Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurderingen af ​​knoglesundhed i kliniske omgivelser

Undersøgelsen vil bruge data, der allerede er opnået gennem den metaboliske kliniske service til at forbedre diagnosticering og håndtering af vores patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Patienter henvises til vurdering af deres knoglesundhed har rutinemæssigt en knogletæthed (BD) scanning (DXA), og mange har også en knoglemarkør (BM) måling, enten NTx (nedbrydningsprodukt af knogle) eller PINP (dannelsesprodukt af knogle). Patienter diagnosticeret med osteoporose behandles normalt med et bisfosfonatlægemiddel, som kan standse eller i det mindste mindske hastigheden af ​​knogletab.

BM'er måles før og efter behandling for at vurdere behandlingens adhærens og effektivitet. BD målt med DXA bruges også til dette, men i klinisk praksis anbefales det ikke med intervaller på mindre end 2 år. BM'er viser en meget tidligere klinisk meningsfuld ændring - typisk 2-6 måneder vs BD - typisk 2 år, hvilket hjælper med hurtig viden om respons eller manglende respons på behandlingen.

Selvom DXA fortsat er guldstandarden for indledende vurdering af knoglesundhed ved at måle BD, har BM'er en stigende rolle at spille i patientopfølgningen.

Vi foreslår at undersøge tilgængelige data for at undersøge, om brug af BM'er kan give overvågningsinformation op til 5 år efter behandling og derved øge opfølgningstiden for den næste DXA-scanning. Dette ville sikre, at patienter ikke udsættes for scanninger med røntgenstråler unødigt, og at en DXA-scanning kun udføres, når det er klinisk nødvendigt. Derudover ønsker vi at undersøge, om BM-niveauer før behandling afspejler responsen på behandling af markøren og BD, forudsigelse af BM-niveauer fra alder, frakturhistorie, behandling og påvirker frakturstedet BM og BD.

Tidligere arbejde fra andre efterforskere har dækket noget af denne grund, men er ikke kommet med endelige svar.

Undersøgelsen forventes at tage 5 år og vil ikke involvere yderligere undersøgelser sammenlignet med standardbehandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

5000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 86 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på database

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Alle patienter på database -

Eksklusionskriterier: Ikke rekruttering

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af knoglemarkører som surrogat for knoglemineraltæthed
Tidsramme: 5 år
Undersøgelsen har til formål at bruge data, der allerede er opnået gennem den kliniske service til at forbedre diagnosticering og håndtering af vores patienter. Vi sigter mod at vurdere, om knoglemarkører kan bruges mere effektivt og derved reducere hyppigheden af ​​knogletæthedsscanninger, som en patient har brug for.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. februar 2027

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RL1 842

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner