I marcatori della risposta infiammatoria sistemica e del metabolismo tumorale indicano la radioresistenza nel cancro della testa e del collo?
9 ottobre 2023 aggiornato da: Luzerner Kantonsspital
Lo scopo dello studio è valutare in modo prospettico se i marcatori della risposta infiammatoria sistemica di un paziente in aggiunta ai parametri metabolici FDG-PET/CT del tumore primario o delle metastasi linfonodali possano predire la radioresistenza e la sopravvivenza prima della radiochemioterapia primaria nei pazienti con carcinoma avanzato della testa e del collo .
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio indaga in modo prospettico i marcatori preterapeutici della risposta infiammatoria sistemica (inclusi il rapporto neutrofili-linfociti, il rapporto piastrine-linfociti, il rapporto linfociti-monociti, l'indice di risposta infiammatoria sistemica e l'infiammazione immunitaria sistemica) e l'FDG-PET/CT parametri metabolici derivati del tumore e delle metastasi linfonodali (compreso il valore massimo di assorbimento standardizzato, il volume metabolico del tumore e la glicolisi totale della lesione) e il loro potenziale valore prognostico nei pazienti con carcinoma della testa e del collo prima della radiochemioterapia primaria.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jonas Werner, MD
- Numero di telefono: 0041442059455
- Email: jonas.werner@luks.ch
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Gunesh Rajan, MD
- Numero di telefono: 0041442059455
- Email: gunesh.rajan@luks.ch
Luoghi di studio
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Lucerne, Svizzera
- Reclutamento
- Department of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery, Cantonal Hospital Lucerne
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Contatto:
- Jonas Werner, MD
- Numero di telefono: 0041442057506
- Email: jonas.werner@luks.ch
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti sottoposti a radio(chemio)terapia primaria per carcinoma a cellule squamose orale, orofaringeo, epifaringeo, ipofaringeo o laringeo presso l'Ospedale cantonale di Lucerna, Svizzera
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi istopatologica del carcinoma a cellule squamose della testa e del collo
- radio(chemio)terapia primaria con intento curativo
- imaging FDG-PET/TC preterapeutico disponibile
- analisi del sangue differenziale preterapeutica disponibile
Criteri di esclusione:
- altre entità tumorali della testa e del collo compreso il carcinoma cutaneo a cellule squamose
- trattamento chirurgico primario
- infezioni in corso o altre malattie infiammatorie al momento della diagnosi
- pazienti che non completano un ciclo di irradiazione con almeno 66 Gray localmente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza
Lasso di tempo: Analisi prospettica di varie misure di sopravvivenza fino a 5 anni dopo il completamento della terapia. Eventi come la recidiva del tumore o la morte verranno registrati continuamente.
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Sopravvivenza globale, sopravvivenza specifica per malattia, sopravvivenza libera da recidiva locale e regionale e sopravvivenza libera da metastasi a distanza
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Analisi prospettica di varie misure di sopravvivenza fino a 5 anni dopo il completamento della terapia. Eventi come la recidiva del tumore o la morte verranno registrati continuamente.
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi di correlazione
Lasso di tempo: Alla diagnosi
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Analisi di una correlazione di marcatori infiammatori sistemici preterapeutici nell'analisi differenziale del sangue tra cui rapporto neutrofili-linfociti (NLR), rapporto piastrine-linfociti (PLR), rapporto linfociti-monociti (LMR), infiammazione immunitaria sistemica indice (SII) e indice di risposta infiammatoria sistemica (SIRI) e parametri derivati da FDG-PET/CT del metabolismo tumorale come valore massimo di assorbimento standardizzato (SUVmax), glicolisi totale della lesione (TLG) e volume metabolico del tumore (MTV ) del tumore primario e delle metastasi linfonodali.
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Alla diagnosi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
10 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-00317
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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