- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05216185
Luun terveyden arviointi kliinisissä olosuhteissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaille lähetetään rutiininomaisesti luutiheys (BD) -skannaus (DXA) ja luuntiheysmittaus (BM), joko NTx (luun hajoamistuote) tai PINP (luun muodostumistuote). Potilaita, joilla on diagnosoitu osteoporoosi, hoidetaan yleensä bisfosfonaattilääkkeellä, joka voi pysäyttää tai ainakin vähentää luukadon nopeutta.
BM:t mitataan ennen hoitoa ja sen jälkeen hoidon sitoutumisen ja tehokkuuden arvioimiseksi. Tähän käytetään myös DXA:lla mitattua BD:tä, mutta kliinisessä käytännössä sitä ei suositella alle 2 vuoden välein. BM:t osoittavat paljon aikaisemman kliinisen merkityksellisen muutoksen - tyypillisesti 2-6 kuukautta, vs. BD - tyypillisesti 2 vuotta, mikä helpottaa nopeaa tietoa hoitovasteesta tai vasteen puutteesta.
Vaikka DXA on edelleen kultainen standardi luun terveyden alustavassa arvioinnissa BD-mittauksella, BM:illä on kasvava rooli potilaiden seurannassa.
Suosittelemme tutkimaan saatavilla olevia tietoja sen selvittämiseksi, voiko BM:ien käyttö tuottaa seurantatietoja jopa 5 vuoden kuluttua hoidon jälkeen, mikä pidentää seuraavan DXA-skannauksen seuranta-aikaa. Tämä varmistaisi, että potilaille ei tehdä aiheettomasti skannauksia röntgensäteillä ja että DXA-skannaus suoritetaan vain kliinisesti tarpeen mukaan. Lisäksi haluamme tutkia, heijastavatko BM-tasot esikäsittelyssä vastetta markkerin ja BD:n hoitoon, BM-tasojen ennustamista iän perusteella, murtumahistoriaa, hoitoa ja vaikuttaako murtumakohta BM:hen ja BD:hen.
Muiden tutkijoiden aikaisempi työ on kattanut osan tästä aiheesta, mutta se ei ole antanut lopullisia vastauksia.
Tutkimuksen odotetaan kestävän 5 vuotta, eikä siihen liity lisätutkimuksia verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyskriteerit: Kaikki potilaat tietokannassa -
Poissulkemiskriteerit: Ei rekrytointia
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Luun merkkiaineiden käyttö luun mineraalitiheyden korvikkeena
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Tutkimuksen tavoitteena on hyödyntää kliinisen palvelun kautta jo saatuja tietoja potilaidemme diagnoosin ja hoidon parantamiseksi.
Pyrimme arvioimaan, voidaanko luumarkkereita käyttää tehokkaammin, mikä vähentää potilaan tarvitsemien luutiheysskannausten tiheyttä.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RL1 842
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Case Series/Case Note Review
-
National Taiwan University HospitalValmis
-
Ain Shams Maternity HospitalTuntematonCase Control Study
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National...RekrytointiKognitiivinen toimintahäiriö | Alzheimerin tauti | Ikääntyminen | Biomarkkerit | Aivot | Ikä, 80 ja yli | Case-Control Studies | Neuropsykologiset testitYhdysvallat
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteValmis
-
University Hospital, LilleValmisCase-control Study | Vatsatauti | Signet-rengassolusyöpä | Ruokatorvi | PrognostinenRanska