Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Osoittavatko systeemisen tulehdusvasteen ja tuumorin aineenvaihdunnan merkit pään ja kaulan syövän säteilyresistenssiä?

maanantai 9. lokakuuta 2023 päivittänyt: Luzerner Kantonsspital
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida prospektiivisesti, voivatko potilaan systeemisen tulehdusvasteen markkerit primaarisen kasvaimen FDG-PET/CT-aineenvaihduntaparametrien tai solmukudoksen etäpesäkkeiden lisäksi ennustaa radioresistenssiä ja eloonjäämistä ennen primääristä sädekemoterapiaa pitkälle edenneillä pään ja kaulan alueen syöpäpotilailla. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tutkii prospektiivisesti systeemisen tulehdusvasteen preterapeuttisia markkereita (mukaan lukien neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde, verihiutale-lymfosyyttisuhde, lymfosyytti-monosyyttisuhde, systeeminen tulehdusvasteindeksi ja systeeminen immuunitulehdus) ja FDG-PET/CT - johdetut kasvain- ja solmumetastaasien aineenvaihduntaparametrit (mukaan lukien suurin standardoitu sisäänottoarvo, metabolisen kasvaimen tilavuus ja leesion kokonaisglykolyysi) ja niiden mahdollinen ennustearvo pään ja kaulan syöpäpotilailla ennen primaarista sädekemoterapiaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Lucerne, Sveitsi
        • Rekrytointi
        • Department of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery, Cantonal Hospital Lucerne
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka saavat ensisijaista radio(kemo)hoitoa suun, suun, nielun, epifaryngeaalisen, hypofaryngeaalisen tai kurkunpään okasolusyöpään Cantonal Hospital Luzernissa, Sveitsissä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • pään ja kaulan okasolusyövän histopatologinen diagnoosi
  • ensisijainen radio(kemo)hoito parantavalla tarkoituksella
  • käytettävissä oleva esiterapeuttinen FDG-PET/CT-kuvaus
  • saatavilla oleva preterapeuttinen eroverianalyysi

Poissulkemiskriteerit:

  • muut pään ja kaulan kasvainyksiköt, mukaan lukien ihon levyepiteelisyöpä
  • ensisijainen kirurginen hoito
  • meneillään olevat infektiot tai muut tulehdukselliset sairaudet diagnoosin ajankohtana
  • potilaat, jotka eivät ole suorittaneet säteilytyskuuria vähintään 66 Greyllä paikallisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eloonjääminen
Aikaikkuna: Prospektiivinen analyysi erilaisista eloonjäämismittauksista 5 vuoden ajan hoidon päättymisen jälkeen. Tapahtumia, kuten kasvaimen uusiutuminen tai kuolema, tallennetaan jatkuvasti.
Kokonaiseloonjääminen, sairauskohtainen eloonjääminen, paikallinen ja alueellinen uusiutumisvapaa eloonjääminen ja kaukainen etäpesäkkeistä vapaa eloonjääminen
Prospektiivinen analyysi erilaisista eloonjäämismittauksista 5 vuoden ajan hoidon päättymisen jälkeen. Tapahtumia, kuten kasvaimen uusiutuminen tai kuolema, tallennetaan jatkuvasti.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatioanalyysi
Aikaikkuna: Diagnoosin yhteydessä
Preterapeuttisten systeemisten tulehdusmerkkiaineiden korrelaation analyysi differentiaalisessa verianalyysissä, mukaan lukien neutrofiilien ja lymposyyttien välinen suhde (NLR), verihiutale-lymfosyyttisuhde (PLR), lymfosyytti-monosyyttisuhde (LMR), systeeminen immuunitulehdus indeksi (SII) ja systeeminen tulehdusvasteindeksi (SIRI) ja FDG-PET/CT-peräiset kasvaimen aineenvaihdunnan parametrit, kuten suurin standardoitu sisäänottoarvo (SUVmax), kokonaisvaurion glykolyysi (TLG) ja metabolisen kasvaimen tilavuus (MTV) ) primaarisen kasvaimen ja imusolmukkeiden etäpesäkkeistä.
Diagnoosin yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Luzerner Kantonsspital

Yhteistyökumppanit

Universität Luzern

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-00317

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan okasolusyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa