La evaluación de la salud ósea en un entorno clínico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes son referidos para una evaluación de su salud ósea de forma rutinaria y se les realiza una exploración de densidad ósea (BD) (DXA) y muchos también tienen una medición de marcador óseo (BM), ya sea NTx (producto de degradación del hueso) o PINP (producto de formación del hueso). Los pacientes diagnosticados con osteoporosis generalmente se tratan con un fármaco bisfosfonato que puede detener o al menos disminuir la tasa de pérdida ósea.
Los BM se miden antes y después del tratamiento para evaluar la adherencia y la eficacia del tratamiento. La BD medida por DXA también se usa para esto, pero en la práctica clínica no se recomienda a intervalos de menos de 2 años. Los BM muestran un cambio clínico significativo mucho más temprano, generalmente de 2 a 6 meses, en comparación con BD, generalmente de 2 años, lo que ayuda a conocer rápidamente la respuesta o la falta de respuesta al tratamiento.
Aunque DXA sigue siendo el estándar de oro para la evaluación inicial de la salud ósea mediante la medición de BD, los BM tienen un papel cada vez más importante en el seguimiento del paciente.
Proponemos interrogar los datos disponibles para explorar si el uso de BM puede proporcionar información de monitoreo hasta 5 años después del tratamiento, lo que aumenta el tiempo de seguimiento de la próxima exploración DXA. Esto garantizaría que los pacientes no estén sujetos a exploraciones con rayos X indebidamente y que una exploración DXA solo se realice cuando sea clínicamente necesario. Además, queremos investigar si los niveles de BM antes del tratamiento reflejan la respuesta al tratamiento del marcador y la BD, la predicción de los niveles de BM a partir de la edad, el historial de fracturas, el tratamiento y si el sitio de la fractura afecta la BM y la BD.
El trabajo previo de otros investigadores ha cubierto parte de este terreno, pero no ha dado con respuestas definitivas.
Se espera que el estudio dure 5 años y no implique investigaciones adicionales en comparación con la atención estándar.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Todos los pacientes en la base de datos -
Criterios de exclusión: no contratar
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Uso de marcadores óseos como sustitutos de la densidad mineral ósea
Periodo de tiempo: 5 años
|
El estudio tiene como objetivo utilizar los datos ya obtenidos a través del servicio clínico para mejorar el diagnóstico y manejo de nuestros pacientes.
Nuestro objetivo es evaluar si los marcadores óseos se pueden utilizar de manera más efectiva, reduciendo así la frecuencia de las exploraciones de densidad ósea que requiere un paciente.
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RL1 842
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .