Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luun terveyden arviointi kliinisissä olosuhteissa

torstai 19. toukokuuta 2022 päivittänyt: Robert Jones and Agnes Hunt Orthopaedic and District NHS Trust
Tutkimuksessa hyödynnetään metabolisen kliinisen palvelun kautta jo saatuja tietoja potilaidemme diagnoosin ja hoidon parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaille lähetetään rutiininomaisesti luutiheys (BD) -skannaus (DXA) ja luuntiheysmittaus (BM), joko NTx (luun hajoamistuote) tai PINP (luun muodostumistuote). Potilaita, joilla on diagnosoitu osteoporoosi, hoidetaan yleensä bisfosfonaattilääkkeellä, joka voi pysäyttää tai ainakin vähentää luukadon nopeutta.

BM:t mitataan ennen hoitoa ja sen jälkeen hoidon sitoutumisen ja tehokkuuden arvioimiseksi. Tähän käytetään myös DXA:lla mitattua BD:tä, mutta kliinisessä käytännössä sitä ei suositella alle 2 vuoden välein. BM:t osoittavat paljon aikaisemman kliinisen merkityksellisen muutoksen - tyypillisesti 2-6 kuukautta, vs. BD - tyypillisesti 2 vuotta, mikä helpottaa nopeaa tietoa hoitovasteesta tai vasteen puutteesta.

Vaikka DXA on edelleen kultainen standardi luun terveyden alustavassa arvioinnissa BD-mittauksella, BM:illä on kasvava rooli potilaiden seurannassa.

Suosittelemme tutkimaan saatavilla olevia tietoja sen selvittämiseksi, voiko BM:ien käyttö tuottaa seurantatietoja jopa 5 vuoden kuluttua hoidon jälkeen, mikä pidentää seuraavan DXA-skannauksen seuranta-aikaa. Tämä varmistaisi, että potilaille ei tehdä aiheettomasti skannauksia röntgensäteillä ja että DXA-skannaus suoritetaan vain kliinisesti tarpeen mukaan. Lisäksi haluamme tutkia, heijastavatko BM-tasot esikäsittelyssä vastetta markkerin ja BD:n hoitoon, BM-tasojen ennustamista iän perusteella, murtumahistoriaa, hoitoa ja vaikuttaako murtumakohta BM:hen ja BD:hen.

Muiden tutkijoiden aikaisempi työ on kattanut osan tästä aiheesta, mutta se ei ole antanut lopullisia vastauksia.

Tutkimuksen odotetaan kestävän 5 vuotta, eikä siihen liity lisätutkimuksia verrattuna tavanomaiseen hoitoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

5000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 88 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat tietokannassa

Kuvaus

Sisällyskriteerit: Kaikki potilaat tietokannassa -

Poissulkemiskriteerit: Ei rekrytointia

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun merkkiaineiden käyttö luun mineraalitiheyden korvikkeena
Aikaikkuna: 5 vuotta
Tutkimuksen tavoitteena on hyödyntää kliinisen palvelun kautta jo saatuja tietoja potilaidemme diagnoosin ja hoidon parantamiseksi. Pyrimme arvioimaan, voidaanko luumarkkereita käyttää tehokkaammin, mikä vähentää potilaan tarvitsemien luutiheysskannausten tiheyttä.
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 28. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RL1 842

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Case Series/Case Note Review

3
Tilaa