Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка здоровья костей в клинических условиях

В исследовании будут использоваться данные, уже полученные через метаболическую клиническую службу, для улучшения диагностики и лечения наших пациентов.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Пациентов направляют для оценки состояния их костей, и они обычно проходят сканирование плотности костей (BD) (DXA), а многие также проводят измерение костных маркеров (BM), либо NTx (продукт разрушения кости), либо PINP (продукт образования кости). Пациентов с диагнозом остеопороз обычно лечат бисфосфонатами, которые могут остановить или, по крайней мере, снизить скорость потери костной массы.

BM измеряют до и после лечения для оценки приверженности и эффективности лечения. Для этого также используется BD, измеряемый с помощью DXA, но в клинической практике не рекомендуется с интервалом менее 2 лет. BM показывают гораздо более ранние клинически значимые изменения - обычно через 2-6 месяцев, по сравнению с BD - обычно через 2 года, что помогает быстро узнать об ответе или отсутствии ответа на лечение.

Хотя DXA остается золотым стандартом для начальной оценки здоровья костей путем измерения BD, BM играют все более важную роль в последующем наблюдении за пациентами.

Мы предлагаем изучить имеющиеся данные, чтобы выяснить, может ли использование BM предоставить информацию для мониторинга в течение 5 лет после лечения, тем самым увеличивая время последующего сканирования DXA. Это гарантировало бы, что пациенты не будут подвергаться сканированию с использованием рентгеновских лучей ненадлежащим образом, и что сканирование DXA будет выполняться только в случае клинической необходимости. Кроме того, мы хотим исследовать, отражают ли уровни BM до лечения реакцию на лечение маркера и BD, прогнозирование уровней BM в зависимости от возраста, истории переломов, лечения и влияет ли место перелома на BM и BD.

Предыдущие работы других исследователей охватили некоторые из этих вопросов, но не дали окончательных ответов.

Ожидается, что исследование продлится 5 лет и не потребует дополнительных исследований по сравнению со стандартным лечением.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

5000

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 86 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты в базе

Описание

Критерии включения: Все пациенты в базе данных -

Критерии исключения: Невербовка

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование костных маркеров в качестве заменителя минеральной плотности костей
Временное ограничение: 5 лет
Исследование направлено на использование данных, уже полученных через клиническую службу, для улучшения диагностики и лечения наших пациентов. Мы стремимся оценить, можно ли использовать костные маркеры более эффективно, уменьшая тем самым частоту сканирования плотности костей, которая требуется пациенту.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

28 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

28 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RL1 842

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться