Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena stanu kości w warunkach klinicznych

W badaniu zostaną wykorzystane dane już uzyskane w ramach metabolicznej służby klinicznej, aby poprawić diagnostykę i leczenie naszych pacjentów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci kierowani w celu oceny stanu ich kości rutynowo mają wykonywane badanie gęstości kości (BD) (DXA), a wielu z nich ma również pomiar markera kostnego (BM), albo NTx (produkt rozpadu kości), albo PINP (produkt tworzenia kości). Pacjenci z rozpoznaną osteoporozą są zwykle leczeni lekiem bisfosfonianowym, który może zatrzymać lub przynajmniej zmniejszyć tempo utraty masy kostnej.

BM są mierzone przed i po leczeniu w celu oceny przestrzegania zaleceń i skuteczności leczenia. W tym celu stosuje się również BD mierzone za pomocą DXA, ale w praktyce klinicznej nie jest to zalecane w odstępach krótszych niż 2 lata. BM wykazują znacznie wcześniejszą klinicznie znaczącą zmianę – zwykle 2-6 miesięcy, w porównaniu z ChAD – zwykle 2 lata, co pomaga w szybkiej wiedzy o odpowiedzi lub jej braku na leczenie.

Chociaż DXA pozostaje złotym standardem wstępnej oceny stanu kości poprzez pomiar BD, BM odgrywa coraz większą rolę w obserwacji pacjentów.

Proponujemy zbadanie dostępnych danych w celu zbadania, czy wykorzystanie BM może dostarczyć informacji monitorujących do 5 lat po leczeniu, wydłużając w ten sposób czas obserwacji następnego skanu DXA. Dzięki temu pacjenci nie będą niepotrzebnie poddawani skanom z wykorzystaniem promieni rentgenowskich, a skan DXA będzie wykonywany tylko wtedy, gdy jest to konieczne klinicznie. Dodatkowo chcemy zbadać, czy poziomy BM przed leczeniem odzwierciedlają odpowiedź na leczenie markera i ChAD, przewidywanie poziomów BM na podstawie wieku, historii złamań, leczenia oraz czy miejsce złamania wpływa na BM i ChAD.

Wcześniejsze prace innych badaczy obejmowały niektóre z tych podstaw, ale nie przyniosły ostatecznych odpowiedzi.

Oczekuje się, że badanie potrwa 5 lat i nie będzie wymagało dodatkowych badań w porównaniu ze standardową opieką.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

5000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 86 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w bazie danych

Opis

Kryteria włączenia: Wszyscy pacjenci w bazie danych -

Kryteria wykluczenia: Brak rekrutacji

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie markerów kostnych jako substytutu gęstości mineralnej kości
Ramy czasowe: 5 lat
Badanie ma na celu wykorzystanie danych już uzyskanych w ramach usługi klinicznej w celu poprawy diagnostyki i leczenia naszych pacjentów. Naszym celem jest ocena, czy markery kostne mogą być wykorzystywane bardziej efektywnie, zmniejszając w ten sposób częstotliwość badań gęstości kości wymaganych przez pacjenta.
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

28 lutego 2027

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RL1 842

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj