Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurderingen av beinhelse i en klinisk setting

Studien vil bruke data som allerede er innhentet gjennom den metabolske kliniske tjenesten for å forbedre diagnose og behandling av våre pasienter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Pasienter henvises for vurdering av beinhelsen deres har rutinemessig en bentetthet (BD) scan (DXA) og mange har også en benmarkør (BM) måling, enten NTx (nedbrytningsprodukt av bein) eller PINP (dannelsesprodukt av bein). Pasienter diagnostisert med osteoporose blir vanligvis behandlet med et bisfosfonatmedikament som kan stoppe eller i det minste redusere frekvensen av bentap.

BM-er måles før og etter behandling for å vurdere etterlevelse og effektivitet av behandlingen. BD målt med DXA brukes også til dette, men i klinisk praksis anbefales ikke med intervaller på mindre enn 2 år. BM viser en mye tidligere klinisk meningsfull endring - typisk 2-6 måneder, vs BD - typisk 2 år, og hjelper dermed rask kunnskap om respons eller manglende respons på behandling.

Selv om DXA fortsatt er gullstandarden for innledende vurdering av beinhelse ved å måle BD, har BM-er en økende rolle å spille i pasientoppfølgingen.

Vi foreslår å undersøke tilgjengelige data for å undersøke om bruk av BM-er kan gi overvåkingsinformasjon opptil 5 år etter behandling og dermed øke oppfølgingstiden for neste DXA-skanning. Dette vil sikre at pasienter ikke blir utsatt for skanninger med røntgenstråler unødig, og at en DXA-skanning kun utføres når det er klinisk nødvendig. I tillegg ønsker vi å undersøke om BM-nivåer før behandling reflekterer responsen på behandling av markøren og BD, prediksjon av BM-nivåer fra alder, bruddhistorie, behandling og påvirker bruddstedet BM og BD.

Tidligere arbeid fra andre etterforskere har dekket noe av dette grunnlaget, men har ikke kommet med definitive svar.

Studien forventes å ta 5 år og vil ikke innebære ytterligere undersøkelser sammenlignet med standardbehandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

5000

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 86 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter på database

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: Alle pasienter i databasen -

Eksklusjonskriterier: Rekrutterer ikke

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av beinmarkører som et surrogat for beinmineraltetthet
Tidsramme: 5 år
Studien tar sikte på å bruke data som allerede er innhentet gjennom den kliniske tjenesten for å forbedre diagnostisering og behandling av våre pasienter. Vi tar sikte på å vurdere om beinmarkører kan brukes mer effektivt, og dermed redusere hyppigheten av bentetthetsskanninger en pasient trenger.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

28. februar 2027

Studiet fullført (Forventet)

28. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RL1 842

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere