Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy markery ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej i metabolizmu nowotworu wskazują na radiooporność w raku głowy i szyi?

9 października 2023 zaktualizowane przez: Luzerner Kantonsspital
Celem pracy jest prospektywna ocena, czy markery ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej pacjenta oprócz parametrów metabolicznych FDG-PET/CT guza pierwotnego lub przerzutów do węzłów chłonnych mogą przewidywać radiooporność i przeżycie przed pierwotną radiochemioterapią u chorych na zaawansowanego raka głowy i szyi .

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie prospektywnie ocenia przedterapeutyczne markery ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej (w tym stosunek liczby neutrofilów do limfocytów, stosunek liczby płytek krwi do limfocytów, stosunek limfocytów do monocytów, wskaźnik ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej i ogólnoustrojowe zapalenie immunologiczne) oraz FDG-PET/CT -pochodne parametrów metabolicznych przerzutów guza i węzłów chłonnych (w tym maksymalna wystandaryzowana wartość wychwytu, metaboliczna objętość guza i całkowita glikoliza zmiany) oraz ich potencjalna wartość prognostyczna u chorych na raka głowy i szyi przed pierwotną radiochemioterapią.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Lucerne, Szwajcaria
        • Rekrutacyjny
        • Department of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery, Cantonal Hospital Lucerne
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci poddawani pierwotnej radio(chemo)terapii z powodu raka płaskonabłonkowego jamy ustnej, jamy ustnej i gardła, gardła dolnego, gardła dolnego lub krtani w Cantonal Hospital Lucerne, Szwajcaria

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka histopatologiczna raka płaskonabłonkowego głowy i szyi
  • pierwotna radio(chemo)terapia z intencją wyleczenia
  • dostępne przedterapeutyczne obrazowanie FDG-PET/CT
  • dostępna przedterapeutyczna analiza różnicowa krwi

Kryteria wyłączenia:

  • inne jednostki nowotworowe głowy i szyi, w tym rak płaskonabłonkowy skóry
  • pierwotne leczenie chirurgiczne
  • trwające infekcje lub inne choroby zapalne w momencie rozpoznania
  • pacjenci, którzy nie ukończyli kursu napromieniania lokalnie co najmniej 66 Greyami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie
Ramy czasowe: Prospektywna analiza różnych miar przeżycia do 5 lat po zakończeniu terapii. Zdarzenia, takie jak nawrót guza lub śmierć, będą rejestrowane w sposób ciągły.
Całkowite przeżycie, przeżycie specyficzne dla choroby, przeżycie wolne od miejscowych i regionalnych nawrotów oraz przeżycie wolne od odległych przerzutów
Prospektywna analiza różnych miar przeżycia do 5 lat po zakończeniu terapii. Zdarzenia, takie jak nawrót guza lub śmierć, będą rejestrowane w sposób ciągły.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza korelacji
Ramy czasowe: Podczas diagnozy
Analiza korelacji przedterapeutycznych ogólnoustrojowych markerów zapalnych w różnicowej analizie krwi, w tym stosunku neutrofili do limfocytów (NLR), stosunku płytek krwi do limfocytów (PLR), stosunku limfocytów do monocytów (LMR), ogólnoustrojowego zapalenia immunologicznego indeks (SII) i systemic in-flammation response index (SIRI) oraz parametry metabolizmu nowotworu pochodzące z FDG-PET/CT, takie jak maksymalna standaryzowana wartość wychwytu (SUVmax), całkowita glikoliza zmian chorobowych (TLG) i metaboliczna objętość guza (MTV ) guza pierwotnego i przerzutów do węzłów chłonnych.
Podczas diagnozy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Luzerner Kantonsspital

Współpracownicy

Universität Luzern

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-00317

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj