全身性炎症反応および腫瘍代謝のマーカーは頭頸部がんの放射線耐性を示していますか?
2023年10月9日 更新者：Luzerner Kantonsspital
この研究の目的は、原発腫瘍またはリンパ節転移のFDG-PET/CT代謝パラメータに加え、患者の全身性炎症反応のマーカーが、進行頭頸部がん患者における初回放射線化学療法前の放射線耐性と生存率を予測できるかどうかを前向きに評価することである。 。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、全身性炎症反応の治療前マーカー（好中球対リンパ球比、血小板対リンパ球比、リンパ球対単球比、全身性炎症反応指数、全身性免疫炎症を含む）およびFDG-PET/CTを前向きに研究します。 -一次放射線化学療法前の頭頸部がん患者における腫瘍およびリンパ節転移の代謝パラメータ（最大標準化取り込み値、代謝腫瘍体積、病変総解糖を含む）とその潜在的な予後値。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jonas Werner, MD
- 電話番号：0041442059455
- メール：jonas.werner@luks.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Gunesh Rajan, MD
- 電話番号：0041442059455
- メール：gunesh.rajan@luks.ch
研究場所
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Lucerne、スイス
- 募集
- Department of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery, Cantonal Hospital Lucerne
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コンタクト：
- Jonas Werner, MD
- 電話番号：0041442057506
- メール：jonas.werner@luks.ch
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
スイス、ルツェルン州立病院で口腔、中咽頭、上咽頭、下咽頭または喉頭の扁平上皮がんに対して一次放射線（化学）療法を受けているすべての患者
説明
包含基準:
- 頭頸部扁平上皮癌の病理組織学的診断
- 治癒を目的とした一次放射線（化学）療法
- 治療前の FDG-PET/CT イメージングが利用可能
- 治療前の血液鑑別分析が利用可能
除外基準:
- 皮膚扁平上皮癌を含む頭頸部の他の腫瘍実体
- 一次外科的治療
- 診断時に進行中の感染症または他の炎症性疾患がある
- 局所的に少なくとも66グレイによる照射コースを完了していない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サバイバル
時間枠：治療完了後最大5年までの生存率のさまざまな尺度の前向き分析。腫瘍の再発や死亡などのイベントは継続的に記録されます。
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全生存期間、疾患特異的生存期間、局所および領域の無再発生存期間、および遠隔転移のない生存期間
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治療完了後最大5年までの生存率のさまざまな尺度の前向き分析。腫瘍の再発や死亡などのイベントは継続的に記録されます。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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相関分析
時間枠：診断時
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好中球対リンパ球比（NLR）、血小板対リンパ球比（PLR）、リンパ球対単球比（LMR）、全身性免疫炎症などの血液鑑別分析における治療前の全身炎症マーカーの相関分析インデックス（SII）、全身性炎症反応インデックス（SIRI）、最大標準化取り込み値（SUVmax）、総病変解糖系（TLG）、代謝腫瘍体積（MTV）などの腫瘍代謝のFDG-PET/CT由来パラメータ) 原発腫瘍とリンパ節転移。
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診断時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月19日
最初の投稿 (実際)
2022年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月9日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-00317
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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