Указывают ли маркеры системного воспалительного ответа и метаболизма опухоли на радиорезистентность при раке головы и шеи?
9 октября 2023 г. обновлено: Luzerner Kantonsspital
Цель исследования — проспективно оценить, могут ли маркеры системного воспалительного ответа пациента в дополнение к метаболическим параметрам ФДГ-ПЭТ/КТ первичной опухоли или узловых метастазов прогнозировать радиорезистентность и выживаемость до первичной лучевой химиотерапии у пациентов с распространенным раком головы и шеи. .
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании проспективно исследуются предтерапевтические маркеры системного воспалительного ответа (включая отношение нейтрофилов к лимфоцитам, соотношение тромбоцитов к лимфоцитам, соотношение лимфоцитов к моноцитам, индекс ответа на системное воспаление и системное иммунное воспаление) и ФДГ-ПЭТ/КТ. - производные метаболические параметры опухоли и узловых метастазов (включая максимальное стандартизированное значение поглощения, метаболический объем опухоли и общий гликолиз поражения) и их потенциальное прогностическое значение у пациентов с раком головы и шеи до первичной радиохимиотерапии.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jonas Werner, MD
- Номер телефона: 0041442059455
- Электронная почта: jonas.werner@luks.ch
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gunesh Rajan, MD
- Номер телефона: 0041442059455
- Электронная почта: gunesh.rajan@luks.ch
Места учебы
-
-
-
Lucerne, Швейцария
- Рекрутинг
- Department of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery, Cantonal Hospital Lucerne
-
Контакт:
- Jonas Werner, MD
- Номер телефона: 0041442057506
- Электронная почта: jonas.werner@luks.ch
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, проходящие первичную лучевую (химио) терапию по поводу плоскоклеточного рака полости рта, ротоглотки, эпифарингеальной, гипофарингеальной или гортанной плоскоклеточной карциномы в Кантональной больнице Люцерн, Швейцария
Описание
Критерии включения:
- гистологический диагноз плоскоклеточного рака головы и шеи
- первичная лучевая (химио) терапия с лечебной целью
- доступная предтерапевтическая ФДГ-ПЭТ/КТ визуализация
- доступный предтерапевтический дифференциальный анализ крови
Критерий исключения:
- другие опухолевые образования головы и шеи, включая кожный плоскоклеточный рак
- первичное хирургическое лечение
- текущие инфекции или другие воспалительные заболевания на момент постановки диагноза
- пациенты, не завершившие курс облучения не менее чем 66 Грэй местно
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание
Временное ограничение: Проспективный анализ различных показателей выживаемости до 5 лет после завершения терапии. Такие события, как рецидив опухоли или смерть, будут постоянно регистрироваться.
|
Общая выживаемость, выживаемость по конкретному заболеванию, местная и регионарная безрецидивная выживаемость и выживаемость без отдаленных метастазов
|
Проспективный анализ различных показателей выживаемости до 5 лет после завершения терапии. Такие события, как рецидив опухоли или смерть, будут постоянно регистрироваться.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляционный анализ
Временное ограничение: При диагностике
|
Анализ корреляции дотерапевтических маркеров системного воспаления в дифференциальном анализе крови, включая соотношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR), отношение тромбоцитов к лимфоцитам (PLR), отношение лимфоцитов к моноцитам (LMR), системное иммунное воспаление индекс (SII) и индекс системного ответа на воспаление (SIRI) и параметры метаболизма опухоли, полученные с помощью ФДГ-ПЭТ/КТ, такие как максимальное стандартизированное значение поглощения (SUVmax), общий гликолиз в очаге поражения (TLG) и метаболический объем опухоли (MTV). ) метастазов первичной опухоли и лимфатических узлов.
|
При диагностике
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
10 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-00317
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .