臨床現場における骨の健康の評価
調査の概要
状態
詳細な説明
患者は骨の健康状態の評価のために紹介され、定期的に骨密度 (BD) スキャン (DXA) を受け、多くの患者は NTx (骨の分解産物) または PINP (骨の形成産物) のいずれかの骨マーカー (BM) 測定も受けています。 骨粗鬆症と診断された患者は、通常、骨量減少を止めるか、少なくとも減少させることができるビスフォスフォネート薬で治療されます。
BM は、治療の順守と有効性を評価するために治療前と治療後に測定されます。 DXA によって測定された BD もこれに使用されますが、臨床現場では 2 年未満の間隔では推奨されません。 BM は、通常 2 ~ 6 か月、BD では通常 2 年という、より早い段階で臨床的に意味のある変化を示すため、治療への反応または反応の欠如を迅速に把握するのに役立ちます。
DXA は依然として BD を測定することによる骨の健康状態の初期評価のゴールド スタンダードですが、BM は患者のフォローアップにおいてますます重要な役割を果たしています。
利用可能なデータを調査して、BM の利用が治療後 5 年までのモニタリング情報を提供できるかどうかを調べることを提案し、それによって次の DXA スキャンのフォローアップ時間を増やすことを提案します。 これにより、患者が不当に X 線を使用したスキャンを受けることがなくなり、臨床的に必要な場合にのみ DXA スキャンが実行されるようになります。 さらに、治療前のBMレベルがマーカーとBDの治療に対する反応、年齢、骨折歴、治療からのBMレベルの予測を反映しているかどうか、骨折部位がBMとBDに影響を与えるかどうかを調査したいと考えています。
他の研究者による以前の研究では、この根拠の一部がカバーされていましたが、決定的な答えは出ていません。
この研究には5年かかると予想されており、標準治療と比較して追加の調査は必要ありません。
研究の種類
入学 (予想される)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準: データベース上のすべての患者 -
除外基準:募集していない
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨ミネラル密度の代理としての骨マーカーの使用
時間枠:5年
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この研究は、臨床サービスを通じてすでに得られたデータを使用して、患者の診断と管理を改善することを目的としています。
骨マーカーをより効果的に利用できるかどうかを評価し、それによって患者が必要とする骨密度スキャンの頻度を減らすことを目指しています。
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5年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RL1 842
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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