Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A avaliação da saúde óssea em um ambiente clínico

O estudo utilizará dados já obtidos através do serviço clínico metabólico para melhorar o diagnóstico e o manejo de nossos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

Os pacientes são encaminhados para avaliação de sua saúde óssea rotineiramente, fazem uma varredura de densidade óssea (BD) (DXA) e muitos também têm uma medição de marcador ósseo (BM), NTx (produto de degradação do osso) ou PINP (produto de formação do osso). Os pacientes diagnosticados com osteoporose são geralmente tratados com um medicamento bisfosfonato que pode interromper ou pelo menos diminuir a taxa de perda óssea.

Os BMs são medidos antes e depois do tratamento para avaliar a adesão e eficácia do tratamento. A BD medida por DXA também é utilizada para isso, mas na prática clínica não é recomendada em intervalos inferiores a 2 anos. BMs mostram uma mudança clínica significativa muito mais cedo - tipicamente 2-6 meses, vs BD - tipicamente 2 anos, auxiliando assim no conhecimento rápido da resposta ou falta de resposta ao tratamento.

Embora DXA continue sendo o padrão-ouro para avaliação inicial da saúde óssea medindo BD, os BMs têm um papel cada vez maior a desempenhar no acompanhamento do paciente.

Propomos interrogar os dados disponíveis para explorar se a utilização de BMs pode fornecer informações de monitoramento até 5 anos após o tratamento, aumentando assim o tempo de acompanhamento da próxima varredura DXA. Isso garantiria que os pacientes não fossem submetidos a exames de raios-x indevidamente e que um exame de DXA fosse realizado apenas quando clinicamente necessário. Além disso, queremos investigar se os níveis de BM pré-tratamento refletem a resposta ao tratamento do marcador e BD, predição dos níveis de BM a partir da idade, histórico de fratura, tratamento e se o local da fratura afeta BM e BD.

Trabalhos anteriores de outros investigadores cobriram parte desse terreno, mas não chegaram a respostas definitivas.

O estudo deve durar 5 anos e não envolverá investigações adicionais em comparação com o tratamento padrão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

5000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 88 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes no banco de dados

Descrição

Critérios de inclusão: Todos os pacientes no banco de dados -

Critérios de Exclusão: Não está recrutando

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de marcadores ósseos como um substituto para a densidade mineral óssea
Prazo: 5 anos
O estudo visa utilizar os dados já obtidos através do serviço clínico para melhorar o diagnóstico e o manejo de nossos pacientes. Nosso objetivo é avaliar se os marcadores ósseos podem ser utilizados de forma mais eficaz, reduzindo assim a frequência das varreduras de densidade óssea que um paciente requer.
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

28 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Antecipado)

28 de fevereiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

31 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RL1 842

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever