8. timen (i de første 6 timene etter operasjonen observeres hyppig hypotensjon og tretthet på grunn av effekten av operasjonen og anestesi, hodepine, svimmelhet, kvalme, oppkast, korsryggsmerter på grunn av dural punktering, mobilisering er forsinket [postoperativ 6. time], for å få nummenhet i ekstremitetene, for å holde kvinner under påvirkning av anestesi kognitivt, og for å utføre måleverktøy og teiping effektivt, vil applikasjonen startes fra 8. postoperative time.),
  • Å ha en singel og sunn baby,
  • Ikke har et brystproblem som hindrer melkesekresjon (som å gjennomgå brystforstørrelse/-reduksjonskirurgi, masse, endokrin sykdom, etc.),
  • Å ikke ha brystvorteproblemer som kan påvirke ammingen (vorten vendt innover, flat, tallrik og hengende på størrelse med et flaskehode, etc.),
  • Ingen historie med brystkreft,
  • Har ikke en dermatologisk sykdom,
  • Ingen migrene eller lignende kroniske smerter,
  • Kvinner som ikke har utviklingshemming eller persepsjonsproblemer og ikke har kommunikasjonsvansker vil bli inkludert i forskningen.

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en diagnose av allergisk sykdom på huden,
  • Utvikling av komplikasjoner etter fødsel (blødning, infeksjon, feber, etc.),
  • Kvinner hvis babyer ble tatt til intensivavdelingen for nyfødte vil ikke bli inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
kinesio taping gruppe
Enhet: Kinesio tape
Kinesio taping
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Velferdstandard

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertenivå
Tidsramme: 4 måneder
Smertenivå mellom 0 og 100 vil bli bestemt ved å skåre ved hjelp av VAS-skalaen.
4 måneder
The Breastfeeding Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 4 måneder
The Breastfeeding Self-Efficacy Scale ble først utviklet av Dennis og Faux (1999) som en 33-elements skala. Denne skalaen vurderer hvor kompetente mødre føler om amming. Alle elementene i skalaen har positiv betydning. Den tyrkiske tilpasningen av skalaen ble laget av Alush-Tokat og Okumuş (2010). Cronbachs alfaverdi på skalaen ble funnet å være 0,86, og det ble funnet å være en pålitelig skala. The Breastfeeding Self-Efficacy Scale består av 14 punkter som vurderer ammings selveffektivitet. Skalaen er en 5-punkts Likert-skala og vurderes som jeg aldri er sikker (1 poeng) og jeg er alltid sikker (5 poeng). Minste poengsum som kan oppnås fra skalaen er 14, og maksimal poengsum er 70. Skalaen har ikke noe grensepunkt og en økning i skåren betyr høyere selveffektivitet for amming (Dennis & Faux, 1999; Dennis, 2003).
4 måneder
Komfortskala etter fødsel
Tidsramme: 4 måneder
Utviklet av Karakaplan og Yıldız (2010) i tråd med komfortteorien utviklet av Katharine Kolcaba i 1994, består Postpartum Comfort Scale av 34 elementer. Skalaen kan evaluere postpartum komfort i 3 dimensjoner (fysisk, psykospirituel, sosiokulturell). Skalaen evalueres ved hjelp av et 5-punkts Likert-skala-scoringsystem, som strekker seg fra "helt enig" (5 poeng), til "helt uenig" (1 poeng) for hvert element. I positive setninger er jeg helt enig indikerer den beste komforten (5 poeng), og negative setninger indikerer lav komfort (1 poeng). Den totale poengsummen oppnådd fra skalaen deles på antall elementer for å bestemme et gjennomsnitt på 18 verdier, og resultatet vises i 1-5-fordelingen. Følgelig er den laveste skåren som skal tas fra skalaen 34, og den høyeste skåren er 170 (Karakaplan & Yildiz, 2010).
4 måneder
Måleverktøy for ammediagnostikk og -evaluering (LATCH)
Tidsramme: 4 måneder

Skalaen ble utviklet av Jensen, Wallace og Kelsay i 1994 i analogi med APGAR-poengsystemet. Den ble opprettet for å stille ammingsdiagnosen objektivt, for å fastslå ammeproblemer og lage en treningsplan, for å skape et felles språk blant helsepersonell om amming og bruke det i forskning (Jensen et al., 1994). Den tyrkiske validiteten til måleverktøyet ble funnet å være mellom 0,94 og 0,96 i studier (Demirhan, 1997; Küçükoğlu, 2011).

For hvert kriterium som utgjør LATCH Breastfeeding Diagnostic and Evaluation Scale, gis 0, 1, 2 poeng. Ammingssuksess blir evaluert ved å summere poengsummene. Den høyeste skåren som kan oppnås fra skalaen er 10 og den laveste skåren er 0. En skåre under 10 poeng for mødre indikerer at de trenger støtte i ammingen, og etter hvert som skåren synker, øker mødres behov for ammestøtte (Jensen et. al., 1994; Demirhan, 1997; Küçükoğlu, 2011).
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Etterforskere

  • Studieleder: Ozgür Ozyüncü, Hacettepe University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Kinesio Taping

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Det er en plan for å gjøre IPD og relaterte dataordbøker tilgjengelig.

IPD-delingstidsramme

januar 2023

Tilgangskriterier for IPD-deling

Statistiske analyser av studien vil bli gjort av en ekspert. Dataene vil bli delt med eksperten ved å gi statistisk blinding. Resultatene av studien vil bli publisert i et internasjonalt tidsskrift.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Kinesio tape

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere