제왕절개 후 키네시오 테이핑 적용
2022년 1월 25일 업데이트: Pinar Uzunkaya Oztoprak, Hacettepe University
키네시오 테이핑이 제왕절개 후 급성 통증, 편안함 수준 및 모유 수유 행동에 미치는 영향: 무작위 대조 연구
이 연구는 제왕절개로 출산한 여성에게 적용한 키네시오 테이핑이 급성 통증, 편안함 수준 및 모유 수유 행동에 미치는 영향을 확인하기 위해 무작위 통제 연구 설계로 계획되었습니다.
연구는 Hacettepe 대학 성인 병원에서 수행됩니다.
연구의 우주는 연구 기간 동안 Hacettepe 대학 병원에서 제왕절개로 출산한 여성이 될 것입니다.
제왕절개를 계획하고 포함 기준을 충족하며 지원하는 여성은 시술에 대한 정보를 받고 연구 샘플에 포함될 것입니다.
연구에서 무작위화 방법에 의해 할당된 두 그룹이 있을 것입니다.
그중 한 곳에서 24명, 총 48명의 여성이 편성될 예정이다.
일상적인 치료 및 관리 외에도 중재 그룹의 여성에게 키네시오 테이핑이 적용될 것입니다. 대조군은 일상적인 치료와 관리만 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 제왕절개로 출산한 여성에게 적용한 키네시오 테이핑이 급성 통증, 편안함 수준 및 모유 수유 행동에 미치는 영향을 확인하기 위해 무작위 통제 연구 설계로 계획되었습니다.
연구는 Hacettepe 대학 성인 병원에서 수행됩니다.
연구의 우주는 연구 기간 동안 Hacettepe 대학 성인 병원에서 제왕절개로 출산한 여성이 될 것입니다.
제왕절개를 계획하고 포함 기준을 충족하며 지원하는 여성은 시술에 대한 정보를 받고 연구 샘플에 포함될 것입니다.
연구에서 무작위화 방법에 의해 할당된 두 그룹이 있을 것입니다.
통제군과 개입군으로 모집할 샘플의 수는 통계학자가 G*Power 3.1.9.4 패키지 프로그램을 사용하여 터키 문화 연구와 복부에 키네시오 테이핑을 한 여성의 통증과 모유 수유를 평가한 연구를 기반으로 결정했습니다. 및 유방 부위 및 샘플 크기는 각 키네시오 테이핑 및 대조군에 의해 결정되었습니다.
그중 한 곳에서 24명, 총 48명의 여성이 편성될 예정이다.
일상적인 치료 및 관리 외에도 중재 그룹의 여성에게 키네시오 테이핑이 적용될 것입니다. 대조군은 일상적인 치료와 관리만 받게 됩니다.
연구 데이터; "기술적 특성에 대한 정보 양식", "모유수유 진단 및 평가 측정 도구(LATCH)", "산후 모유수유 자기효능감 척도" 및 "산후 편안함 척도", "시각적 아날로그 척도(산후 모유수유 자기효능감 척도)" VAS) ''는 "어머니 추적 양식"을 사용하여 수집됩니다.
데이터 분석에서; 기술 통계(평균, 표준 편차, 빈도) 및 데이터의 정규 분포에 따른 정성적 변수; 카이 제곱 테스트, 피셔의 정확 테스트, 수치 변수; 스튜던트 t 테스트, Mann Whitney U 테스트, 일원 분산 분석(ANOVA) 및 Kruskal Wallis 분석이 사용됩니다.
반복 측정 전후에는 정규분포에 따라 편도분산분석이나 Wilcoxon t test를 사용한다.
연구 결과 제왕절개 후 시행한 키네시오 테이핑이 산모의 통증 감소, 모유수유 성공률 증가, 편안함 향상에 긍정적인 기여를 할 것으로 기대된다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pınar Uzunkaya Oztoprak
- 전화번호: +90 (312) 305 15 80
- 이메일: pinaru09@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Gülten Koç
- 전화번호: +90 (312) 305 15 80
- 이메일: gultenko@hacettepe.edu.tr
연구 장소
-
-
-
Ankara, 칠면조, 06010
- 모병
- Hacettepe University Hospital
-
연락하다:
- Pınar Uzunkaya Oztoprak, ress. asst.
- 전화번호: 135 +90 (312) 305 15 80
- 이메일: pinaru09@gmail.com
-
연락하다:
- Ozgür Ozyüncü, Professor
- 전화번호: 1998 +90 (312) 305 50 00
- 이메일: ozgurozyuncu@hacettepe.edu.tr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 동의하고,
- 18~45세 사이,
- 만기가 되면 제왕절개와 가로 절개를 통해 분만합니다.
- 수술 후 8시간 이내(수술 후 첫 6시간 동안은 수술 및 마취 효과로 인한 저혈압 및 피로감, 두통, 어지러움, 메스꺼움, 구토, 경막 천자에 의한 요통 등이 자주 관찰되며 가동이 지연됨) [수술 후 6. 시간] 팔다리의 저림, 여성의 인지적 마취 영향을 유지하고 측정 도구 및 테이핑을 효과적으로 수행하기 위해 수술 후 8시부터 적용을 시작합니다.),
- 건강한 외아들을 낳고,
- 모유 분비를 방해하는 유방 문제(가슴 확대/축소 수술, 종괴, 내분비 질환 등)가 없는 분,
- 모유 수유에 영향을 미칠 수 있는 유두 문제가 없는 경우(유두가 안쪽으로 향하고, 납작하고, 젖병 머리 크기로 처진 경우 등),
- 유방암 병력이 없고,
- 피부질환이 없고,
- 편두통이나 이와 유사한 만성 통증이 없으며,
- 지적 장애나 지각 문제가 없고 의사소통에 어려움이 없는 여성이 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 피부에 알레르기 질환 진단을 받고,
- 산후 합병증 발생(출혈, 감염, 발열 등),
- 아기를 신생아 집중 치료실로 보낸 여성은 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
키네시오 테이핑 그룹
|
키네시오 테이핑
|
|
간섭 없음: 대조군
치료의 표준
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 수준
기간: 4개월
|
0에서 100 사이의 통증 수준은 VAS 척도를 사용하여 점수를 매겨 결정됩니다.
|
4개월
|
|
모유 수유 자기효능감 척도
기간: 4개월
|
모유수유 자기효능감 척도는 Dennis와 Faux(1999)가 33개 항목 척도로 처음 개발했습니다.
이 척도는 유능한 어머니가 모유 수유에 대해 어떻게 느끼는지 평가합니다.
척도의 모든 항목은 긍정적인 의미를 갖습니다.
Alush-Tokat 및 Okumuş(2010)가 척도를 터키식으로 수정했습니다.
척도의 cronbach's alpha 값은 0.86으로 신뢰할 수 있는 척도인 것으로 나타났다.
모유수유 자기효능감 척도는 모유수유 자기효능감을 평가하는 14문항으로 구성되어 있습니다.
척도는 5점 리커트형 척도로 절대 확신하지 못한다(1점), 항상 확신한다(5점)로 평가한다.
척도에서 얻을 수 있는 최소 점수는 14점이고 최대 점수는 70점입니다.
이 척도에는 구분점이 없으며 점수가 높을수록 모유수유 자기효능감이 높아진다는 의미입니다(Dennis & Faux, 1999; Dennis, 2003).
|
4개월
|
|
산후 편안함 척도
기간: 4개월
|
1994년 Katharine Kolcaba가 개발한 편안함 이론에 따라 Karakaplan과 Yıldız(2010)가 개발한 산후 편안함 척도는 34개 항목으로 구성되어 있습니다.
이 척도는 산후의 편안함을 3차원(신체적, 정신적, 사회문화적)으로 평가할 수 있습니다.
척도는 각 항목에 대해 "전적으로 동의함"(5점)에서 "매우 동의하지 않음"(1점)까지 5점 리커트식 척도 점수 체계를 사용하여 평가됩니다.
긍정적인 문장에서 나는 전적으로 동의하며 가장 편안함(5점)을 나타내고 부정적인 문장은 낮은 편안함(1점)을 나타냅니다.
척도에서 얻은 총점을 문항 수로 나누어 평균 18개 값을 구하고 그 결과를 1-5 분포로 나타내었다.
따라서 척도에서 취해야 할 최저점수는 34점, 최고점수는 170점이다(Karakaplan & Yildiz, 2010).
|
4개월
|
|
모유수유 진단 및 평가 측정 도구(LATCH)
기간: 4개월
|
이 척도는 APGAR 점수 시스템과 유사하게 1994년 Jensen, Wallace 및 Kelsay에 의해 개발되었습니다. 모유수유를 객관적으로 진단하고, 모유수유 문제를 파악하고, 훈련 계획을 세우고, 모유수유에 대해 의료 전문가들 사이에서 공통 언어를 만들고, 연구에 사용하기 위해 만들어졌습니다(Jensen et al., 1994). 측정 도구의 터키 타당도는 연구에서 0.94에서 0.96 사이인 것으로 나타났습니다(Demirhan, 1997; Küçükoğlu, 2011). LATCH 모유수유 진단 및 평가척도를 구성하는 각 기준에 대해 0, 1, 2점을 부여하였다. 모유 수유 성공 여부는 점수를 합산하여 평가합니다. 척도에서 얻을 수 있는 최고 점수는 10점, 최저 점수는 0점이다. 산모의 점수가 10점 미만이면 모유수유에 대한 지원이 필요함을 의미하며, 점수가 낮을수록 모유수유 지원에 대한 산모의 필요성이 높아진다(Jensen et al. al., 1994; Demirhan, 1997; Küçükoğlu, 2011). |
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ozgür Ozyüncü, Hacettepe University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
IPD 및 관련 데이터 사전을 제공할 계획입니다.
IPD 공유 기간
2023년 1월
IPD 공유 액세스 기준
연구의 통계 분석은 전문가에 의해 이루어집니다.
데이터는 통계적 블라인드를 제공하여 전문가와 공유됩니다.
연구 결과는 국제학술지에 실릴 예정이다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .