L'évaluation de la santé osseuse en milieu clinique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients sont référés pour l'évaluation de leur santé osseuse ont systématiquement une analyse de la densité osseuse (BD) (DXA) et beaucoup ont également une mesure du marqueur osseux (BM), soit NTx (produit de dégradation de l'os) ou PINP (produit de formation de l'os). Les patients diagnostiqués avec l'ostéoporose sont généralement traités avec un médicament bisphosphonate qui peut arrêter ou au moins diminuer le taux de perte osseuse.
Les BM sont mesurés avant et après le traitement pour évaluer l'observance et l'efficacité du traitement. La BD mesurée par DXA est également utilisée pour cela mais en pratique clinique elle n'est pas recommandée à des intervalles inférieurs à 2 ans. Les BM montrent un changement clinique significatif beaucoup plus précoce - généralement 2 à 6 mois, contre BD - généralement 2 ans, ce qui permet une connaissance rapide de la réponse ou de l'absence de réponse au traitement.
Bien que la DXA reste l'étalon-or pour l'évaluation initiale de la santé osseuse en mesurant la BD, les BM ont un rôle croissant à jouer dans le suivi des patients.
Nous proposons d'interroger les données disponibles pour déterminer si l'utilisation des BM peut fournir des informations de surveillance jusqu'à 5 ans après le traitement, augmentant ainsi le temps de suivi de la prochaine analyse DXA. Cela garantirait que les patients ne soient pas soumis à des scans utilisant indûment des rayons X et qu'un scan DXA ne soit effectué qu'en cas de nécessité clinique. De plus, nous voulons étudier si les niveaux de BM avant le traitement reflètent la réponse au traitement du marqueur et de la BD, la prédiction des niveaux de BM en fonction de l'âge, des antécédents de fracture, du traitement et si le site de la fracture affecte la BM et la BD.
Des travaux antérieurs d'autres enquêteurs ont couvert une partie de ce terrain, mais n'ont pas fourni de réponses définitives.
L'étude devrait durer 5 ans et n'impliquera pas d'investigations supplémentaires par rapport aux soins standard.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : Tous les patients de la base de données -
Critères d'exclusion : Ne pas recruter
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation de marqueurs osseux comme substitut de la densité minérale osseuse
Délai: 5 années
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L'étude vise à utiliser les données déjà obtenues par le service clinique pour améliorer le diagnostic et la prise en charge de nos patients.
Notre objectif est d'évaluer si les marqueurs osseux peuvent être utilisés plus efficacement, réduisant ainsi la fréquence des analyses de densité osseuse dont un patient a besoin.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RL1 842
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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