Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wijzen markers van systemische ontstekingsreactie en tumormetabolisme op radioresistentie bij hoofd-halskanker?

9 oktober 2023 bijgewerkt door: Luzerner Kantonsspital
Het doel van de studie is om prospectief te evalueren of markers van de systemische ontstekingsreactie van een patiënt naast FDG-PET/CT-metabole parameters van de primaire tumor of van knooppuntmetastasen radioresistentie en overleving vóór primaire radiochemotherapie kunnen voorspellen bij patiënten met gevorderde hoofd-halskanker. .

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie onderzoekt prospectief pretherapeutische markers van systemische ontstekingsreactie (waaronder neutrofielen-tot-lymfocytenratio, bloedplaatjes-tot-lymfocytenratio, lymfocyten-tot-monocytenratio, systemische ontstekingsresponsindex en systemische immuunontsteking) en FDG-PET/CT -afgeleide metabole parameters van tumor- en kliermetastasen (inclusief maximale gestandaardiseerde opnamewaarde, metabolisch tumorvolume en totale laesie-glycolyse) en hun potentiële prognostische waarde bij patiënten met hoofd-halskanker voorafgaand aan primaire radiochemotherapie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Lucerne, Zwitserland
        • Werving
        • Department of Otorhinolaryngology - Head and Neck Surgery, Cantonal Hospital Lucerne
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die primaire radio(chemo)therapie ondergaan voor oraal, orofaryngeaal, epifaryngeaal, hypofarynx of larynx plaveiselcelcarcinoom in het Cantonal Hospital Luzern, Zwitserland

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • histopathologische diagnose van plaveiselcelcarcinoom van het hoofd-halsgebied
  • primaire radio(chemo)therapie met curatieve intentie
  • beschikbare pretherapeutische FDG-PET/CT-beeldvorming
  • beschikbare pretherapeutische differentiële bloedanalyse

Uitsluitingscriteria:

  • andere tumorentiteiten van het hoofd en de nek, waaronder cutaan plaveiselcelcarcinoom
  • primaire chirurgische behandeling
  • aanhoudende infecties of andere ontstekingsziekten op het moment van diagnose
  • patiënten die een bestralingskuur met ten minste 66 Gray lokaal niet voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Overleving
Tijdsspanne: Prospectieve analyse van verschillende maatstaven voor overleving tot 5 jaar na voltooiing van de therapie. Gebeurtenissen zoals terugkeer van de tumor of overlijden worden continu geregistreerd.
Totale overleving, ziektespecifieke overleving, lokale en regionale recidiefvrije overleving en metastasevrije overleving op afstand
Prospectieve analyse van verschillende maatstaven voor overleving tot 5 jaar na voltooiing van de therapie. Gebeurtenissen zoals terugkeer van de tumor of overlijden worden continu geregistreerd.

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie analyse
Tijdsspanne: Bij diagnose
Analyse van een correlatie van pretherapeutische systemische ontstekingsmarkers in differentiële bloedanalyse, waaronder neutrofielen-tot-lympocyten-ratio (NLR), bloedplaatjes-tot-lymfocyten-ratio (PLR), lymf-focyten-tot-monocyten-ratio (LMR), systemische immuunontsteking index (SII) en systemische inflammatieresponsindex (SIRI) en FDG-PET/CT-afgeleide parameters van tumormetabolisme zoals maximale gestandaardiseerde opnamewaarde (SUVmax), totale laesieglycolyse (TLG) en metabolisch tumorvolume (MTV ) van de primaire tumor en lymfekliermetastasen.
Bij diagnose

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Luzerner Kantonsspital

Medewerkers

Universität Luzern

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

10 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-00317

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren